石杉碱甲-玉米醇溶蛋白微球释放特性的研究

目的 建立石杉碱甲-玉米醇溶蛋白微球体外释放的测定方法,并考察载药微球的体外释放特性及影响因素.方法 采用高效液相色谱法,色谱条件：色谱柱：ODS-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：pH 2.5磷酸盐缓冲液-乙腈（86：14,V/V）;检测波长：310 nm;流速：1.0 mL·min-1;柱温：25 ℃;进样量：20 μL.将石杉碱甲载药微球加以不同的释放介质,在摇床中振荡,定时取样并补以新鲜介质,高效液相色谱法测定石杉碱甲的累积释放率,并用不同释药模型对水为介质的释放结果进行拟合.结果 建立的高效液相色谱法符合方法学要求,分别以零级、一级、Higuchi以及Ritger-Peppas方程对以水为介质的释药曲线进行拟合,相关系数分别为0.693 8、0.902 5、0.964 6和0.954 7.介质的pH和离子强度不同,药物的释放结果不同.结论石杉碱甲-玉米醇溶蛋白微球在水中的释放符合Higuchi模型,微球中药物的释放机制以扩散为主.不同的pH和离子强度主要是分别通过影响石杉碱甲的溶解度和玉米醇溶蛋白的相对疏水性来影响石杉碱甲从微球中的释放速率.     

浅淡中药包装标签和说明书的管理规定

近几年来 ,药品管理工作侧重于药品内在的质量 ,而对药品的包装、标签和说明书的监管工作却有些欠缺。为适应我国医药经济发展的需要和配合新修订的《药品管理法》的贯彻落实 ,国家药品监督管理局曾多次下文 ,加强药品的包装、标签和说明书的管理 ,使其科学化、规范化和统一化。笔者就目前中药的包装、标签和说明书管理情况 ,谈谈我们的看法。新修订的《药品管理法》中有关药品包装、标签和说明书的条款有第四十八、四十九、五十、五十三、五十四、八十六条 ;《中国药典》 2 0 0 0年版(一部 )凡例三十四条对药品的包装标签内容也做了详细的…     

不同厂家复方丹参片的质量考察

复方丹参片是《中国药典》2005年版Ⅰ部收载品种,由丹参、三七、冰片3味中药组成,具有活血化淤,理气止痛的功效,临床上常用于治疗胸中憋闷,心绞痛。临床应用中发现,不同厂家生产的复方丹参片质量和疗效存在很大差异,为此,笔者按药典法测定了流通于山东省威海市的9个省17个厂家生产的28批复方丹参片中丹参酮Ⅱ_A的含量,现报道如下。     

稀酸解离-原子吸收分光光度法测定甘草锌颗粒中锌的含量

目的：建立稀硝酸溶液做提取剂采用原子吸收分光光度法测定甘草锌颗粒中锌的含量。方法：采用2%硝酸溶液超声20分钟解离甘草锌颗粒中的锌,然后采用原子吸收分光光度法测定锌的含量。结果：在0～5.0μg浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9975）;平均加样回收率为96%,RSD为0.78%。结论：该方法操作简单快捷,专属性强,准确度高、重现性好,可用于甘草锌颗粒中锌的质量控制。