以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的比较分析

目的通过对以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的对比分析,探讨该模式与国际先进模式的异同,及其发展趋势。方法采用对比分析法,对两类模式的实质内涵、覆盖品种等方面的异同点进行比较分析。结果与结论以品种为单元的药品GMP实施模式是药品生产参数放行的初始阶段,随着该模式的发展完善,终将实现所有品种生产均按参数放行。     

药品抽查检验中的问题与对策

目的了解药品抽查检验现状,发现抽查检验中存在的问题,提出解决方案。方法通过查阅文献,实地调研了解药品抽查检验的方法、方式及实现形式,分析抽查、检验分离模式的利弊;抽验文书的书写规范程度;抽验的信息化程度等。结果与结论药品抽查检验中还存在一些问题,整体上是在不断进步与完善的。     

改良无痛纤维支气管镜在老年患者中的应用

目的:评价改良的无痛支气管镜检查在老年人中应用的安全性?舒适性?方法:用咪达唑仑替代地西泮行镇静麻醉,比较无痛组和对照组病例在检查过程中的呼吸循环功能的变化,检查后咽喉部不适反应?胸痛?对纤维支气管镜检查的不良回忆以及术后患者愿意再次接受支气管镜检查的比例?结果:无痛组与对照组检查中脉搏氧饱和度(SpO2)波动?心率(HR)波动两组比较差异有统计学意义(P < 0.01)?无痛组的咽喉部不适?不良回忆明显低于对照组,无痛组愿意再次接受检查比例明显高于对照组?结论:咪达唑仑镇静麻醉替代地西泮用于老年人支气管镜检查,麻醉镇静效果好,检查风险降低,安全?有效?舒适性好?     

我国66家合法网上药店运行状况的初步调查与分析

目的 了解目前我国合法网上药店的运行状况.方法 登陆国家食品药品监督管理局网站和药店网站,搜索相关数据.运用EXCEL办公软件,从我国网上药店的发展和分布情况、运行状态和经营状况、经营规范性等方面进行统计分析.结果 在66家获得互联网药品交易服务资格证书的网上药店中,只有52家正常运营,且集中于广州、北京、上海等经济发达地区.网上药店经营品种广泛,支付方式多样化,但是在线客服对顾客咨询的响应程度低,且存在违规行为.结论 网上药店需规范自己的经营行为,以方便顾客、安全购物为服务宗旨,健康有序地谋求发展.     

从中美药品监督体系的比较看我国药品监督体系的体制缺陷

本文比较了中美药品监督体系的主要特点,提出我国药品监督体系在技术支持方面存在体制缺陷。对我国延续至今的,将药品技术监督与行政监督单独设立的体制提出质疑,并对我国药品监督体系的改革和完善提出具体设想。     

无需测序的两步法鉴定遗传变异肽的工具开发

 目的 构建包含遗传变异肽（genetically variant peptide,GVP）的参考蛋白质序列数据库,开发用于鉴定蛋白质组学数据中GVP信息的工具。方法 采集某个体毛干蛋白质组学数据,以dbSNP数据库中的遗传变异信息和SwissProt数据库中的参考蛋白质数据库,先构建包含全部蛋白质的GVP序列的数据库ComVarDB,再构建仅包含SwissProt数据库搜库结果中部分蛋白质GVP序列的数据库,对鉴定出的GVP结果进行分析和比较。结果 开发出基于Python的工具包2Steps_GVPtool,用于识别鸟枪蛋白质组学数据中的变异位点。在ComVarDB数据库中鉴定出14个GVP。在构建数据库时仅加入500个高表达蛋白质的GVP时,鉴定出的GVP最多,为18个。结论 通过迭代的搜索步骤,即基于第一步的常规蛋白质组学分析结果来优化所构建的数据库,只在数据库中包含一些高表达蛋白的GVP序列有助于识别更多的GVP。     

营养状态对急性心肌梗死合并心力衰竭患者预后的影响

目的：探讨接受经皮冠状动脉介入（percutaneous coronary intervention,PCI）治疗的急性ST段抬高型心肌梗死（ST-elevation myocardial infarction,STEMI）合并射血分数降低型心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF）的患者,通过老年营养风险指数（geriatric nutritional risk index,GNRI）评价的营养状态与预后的相关性。方法：本研究为单中心回顾性队列研究,入选STEMI合并HFrEF并接受PCI的患者1 175例。所有患者根据GNRI分为四组：无营养风险（n=350）:GNRI≥98、低营养风险（n=208）:92≤GNRI<98、中营养风险（n=302）:82≤GNRI<92、高营养风险（n=315）:GNRI<82。30d主要不良心脑血管事件（major adverse cardiovascular and cerebrovascular events,MACCE）包括：全因死亡、再发心肌梗死、心源...     

HPLC-ELSD法测定三七中三七素的含量

目的测定五加科植物三七中水溶性成分三七素的含量。方法选用产自云南的三七药材采用HPLC-ELSD法测定三七素含量,并比较使用纯净水、50％Ep醇和70％甲醇超声提取三七素的含量。结果以50％甲醇为溶剂提取三七素含量最高。三七素单体能够很好的被分离出来,用HPLC—ELSD法测定出云南三七中三七素的平均含量为0．58％。结论HPLC—ELSD法专属性强,精密度和稳定性良好,可精确测定三七中三七素的含量。     

呼吸训练器在社区稳定期慢性阻塞性肺疾病患者呼吸康复中的应用及疗效评价

目的:研究应用呼吸训练器进行呼吸康复训练对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能、血气分析、运动能力、临床症状及生活质量的影响.方法:将80例COPD患者随机分为对照组和干预组各40例.除常规药物治疗外,对照组给予常规呼吸训练(缩唇腹式呼吸);干预组给予呼吸训练器进行呼吸训练.对比2组干预前后肺功能、血气分析、运...     

肺痨的辨证施护

肺痨是具有传染性的慢性虚弱性疾患,近年有散发渐增趋势,治疗困难,虽然现代医学联合抗痨药物不断改进,但仍属疗程较长,缠绵难愈之疾。以咳嗽、咯血、潮热、盗汗及身体逐渐消瘦等为主要临床表现,相当于现代医学中的肺结核。肺痨病位主要在肺,与脾肾两脏有关,初期肺体受损,肺阴受耗,肺失滋养,日久则肺肾同病,兼及心肝而致阴虚火旺,肺脾同病,导致气阴两伤。