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国际标准化组织(ISO)于2022年4月19日发布全球首个专门针对新型冠状病毒核酸检测的国际标准——ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统——核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARSCoV-2)的要求及建议》。本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021年11月26日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发、制造单位,以及SARS-CoV-2研究和诊断机构提供参考。 相似文献
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目的 探究雷帕霉素(Rapa)对大鼠尿道狭窄形成和成纤维细胞的影响及其作用机制。方法 构建大鼠尿道狭窄模型(SD雄性大鼠,体质量250~300 g),采用随机数字表法分为阴性对照组、阳性对照组和Rapa组,每组10只。术后14 d取大鼠尿道组织,行HE染色观察尿道组织形态学变化,Masson染色检测胶原变化;免疫组化法观察α平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的表达。将HLF-1细胞分为对照组,Rapa组和3-甲基腺嘌呤(3-MA)+Rapa组。应用transwell实验检测细胞迁移和侵袭能力,流式细胞术检测细胞的周期和凋亡情况,Western blotting检测LC3的表达。结果 HE染色发现Rapa组大鼠尿道组织狭窄程度较阳性对照组明显减轻,Masson及免疫组化染色结果显示,阳性对照组和Rapa组大鼠损伤尿道组织中胶原和α-SMA表达均较阴性对照组大鼠增加,但Rapa组胶原和α-SMA表达显著低于阳性对照组。与对照组相比,Rapa组HLF-1细胞迁移、侵袭能力逐渐减弱,呈剂量依赖关系(均P<0.05),而加入3-MA干预后,Rapa对HLF-1迁移、侵袭和能力的抑制作用减弱(均P... 相似文献
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目的 了解2019年—2021年黑龙江省流感监测工作质量情况,进一步提升全省流感监测水平。方法 根据《黑龙江省流感监测工作质量评估方案(2017年版)》对各网络实验室和哨点医院流感监测结果和质量进行分析。结果 2019年—2020年全省共检测流感样病例标本12 571份,阳性1 443份,阳性率为11.48%,生成并上送482株流感毒株(包含84株鸡胚毒株); 2020年—2021年全省共检测流感样病例标本14 466份,阳性7份,阳性率为0.05%,生成并上送2株流感毒株; 2019年—2020年黑龙江省共发生18起流感样病例暴发疫情; 2019年—2020年,全省20家哨点医院中有9家未完成国家要求的标本采样量(650份/年),有11家哨点医院没能按照方案完成每月/周最低采样量;2020年—2021年,2家哨点医院未完成标本采样量,4家哨点医院没能完成每月/周最低采样量。在2个监测年度中,牡丹江市均获得总分第一名。结论 各地市要提高流感监测敏感性和准确性,特别是流感暴发疫情,为下一年度全省流感防控工作做好准备。 相似文献
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18.
目的探讨肝动脉化疗栓塞(TACE)早期序贯经皮射频消融(RFA)术治疗合并乙型肝炎肝硬化的大肝癌中的临床效果及安全性。方法选取2010年10月至2013年12月诊治的合并乙型肝炎肝硬化大肝癌患者,患者至少有1个肿瘤最大径≥5 cm。D1行TACE术。D5±2行RFA术。其中主要观察终点为至疾病进展时间(TTP);次要观察终点为客观有效率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。结果共45例患者入组,分为Child-Pugh A级25例(A组)、Child-Pugh B级20例(B组)。患者中位年龄为56岁(39-78岁)。中位随访期为746天(90-1410天)。TACE联合RFA治疗相关的不良事件多为轻至中度,最常见的包括ALT升高(88.9%)、发热(86.7%),AST升高(84.4%)。两组患者安全性方面比较,差异无统计学意义。两组患者近期疗效TTP及ORR比较,差异均无统计学意义(P均〉0.05)。A组较B组OS有延长趋势,中位OS分别为532、302天,差异无统计学意义(P=0.211)。多因素结果分析显示,治疗有效为TTP独立预后良好因素(P=0.011);HBe Ag阳性显著增加疾病进展风险(HR=2.741,P=0.023)。结论采取TACE早期序贯RFA治疗合并乙型肝炎肝硬化的大肝癌是安全、有效的治疗方法,肝脏损害并未因肝功能基线差异而有显著差异。近期疗效是决定大肝癌患者预后的重要因素。 相似文献
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多层螺旋CT对胃肠道间质瘤的诊断价值 总被引:15,自引:2,他引:15
目的探讨MSCT对胃肠道间质瘤(GIST)的诊断价值.方法回顾性分析13例经手术病理证实的GIST的平扫及增强CT表现.结果 GIST发生于小肠8例,胃部4例,肠系膜1例.肿块向腔外生长者居多,多呈圆形或椭圆形.13例中,良性5例,其中4例直径小于5 cm,密度多均匀,边界清,强化均匀;恶性8例,其中7例直径大于5 cm,密度多不均匀,内部有单发或多发坏死,边界多不清,强化不均匀,4例出现转移.结论 GIST的CT表现没有特异性,但MSCT对其定位准确,对肿瘤良、恶性的判别及预后的估计有重要价值. 相似文献
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目的复制实验性自身免疫性重症肌无力模型大鼠,观察中药黄芪复方干预后其神经肌肉接头超微结构的变化.方法实验于2001-01/2004-12在辽宁中医药大学附属医院完成.①选取雌性Lewis大鼠24只,随机数字表法分为模型组、正常组、中药组、西药组,6只/组.②电鳐购于美国加州,捕捞后取出电器官空运,-60℃冻存.用冷磷酸盐缓冲液将电鳐的电器官制成匀浆,制备粗提物,亲和层析技术分离提纯乙酰胆碱受体用于大鼠免疫.③除正常组外,其余组均将含有30μg乙酰胆碱受体的弗氏完全佐剂200μL注射于鼠两后足垫皮内进行初次免疫,3周后行二次免疫,将含有20 μg乙酰胆碱受体的弗氏完全佐剂200μL注射于鼠两前足垫皮内,建立实验性自身免疫性重症肌无力动物模型.④初次免疫后,观察各组大鼠肌无力症状(叫声低微与活动减少是判断实验性自身免疫性重症肌无力大鼠的首发症状),并根据Lennon标准进行评分(分为0~3分,分数越高代表症状越严重).肌电图的改变亦是判断模型建立的重要指标,故采用肌电图检测重症肌无力衰减程度,以(第5个反应波幅-第1个反应波幅)/第1个反应波幅×100%表示.⑤成模后给予药物治疗.中药组灌胃给予自拟黄芪复方(黄芪、白术、枸杞、何首乌、枳壳、升麻)8.4g/(kg·d);西药组灌胃给予强的松片5.4 mg/(kg·d);正常组及模型组均灌胃给予等体积生理盐水.各组给药1次/d,连续1个月.处死大鼠,电镜下观察神经肌肉接头超微结构的变化.结果模型组2只、西药组1只大鼠因肌无力症状恶化于初次免疫后第3周死亡脱落,共21只大鼠进入结果分析.①肌无力症状Lennon标准检测结果模型组、中药组、西药组大鼠于初次免疫后17 d开始相继出现体质量下降、活动减少、叫声低微等肌无力症状,按Lennon分级评为1分;3只症状迅速恶化,呈濒死态,评为3分,随后1周内相继死亡,其余大鼠呈慢性发病.正常组大鼠均无肌无力症状表现.②重症肌无力肌电图检测结果初次免疫后第4,8周,正常组大鼠腓肠肌电图波幅均无明显变化;而模型组、中药组、西药组大鼠肌电图波幅衰退程度均大于15%,证明造模成功.③给药1个月后各组大鼠神经肌肉接头超微结构电镜结果正常组突触前、后膜结构完好;模型组突触间隙加大,神经肌肉接头褶排列紊乱,局部溶解消失,突触小泡数量减少;中药组出现新生轴突终末分支,内含丰富的突触小泡;西药组则无新生轴突,神经肌肉接头褶排列紊乱、溶解消失,突触前部线粒体及其他细胞器空泡化依然明显.结论实验性自身免疫性重症肌无力动物模型经中药黄芪复方治疗后,可促进其神经肌肉接头新生轴突的产生,并增加突触小泡数量,从而减轻突触损伤. 相似文献