注射器式过滤器滤膜材质对HPLC有关物质测定法的影响

目的：考察不同品牌、不同滤膜材质的注射器式过滤器对HPLC法有关物质测定的影响。方法：采用不同的色谱条件,分别进样相应的5种滤膜材质的注射器式过滤器过滤的溶液,记录色谱图,并对结果进行分析。结果：色谱条件Ⅰ采集的色谱图显示,尼龙材质的滤膜对相应溶液的色谱行为有影响;色谱条件Ⅱ采集的色谱图显示,聚醚砜和尼龙材质的滤膜对相应溶液的色谱行为均有影响,其中聚醚砜和1号尼龙材质影响较大;色谱条件Ⅲ采集的色谱图显示,5种滤膜材质对相应溶液的色谱行为均有影响,其中聚醚砜影响最大,2号尼龙影响较小。溶液中有机相比例越高,滤膜材质对其色谱行为的影响越大。结论：采用HPLC法测定有关物质时,建议选择合适滤膜材质的注射器式过滤器,以减少滤膜材质对色谱行为的影响。本文为HPLC法测定时注射器式过滤器滤膜材质的选择提供参考。     

注射用盐酸大观霉素的质量评价

目的评价国内原料与原研原料的质量差异及国内不同企业的注射用盐酸大观霉素的质量。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对国内原料、原研原料及国家计划抽验的31批次制剂进行检验,通过对有关物质、含量、粒径、包材相容性、苯甲醇注射液等的考察,分析国内和原研原料的质量差异及国内制剂的质量状况。结果法定标准检验31批次注射用盐酸大观霉素,合格率为100%;探索性研究揭示原研原料有关物质个数与总杂含量低于国内原料,效价含量高于国内样品,粒径较国内原料的小且分布均匀集中。影响因素结果显示,1个国内制剂企业的内包装玻璃材质对产品颜色有影响。苯甲醇注射液作为附带的溶解液,其使用必要性有待商榷。结论国内原料与原研原料在有关物质、含量及粒径方面质量不一致;国内制剂整体质量较好;建议现行标准增订4R-双氢盐酸大观霉素的限度标准;建议国内企业对原料工艺进行优化,以提高产品质量,并考察苯甲醇注射液使用的必要性。     

HPLC测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质

目的 采用HPLC法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250mm ×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液-乙腈(90:10),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长230 nm.结果 他唑巴坦、头孢曲松含量的线性范围分别为0.05 ～ 0.40、0.15～ 1.20 mg· mL-1(r=0.9999),重复性的RSD分别为1.5％、0.5％,平均回收率分别为101.0％、100.9％,定量限分别为0.12、0.04μg;他唑巴坦、头孢曲松有关物质的线性范围分别为2.5 ～25.3、7.5 ～75.0 μg·mL-1,r分别为0.9999、0.9998,精密度的RSD分别为2.0％、0.5％,检测限分别为0.04、0.01 μg,各杂质与头孢曲松及他唑巴坦两色谱峰均能完全分离.结论 所用方法可用于注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的质量控制.     

胎膜早破期待疗法的护理

[目的]探讨胎膜早破期待疗法延长胎儿胎龄,提高胎儿的成活率。[方法]加强心理、生活护理,严密监测羊水、胎儿情况。[结果]护理措施得当,并发症少,新生儿成活率高。[结论]对胎膜早破者加强护理,可有效预防并发症的发生,提高胎膜早破新生儿的成活率。     

硫酸阿米卡星注射剂一致性评价关键点分析

本文对硫酸阿米卡星注射剂4年国家药品抽检工作进行总结,依据质量源于设计的理念,对其在一致性评价中的关键点进行分析。通过对硫酸阿米卡星原料及制剂杂质谱的分析,确定影响制剂有关物质的关键为制剂生产工艺,并对杂质产生的来源和降解途径进行了研究;此外发现,处方的合理性可导致样品渗透压变化,引起临床不良反应;注射用制剂的包材尤其是胶塞的选择是影响其澄清度质量的关键要素;生产过程质量管理是注射液制剂pH值稳定的关键。上述结果可为硫酸阿米卡星注射剂一致性评价提供参考。     

晚期妊娠合并急性胰腺炎的观察与护理

急性胰腺炎是外科常见急腹症,妊娠合并急性胰腺炎并不多见,二者相互影响.我科于2008年7月-2009年3月收治3例晚期妊娠合并急性胰腺炎的患者,经过积极的治疗和护理,康复出院.     

急性会厌炎的中医治疗及辨证施护

急性会厌炎属中医喉痛,下喉痛等病范畴。据报道此病近年来有成人发病逐渐增多的趋势。本病起病隐匿,进展迅速,救治不及时可因会厌粘膜高度水肿而致急性喉阻塞（中医谓之急喉风）危及患者的生命。近2年我院门诊及住院治疗此类患者17例,采用内服中药,吹含自制的中药散剂,配以针刺,同时强调辨证施护,取得了较满意的疗效。现报告如下。1临床资料1．1一般资料本组17例患者,男11例,女6例;年龄最大51岁,最小31岁。病程在10小时以内的6例,1～7天的7例,8～15天4例。1．2主要临床表现有咽痛,吸气性痰鸣,咽部堵塞、憋气,颈部触痛,均…     

新生儿转科的护理

我院每年约出生1200多名新生儿,有一部分新生儿因各种原因转往儿科ICU,使其得到有效的治疗与护理,现将转科体会报告如下.     

对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查的商榷

目的：对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查方法进行完善。方法：分别采用现行标准和优化方法检查双氯芬酸钠中的重金属并对结果进行分析。结果：依据现行标准检测,结果丙管颜色不浅于甲管,甲管和乙管颜色相近;对现行标准进行优化,分别在三管中加氨水使溶液对酚酞指示液显中性,再分别加醋酸盐缓冲液和硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,结果丙管颜色不浅于甲管,乙管颜色不深于甲管。结论：依据重金属检查的原理,优化方法更为严谨,更具可操作性,能更好的对样品中的重金属进行控制。     

HPLC-ELSD法在硫酸庆大霉素及其制剂质量控制中的影响因素考察

目的 以硫酸庆大霉素片为研究对象,分析HPLC-ELSD法在质量控制中的影响因素,探讨氨基糖苷类抗生素质量控制方法的发展趋势。方法 采用Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4,V/V),柱温35℃。ELSD检测：漂移管温度110℃,载气流速2.5L/min,增益1。结果 方法存在溶剂效应,应优先选择流动相做溶剂;溶液浓度超载从而使色谱峰平顶,对组分测定结果有影响;采用西索米星对照品外标法测定有关物质,对照品溶液浓度的高低对测定结果无影响;采用随行标准曲线,色谱峰保留时间的改变对组分和有关物质测定无影响。结论 HPLC-ELSD法虽然影响因素较多,但是实验过程注意这些影响因素,HPLC-ELSD法仍为一种简单、通用、价廉的控制硫酸庆大霉素等氨基糖苷类抗生素质量的方法。