美国临床研究协调员核心胜任力指南及对我国的启示

临床研究协调员（CRC）在整个临床试验开展过程中发挥着重要作用,CRC的能力水平对临床试验质量具有积极意义。因此制定CRC管理制度、建立培训体系和完善晋升机制在CRC行业发展中至关重要。为借鉴和学习美国临床研究专业学会（ACRP）最新发布的CRC核心胜任力指南,本研究对科学概念、伦理和受试者安全、研究产品的开发和监管、临床研究操作、研究和现场管理、数据管理和信息学、领导力和职业素养、沟通和团队合作8个模块不同级别（初级、中级和高级）CRC的胜任力要素进行梳理,分析了CRC胜任力指南制定的意义,提出CRC胜任力指南制定有助于对CRC的能力进行多维度评估并开发相应的培训体系,建议我国应构建CRC胜任力指南模型,明确CRC行业规范和资质认证标准,规范CRC职位描述、发展和绩效考核,评估CRC能力,促进CRC行业标准制定和规范化发展,协助申办方和临床试验机构选任和管理CRC。     

生物大分子药物代谢消除途径及体外代谢研究方法进展

由于理化及生物学性质的差异,生物大分子药物与传统小分子药物相比,药代动力学机制更加复杂,在体内表现出不同的吸收、分布、代谢、排泄过程。大分子药物一般不经CYP 450酶代谢,其体内消除途径主要有肾小球滤过、酶水解、受体介导的胞吞消除和抗药物抗体介导的消除。近年来,除了常用的免疫分析法、放射性同位素示踪法、LC-MS/MS等分析方法外,还有计算机模型被开发用于模拟预测大分子药物药代动力学性质的研究并发挥越加重要的作用。本文主要综述了大分子药物主要代谢消除途径及体外研究模型TMDD、PBPK的应用和发展。     

社会网络分析在药物治疗管理服务教学模式优化中的应用

目的/意义 运用社会网络理论研究药物治疗管理服务(medication therapy management services, MTMs)培训团队知识共享指标,为优化教学培训模式提供参考。方法/过程 以MTMs第五期培训团队为试验组,以第四期培训团队为对照组,运用社会网络分析方法,了解培训团队中知识共享的特点,并改进教学模式。结果/结论 MTMs第五期培训团队的网络规模、网络密度、连线总数、节点平均连线数、任意两节点间平均关联度以及整体网络互惠性均有增加,成员间交流更多,成员间知识共享较第四期有显著改进。通过社会网络分析,发现培训团队知识共享中存在的问题,采取有针对性的改进措施,可促进隐性知识的传播,提升培训效果。     

加快高等药学教育课程调整应和执业药师政策的实施

目前高等药学教育的课程结构与执业药师资格考试科目存在衔接上的空隙，为应和执业药师政策的实施，提出了加快高等药学教育课程高速的意见：除加强临床药学，医学基础课程外，建议增加药学法规性，人文性选修课，加强技能训练，增设专门培养执业药师的新专业，中，西执业药师归一，对执业药师补课等。     

来源于海洋链霉菌属的宜他霉素

如今,医院（HA）相关型和社区（CA）相关型的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的大量出现使人们不顾一切地去寻找有效的新型抗生素。然而,陆地资源的减少,使人们将目光转向了有待开发的海洋资源。在浩瀚的海洋中存在着大量令人激动、活性独特、结构新颖的次级代谢产物,它们已成为发现重要先导药物和新的生物作用机制的主要源泉。本文将综述来源于海洋链霉菌属放线菌CNS-575且具有很强抗MRSA活性的宜他霉素,主要从其来源、化学性质、结构、活性以及未来开发价值进行论述。     

通过抗击非典斗争思考高等药学教育的改革与发展

从抗击非典斗争可以认识到：生命科学和化学的结合已成为药学的科学基础，并应以此设计药学人才的培养模式。加强对基础药学研究和创新药物研制人才培养的同时，也应努力培养从事药物生产、质量监控、临床应用等为社会服务型人才。高校应加强产、学、研协作，促进科研成果的转化并为学生提供良好的实习场所。对未来的药学人才应加强学生素质意识、创新意识及合作能力的培养。对中西药结合型人才的培养模式尚需进一步探索和尝试。     

大黄的生化学研究 ⅩⅩⅩⅣ波叶大黄多糖的抗血栓和强心作用

<正> 波叶大黄多糖(Rheum hotaoense polys-accharide,RHP)系本室从甘肃产波叶大黄(Rhevm hotaocnsc)中分离、提取所得。我们以前的研究表明,RHP能明显促进免疫功能,对机体损伤具有保护作用,能降低高血脂症动物血脂和抗凝血,本文研究RHP的抗血栓作用和对心率、血压和心收缩力的影响。材料与仪器1.RHP:本室制备2.动物:青紫兰家兔,雄性,2.0±0.5kg,Wistar大鼠,雌雄兼用,200±50g;昆明种小鼠雄雌兼用,20±2g,蟾蜍(均由本校动物室     

富锗金针菇多糖肝保护有效成分的研究

目的寻找富锗金针菇粗多糖(CFVP)中发挥肝保护作用的有效成分。方法采用0.2%CCl4腹腔注射造成小鼠急性肝损伤模型,以富锗金针菇精品多糖FVP1、FVP2静脉给药,测定血清中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活力,肝组织匀浆,测定匀浆液中丙二醛(MDA)含量;采用二步分离法制备小鼠原代肝细胞,检测FVP2对原代小鼠肝细胞活力的影响,对CCl4损伤的原代肝细胞ALT活力的影响。结果FVP2中、高剂量组血清AST活力值,肝匀浆液MDA值,高剂量组血清ALT活力较模型组有显著性差异(P<0.05);FVP2能显著增加小鼠原代肝细胞的活力(P<0.01);可使原代肝细胞培养液中的ALT活性明显低于模型组(P<0.01)。结论FVP2可能是CFVP肝保护作用的主要有效成分。     

丹参酮IIA滴丸制备工艺的研究

研究新药丹参酮ⅡA滴丸的制备工艺,确立最佳工艺条件。设计正交实验考察滴丸制备工艺中各影响因素。以聚乙二醇4 000为基质,二甲基硅油为冷凝液,滴制工艺为:滴制温度80℃,冷凝液5~25℃梯度冷却,滴距4 cm,滴速60滴/min。该工艺制得的滴丸成型性好,丸种差异小,崩解时限为17 min,符合药典规定。该工艺适合丹参酮ⅡA滴丸的制备,且适宜工业化生产。