美国FDA批准Korlym(mifepristone)用于成年内源性库欣氏综合征患者

美国FDA于2012年2月17日批准美国加州Corcept Therapeutics公司生产的Korlym(其有效成分为米菲司酮mifepristone)用于成年内源性库欣氏综合征(Cushing’s syndrome)患者控制高血糖。该药主要适用于患有2型糖尿病或对葡萄糖无耐受且不适宜进行手术治疗的成年内源性库欣氏综合征患者。孕妇禁用。     

维生素D缺乏可致学龄儿童胃肠道感染及耳感染

维生素D缺乏（VDD）在全世界儿童中普遍存在,甚至在之前认为很少发生这种情况的热带地区也是如此。比如在拉美国家中,哥斯达黎加儿童和青少年中维生素D缺乏的发生率是28%,在哥伦比亚的波哥大,这一数字是56%,而在巴西的圣保罗则高达62%。之前业界公认维生素D缺乏会影响骨的代谢和体内钙的平衡,现在人们发现维生素D缺乏还会影响机体的免疫反应,增加发生感染的风险。     

美国FDA批准尼莫地平口服液新剂型

美国FDA于2013年5月10日批准Arbor Pharmaceuticals Inc.公司研制的一种新的尼莫地平（nimodipine）口服液Nymalize,用于治疗因脑血管破裂而引起的蛛网膜下腔出血。此前尼莫地平获准的剂型只有1种,即内置液体的口服胶囊,但在临床上也常采取将胶囊内的液体以静脉注射的方式给药,容易引发严重甚至致命医疗事故,主要包括心脏停搏、严重高血压及其他心脏病。     

美国FDA批准首种治疗脊髓性肌肉萎缩症药物Spinraza(nusinersen)

美国FDA于2016年12月23日批准一种名为Spinraza ( nusinersen )的新药用于治疗儿童及成人脊髓性肌肉萎缩症(又称脊肌萎缩症,spinal muscular atrophy,SMA) ,这也是FDA批准的第1种用于治疗该疾病的药物. SMA是一种罕见的但却是致命性的遗传性疾病,患者通常出现下运动神经元缺失,而下运动神经元的功能主要是控制动作. 下运动神经元缺失会引起患者身体虚弱和肌肉萎缩. SMA的发病年龄、症状和病程具有广泛的个体差异. Spinraza剂型为注射剂,可直接注射到围绕脊髓的体液中,适用于各类SMA患者.     

美国FDA批准Natroba用于治疗头虱感染

美国FDA于2011年1月18日批准Natroba（多杀菌素spinosad）用于治疗4岁以上儿童及成年人头虱感染。Natroba是一种质量浓度为0．9％的外用混悬液制剂,由位于印地安纳州Carmel的ParaPROLLC公司生产。     

美国FDA批准聚乙二醇干扰素α-2b（Sylatron）用于治疗黑色素瘤

美国FDA于2011年3月29日批准聚乙二醇干扰素α-2b（Peginterferon alfa-2b）用于治疗涉及到淋巴结且已接受过外科切除术的黑色素瘤。该药由先灵药业公司（Schenng Corporation）生产,商品名称为Sylatron。在临床试验中,服用Sylatron的患者黑色素瘤复发时间比不服药者要延后大约9个月。     

美国FDA批准一种2型糖尿病新药Tradjenta

美国FDA于2011年5月2日批准Tradjenta片剂（有效成分为linagliptin）治疗成人2型糖尿病,主要用于结合饮食和运动改善病人对血糖水平的控制。     

最新研究显示纳曲酮可有效治疗阿片依赖症

一项最新研究显示,纳曲酮（naltrexone,商品名vivitrol,Alkermes制药公司生产）缓释剂治疗阿片依赖症（opioiddependencedisorder,ODD）安全有效。     

美国FDA警告还原酶抑制剂可能增加患前列腺癌风险

美国FDA警告5α-还原酶抑制剂(5-ARI)包括度他雄胺(Dutasteride,葛兰素史克公司,商标名Avolve)和非那雄胺(Finasteride,默克公司,商标名Proscar)可能增加服用者患高等级前列腺癌(high-grade prostate cancer)的风     

美国FDA批准抗生素Vibativ增加新适用症

美国FDA于2013年6月21日批准Theravance公司生产的抗生素Vibativ（telavancin,特拉万星）增加新的适用症,即用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）,但只限于在其他治疗方法均无效的情况下才使用。