血塞通包衣脉冲控释片体外释药特性的研究

目的建立血塞通包衣脉冲片体外释放度测定方法,考察其体外释药特性。方法 RP-HPLC梯度洗脱法测定血塞通包衣脉冲控释片中的人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量;在模拟人胃肠溶出介质环境下,比较血塞通包衣脉冲控释片与普通片剂体外释药时滞和累积释药的脉冲效果。结果人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1在3.0⁶0μg,三七皂苷R1在0.860μg,三七皂苷R1在0.8¹6μg内与峰面积具有良好的线性关系,r值分别为0.999 8、0.999 4、0.999 6,低、中、高浓度平均回收率分别在99.0%16μg内与峰面积具有良好的线性关系,r值分别为0.999 8、0.999 4、0.999 6,低、中、高浓度平均回收率分别在99.0%⁹9.4%、99.1%99.4%、99.1%⁹9.3%、98.7%99.3%、98.7%⁹9.6%,RSD均<3.0%(n=3);体外释放度试验表明与血塞通普通片剂相比,血塞通包衣脉冲控释片释药时滞为5 h,体外累积释药>80%。结论血塞通包衣脉冲控释片在体外具有明显的脉冲释药特性,从而指导及优化处方作进一步研究。     

缬沙坦胶囊溶出度方法学研究

目的 建立缬沙坦胶囊溶出度的测定方法.方法 采用《中国药典》2015年版通则0931溶出度和释放度测定第一法,即篮法,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g与氢氧化钠0.90g,加水溶解至1000mL,调节pH值至6.8)1000mL为溶出介质,溶出时间为30min,按照紫外分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)在250nm的波长处测定吸光度,并计算溶出度.结果 在2~20μg·mL-1范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9994);仪器精密度良好(RSD=0.11%);平均回收率为100.1%,RSD为0.50%(n=9),方法准确度良好;供试品溶液和对照品溶液在室温下12h内溶液稳定性良好,RSD分别为0.32%、0.40%;溶出度批内和批间均一性良好.HT5"H结论 该方法准确可靠,重现性良好,可用于缬沙坦胶囊的溶出度测定.     

复方桑菊清热口服液的质量控制研究

目的 建立复方桑菊清热口服液的质量控制方法并考察其稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定绿原酸和连翘苷的含量,色谱柱为YMC- Pack ODS-AQ L1 (250 mm× 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(25 ∶ 75),柱温为25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1.采用留样观察法进行初步稳定性试验.结果 绿原酸、连翘苷分别在0.011～0.22、0.02～0.4 μg线性关系良好,Y=6.211×103X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103X+12.30(r=0.999 98,n=-7);平均回收率分别为99.7％和98.8％,RSD为1.7％、2.0％(n=6);与放置0d时比较,该制剂放置6个月,3批样品的各项指标均无明显变化.结论 所用测定方法简单可行,可作为建立该药品质量标准的参考依据,且制剂在考察期内质量稳定.     

头孢哌酮钠与五种输液配伍稳定性探讨

目的对头孢哌酮钠与五种输液配伍稳定性进行探讨,以供临床配伍使用参考。方法采用紫外分光光度法测定了头孢哌酮钠的含量及其与常用输液的稳定性。结果与结论头孢哌酮钠与葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液在室温下(25-30℃)配伍稳定,24h内含量变化不大。     

胰岛素泵治疗糖尿病急性并发症临床观察

目的观察胰岛素泵持续皮下输注胰岛素治疗糖尿病急性并发症的疗效。方法57例糖尿病急性并发症患者随机分为胰岛素泵治疗组和对照组。观察血糖、血酮体、二氧化碳结合率、尿酮体变化及胰岛素总用量、尿酮体转阴时间及血糖、血酮、血钠达标时间。结果胰岛素总用量、尿酮体转阴时间及血酮体、血钠达标时间两组间有显著差异（P〈0．05）。结论胰岛素泵治疗糖尿病急性并发症，能迅速、平稳降低血糖，纠正代谢紊乱。     

银杏叶提取物对心血管系统的作用

银杏叶提取物(gingko biloba extract,GBE)主要活性成分是黄酮类化合物(flavonoides)和萜内酯(ginkgolides and bilobalide).被广泛用于缺血性心、脑血管病的防治并取得了良好效果.一般认为,GBE对心血管系统作用的效果主要是源于其有效成分银杏黄酮直接清除自由基的作用和萜类内酯的抗血小板活化作用[1].     

复方银杏叶胶囊质量控制方法研究

目的建立复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法供试品经盐酸水解法前处理，采用高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷含量。结果槲皮素、山柰素、异鼠李素色谱峰分离良好（R〉1．5），供试品其他组分对其均无干扰，线性回归方程分别为Y1=43．75X1-34．30（r1=0．9998），Y2=43．96X2—18．66（r2=0．9998），Y3=41．67X3-35．72（r3=0．9999）；峰面积RSD分别为1．54％，1．85％，1．63％（n=5），平均回收率分别为99．21％，99．38％，99．24％。结论该方法重现性好，灵敏度高，可以作为复方银杏叶胶囊的质量控制方法。     

不同生长季节银杏叶中总黄酮醇苷和总内酯的含量变化

目的比较不同生长季节银杏叶中总黄酮醇苷和总内酯的含量。方法采用HPLC法对样品中总黄酮醇苷和总内酯进行定量分析。结果5月份总黄酮醇苷含量最高,9月份后含量有所降低,12月份含量最低;总内酯含量以6月份为最高,8月份含量开始显著下降,12月份含量最低。结论不同季节银杏叶中总黄酮醇苷和总内酯含量差异较大,此结果为适时采收、合理开发利用银杏叶提供依据。     

复方银杏叶口服液的质量控制方法研究

目的建立复方银杏叶口服液的质量控制方法。方法填充剂:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-0.4%磷酸(50∶50);检测波长:360nm;流速:1.0mL/min。供试品经盐酸水解法前处理,高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷。结果槲皮素(Q)、山柰素(K)、异鼠李素(I)进样量分别在0.06~0.60、0.06~0.60、0.04~0.40μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,Y=43.75X-34.30、r=0.9998;Y=43.96X-18.66、r=0.9998;Y=41.67X-35.72、r=0.9999;峰面积RSD(n=5)分别为1.54%、1.85%、1.63%;平均回收率分别为99.19%、99.38%、98.90%。结论本方法重现性好,敏感度高,可以作为复方银杏叶口服液的经验性质量控制方法。