中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨

中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败。作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想。     

复方中药对多囊卵巢综合征模型大鼠糖代谢的影响

目的：观察多囊卵巢综合征（PCOS）模型大鼠体重、空腹血糖（FPG）、胰岛素（INS）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的变化,探讨复方中药对PCOS模型大鼠糖代谢的影响。方法：本实验采用Poresky法进行造模,并分别以中、西药进行干预,观察治疗后大鼠体重、血糖的变化以及对血清INS、IGF-1的影响。结果：复方中药能降低大鼠体重,降低血清INS、IGF-1水平,但降低血糖的作用不明显。结论：复方中药能改善PCOS模型大鼠糖代谢异常情况。     

补肾化痰法影响骨髓间充质干细胞成骨分化的实验研究

目的:研究补肾化痰法对BMSCs成骨分化的影响,探讨补肾化痰法治疗骨质疏松症的可能作用机制。方法:运用全骨髓贴壁法分离培养纯化Wsitar大鼠BMSCs,诱导BMSCs成骨分化,观察补肾中药、化痰中药和补肾化痰中药分别对BMSCs成骨分化后茜素红染色及定量、碱性磷酸酶(ALP)活性和骨钙素(OCN)mRNA表达影响。结果:补肾化痰中药能促进BMSCs成骨诱导后细胞体外钙化,提高细胞内ALP活性,上调OCN-mRNA表达。结论:补肾化痰法可以促进BMSCs向成骨细胞分化。     

葡萄酒色斑和Sturge-Weber综合征的临床病理及分子遗传学特征

目的:探讨葡萄酒色斑（port-wine stains,PWS）及Sturge-Weber综合征（Sturge-Weber syndrome,SWS）的分子遗传学及临床病理学特征。方法:对2017年1月至2020年6月河南省人民医院病理科确诊的13例PWS和3例SWS的基因突变情况、形态学进行分析,并随访患者。结果:本...     

感咳双清胶囊治疗风热证（急性上呼吸道感染、急性支气管炎）的随机双盲多中心临床试验

目的评价感咳双清胶囊在风热证（急性上呼吸道感染、急性支气管炎）受试者中的临床疗效与安全性。方法采用随机、双肓、双模拟、阳性药（清感穿心莲片）平行对照、多中心临床试验设计方法。共纳入288例患者,其中上感患者取咽拭子进行病毒检测,以获得病原学确诊。结果在经病毒检测确诊为病毒感染的40例上感患者中,感咳双清胶囊组中81．82％的患者获得痊愈或显效,对照组为50．00％,两组差异有统计学意义（P〈0．05）;在治疗第3天时,感咳双清胶囊组的上感患者愈显率（FAS集）为80．00％,对照组为68．57％,两组均取得明显疗效,差异无统计学意义（P〉0．05）;在治疗第7天时,急支组服用感咳双清胶囊的患者愈显率（FAS集）为82．35％,对照组为63．77％,两组问差异有统计学意义（P〈0．05）;试验期间有1位服用感咳双清胶囊的患者出现了便秘的不良事件,但没有证据说明与感咳双清胶囊相关,且未影响治疗。结论感咳双清胶囊对属于风热证的上呼吸道感染和急性支气管炎患者具有良好的疗效,且安全眭良好。     

淫羊藿胶囊对绝经后骨质疏松患者骨密度及骨代谢标志物的影响

目的观察中药淫羊藿对绝经后骨质疏松患者骨密度及骨代谢标志物的影响。方法选择绝经后骨质疏松患者90例,随机分为A组(安慰剂对照组)、B组(淫羊藿小剂量组)、C组(淫羊藿大剂量组),治疗6个月。分别在治疗前与治疗6个月后检测患者骨密度及血清中骨代谢标志物水平。结果 B组、C组能有效提高腰椎及股骨颈的BMD(P0.05),其中C组对腰椎的作用尤为显著(P0.01)。A组各部位的BMD在治疗前后差异均无统计学意义(P0.05)。除此之外,我们发现所检测的骨转换标志物水平中,C组经6个月治疗后,β-CTX明显上升(P0.05),B组骨代谢标志物的变化无明显的差异(P0.05)。A组各项指标在治疗前后差异均无统计学意义(P0.05)。结论淫羊藿胶囊可以明显提高绝经后骨质疏松患者骨密度,并且在一定范围内,大剂量的淫羊藿对腰椎骨密度的改善更为显著。     

"治未病"与甲状腺机能亢进症的防治初探

甲状腺机能亢进症是一种特异性自身免疫性疾病,近年发病率有上升趋势,病情迁延难愈,严重影响患者生活和生存质量."治未病"理论是中医学中预防疾病、防重于治思想的具体体现,从未病先防、既病防变、瘥后防复三方面初步探讨了如何将"治未病"理论运用于甲状腺机能亢进症的防治.     

中医内科学开放式教学模式的探讨

《中医内科学》是中医教学中的一门主干课程,是以中医理论为基础的一门临床学科。中医内科的水平在很大程度上反映了中医临床医学的发展水平,这门课程的改革和发展将对整个中医教学的发展起到重要作用。针对《中医内科学》教学内容枯燥、教学形式单一、与临床结合不紧密等问题,探讨了以学生为中心,为学生创造自主学习的教学环境,促使学生积极主动学习等开放式教学模式在《中医内科学》教学中的运用。     

石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎Ⅲ期临床试验

目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验。纳入符合胃火牙痛智齿冠周炎患者432例。就诊当天行常规冠周袋冲洗。石辛组患者含化石辛牙痛口含片,口服牛黄解毒片赋形剂;牛黄组患者口服牛黄解毒片,含化石辛牙痛口含片赋形剂,疗程5 d。主症中疼痛按VAS法记分,其余主症、次症及舌象、舌苔、脉象均按等级计分。症状体征总积分减轻率≥90%判断为痊愈,70%～89%显效,30%～69%有效,≤29%无效。用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件。用SAS 6.12软件统计分析。结果:符合方案数据集(PPS)石辛组309例、牛黄组101例。人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d和5d时2组症状体征总积分、主症积分、次症积分均下降(P=0.000),石辛组积分的下降值高于牛黄组(P<0.000 1)。第5天治愈率和显效率石辛组为45.6%和42.4%;牛黄组为8.9%和33.7%(P<0.000 1)。实验室检查未发现具有临床意义的异常结果。与研究药物有关的不良事件石辛组9例15次,牛黄组7例7次(P=0.084 8);各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件。结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎是安全、有效的。     

中西医结合治疗Graves病合并胫前黏液性水肿1例及文献分析

<正>胫前黏液性水肿是甲状腺功能亢进症（简称甲亢）较为罕见的临床表现,属于自身免疫性疾病,其发病机制可能与促甲状腺激素（TSH）受体抗体与局部成纤维细胞表面表达的TSH受体结合,协同淋巴细胞分泌的细胞因子激活成纤维细胞