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本文对近年来国内外合成及其纯化缩宫素的工艺,缩宫素质量标准、质量控制和检测方法进行了综述。 相似文献
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应用实验方法,对国产氧氟沙星注射液和诺氟沙星注射液进行体内抗菌活性研究。经实验,国产氧氟沙星注射液对大肠杆菌感染小鼠的ED_(50)为0.26mg/kg,诺氟沙星注射液的ED(50)。为0.75mg/kg。两种注射液的体内抗菌作用量效线性关系之间具有平行的关系。结果表明,氧氟沙星注射液具有良好的体内抗菌作用,两药作用原理相似。 相似文献
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目的针对缩宫素注射剂在临床上可引起过敏性休克,水潴留等过敏反应的发生,考察缩宫素注射剂中的高分子量物质与其过敏反应发生的相关性。方法采用凝胶过滤色谱法对其原料及其制剂中的高分子量物质进行研究,截留高分子物质,并进行豚鼠全身主动过敏(active systemic anaphylaxis,ASA)试验及皮肤被动过敏(passive cutaneous anaphylaxis,PCA)试验。结果提取制备的缩宫素原料及注射用缩宫素中均检出分子量大于5000的高分子物质,注射用缩宫素及其截留高分子物质(MW>5000)的溶液ASA试验为阴性,但PCA试验出现阳性结果。178批合成缩宫素注射液均未检出分子量大于1500的高分子物质,过敏试验结果均呈阴性。结论提取工艺生产的注射用缩宫素或有可能造成过敏反应的发生,与该品种中检出的高分子物质存在有一定的关联性,有必要在生产工艺中控制高分子量物质的产生。 相似文献