玉红膏中β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量测定及QCC图在其质量管理中的应用

目的：建立测定玉红膏中β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法,绘出其质量控制（QCC）图,为医院传统制剂的质量控制提供数据支持。方法：采用高效液相色谱法测定玉红膏中声,声’．二甲基丙烯酰阿卡宁的含量：色谱柱为SymmetryshiedRP．18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈．水．甲酸（70：30：0．05,V／V／V）,检测波长为275nm。以不同时间生产的10批玉红膏中阿卡宁的含量为依据,根据正态分布的“μ±3δ原理,在坐标系中确定中心线（CL）及上、下范围线（UCL、LCL）,绘出其QCC图。结果：β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的进样量在0．13～1．95嵋范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9993）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3％;平均加样回收率为99．87％,RSD=0．78％（n=6）。玉红膏中β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的平均含量为58．60μg／g,UCL=140．70μg／g,LCL=23．40μg/g。结论：玉红膏各监测点均在QCC控制线范围内,其质量在控制之中。该方法稳定、可靠,可用于玉红膏的质量控制。     

小儿风湿性心瓣膜病40例临床X线分析

小儿风湿性心瓣膜病(风心)临床X线表现,国内专题报告尚少。现将我院1981年至1987年初,经临床、X线摄片及超声心动图等证实为风心的40例分析如下。临床资料一、一般资料:本组男22例,女18例;年龄7～14岁,平均11.7岁;病程1个月至8年,平均1.9年。风湿活动17例,占42.5％,表现为心包积液,心肌损     

周围型肝内胆管细胞癌的MRI诊断

目的 分析周围型肝内胆管细胞癌(PCC)的MRI表现及其误漏诊原因。方法 收集12例经手术、病理证实的PCC(其中术前MRI误漏诊3例)，常规行T1WI和／或准T1WI、T2WI和／或脂肪抑制T2WI；加行动态增强扫描10例，磁共振胰胆管造影(MRCP)10例。常规行横断面扫描，辅以冠状及矢状面扫描。结合手术及病理所见分析MRI表现。结果 周围型肝内胆管细胞癌MRI主要表现为不规则浸润性占位，T1WI均呈混杂低信号，实质部分呈略低信号，坏死、囊变区呈低信号，间杂扩张的小胆管或黏液湖呈更低信号。T2WI均呈混杂的高信号，实质部呈略高信号，坏死、囊变区及扩张小胆管与黏液湖呈明显高信号。多可见病灶内或周围扩张小胆管。动态增强扫描示动脉期病灶强化不明显或病灶边缘及部分实质轻度强化，门静脉期及延时扫描病灶呈进行性、向心性强化。MRCP可见病灶区胆管走向杂乱、僵直、各种形态截断狭窄及病灶周围小胆管扩张。MRI漏诊原因：例1为多次胆道结石术后残余结石并发PCC，且部分PCC坏死囊变区感染形成肝脓肿。例2为多次胆道结石术后再发肝内外胆管结石，并发肝硬化、PCC，且PCC多发坏死囊变。例3为肝内外胆管、胆囊多发结石并炎症，右肝明显萎缩并发PCC。结论 PCC的MRI表现具有一定的特点，诊断准确率较高，但必须平扫、动态增强、MRCP相结合分析，排除合并胆道结石与肝脓肿的影像干扰，方可减少误漏诊。     

乳腺癌钙化灶在钼靶X线诊断中的分析及评价

乳腺导管原位癌多数是由乳腺钼靶X线片发现的。钙化和肿块是乳腺癌的基本征象，显示钙化是乳腺摄片的最大优势。也是早期乳腺癌在乳腺片上最常见甚至是惟一的X线征象，其他检查如（CT、MR）均不能较好地显示乳腺癌的钙化。钙化灶是乳腺片乳腺癌早期识别和诊断的重点。     

甘草次酸类脂囊泡的制备及处方工艺优化

目的以非离子表面活性剂为载体材料进行甘草次酸(GA)类脂囊泡(GA-NI)的制备,并对其进行质量评价研究。方法采用薄膜分散-超声法建立GA-NI的制备方法;采用反透析法和紫外分光光度法测定包封率;通过单因素、星点设计-响应面法优化制备工艺及处方;并对最佳处方类脂囊泡的形态学、平均粒径、Zeta电位及包封率等性质进行考察。结果最佳处方工艺为司盘80-胆固醇2∶1,水合温度为70℃、水合时间为51 min、超声时间为60 min,其预测包封率为80.66%,预测值与理论值的偏差4.95%,二项式拟合复相关系数0.989 9。结论采用星点设计-效应面法优选的GA-NI制备工艺稳定可行、精密度高、可预测性好。     

中枢神经系统神经元肿瘤的影像学分析

目的：分析中枢神经元肿瘤的影像学特点,以提高对该类病变的影像学认识。方法：回顾性分析19例病理证实的中枢神经元肿瘤的影像学表现,并与病理学表现进行对照分析。19例中节细胞胶质瘤12例,胚胎发育不良性神经上皮瘤（DNET）4例,中枢神经细胞瘤2例,神经节细胞瘤1例。结果：12例节细胞胶质瘤中位于颞叶7例,枕叶及额叶各2例,顶叶1例;主要MRI表现为囊实混合性肿瘤8例,实性肿块4例,增强扫描12例均有不同程度强化,其中实性部分均明显强化,囊实混合性病灶囊壁呈部分轻度强化。4例DNET肿瘤中位于颞叶2例,额叶及岛叶各1例;肿瘤均位于脑皮层表面,呈单囊或多囊状长T1、长T2信号,增强扫描均无明显强化。2例中枢神经细胞瘤均伴有双侧侧脑室扩张积水,1例来源于室间隔,1例囊性病灶位于孟氏孔区,肿瘤跨越室间隔向双侧脑室生长。1例神经节细胞瘤位于颞叶,为囊实混合性病灶,实性结节有明显强化。结论：中枢神经元肿瘤术前影像诊断较为困难,但其临床症状及影像学改变具有一定的特点,掌握上述特点有助于术前正确诊断。     

基于国家药品标准的肺系病清热类中药注射剂含量测定相关问题概述

肺系病清热类中药注射剂目前广泛应用于临床,但其质量标准尚不完善的问题一直是医药界关注的焦点。受中药注射剂固有的特点和历史原因制约,部分肺系病清热类中药注射剂含量测定存在测定指标单一、检测方法专属性较低等问题,对产品质量控制实际意义不强。本文就肺系病清热类中药注射剂含量测定相关问题的现状和有待商榷的问题,从测定指标的选择、含量范围的规定、测定方法与技术以及指纹图谱应用等方面提出了国家药品标准含量测定存在的问题及解决思路,以期为药品标准提高工作提供参考。     

水飞蓟宾过饱和自乳化给药系统的制备及性质研究

目的 制备水飞蓟宾过饱和自乳化给药系统(S-SEDDS),并对其基本性质进行研究。方法 通过溶解度试验、处方配伍试验和伪三元相图的绘制,以乳化时间、色泽和粒径为指标,筛选过饱和自微乳的处方组成。采用HPLC法测定水飞蓟宾S-SEDDS中药物;并以水飞蓟宾自乳化给药系统(SEDDS)为对照,考察药物溶出特征。结果 水飞蓟宾S-SEDDS的最佳处方组成为：油相中链甘油三酯(MCT)40%、乳化剂聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor RH40)48%、助乳化剂辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯(Labrasol)12%,羟丙甲纤维素(HPMC)的加入量为50 mg/g;水飞蓟宾S-SEDDS的平均粒径为49.6 nm,自乳化时间<3 min,载药量为39.3 mg/g;体外溶出试验表明处方中加入少量的沉淀抑制剂,可有效维持药物在S-SEDDS中的过饱和溶解状态。结论 所制备的水飞蓟宾过饱和自微乳处方达到了设计要求,为新制剂开发奠定了基础。