医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究

简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。     

HPLC-ELSD测定大豆磷脂中溶血磷脂酰胆碱的含量

目的:采用HPLC-ELSD法测定大豆磷脂中溶血磷脂酰胆碱(LPC)的含量。方法:采用NH2柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流速为0.8 mL.min-1,进样量为10μL。流动相:甲醇-氯仿(97∶3)为流动相A,草酸-乙醇(16∶84)为流动相B,A∶B=7∶3;蒸发光散射检测,ELSD漂移管温度:80℃,雾化气:空气,气体流量:2.0 L.min-1。结果:在选定的色谱条件下,大豆磷脂和溶血磷脂酰胆碱之间可达到很好分离。溶血磷脂酰胆碱进样量在0.2~3.2 mg范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 3),最低检测限为80 ng(S/N=3),3个浓度水平下溶血磷脂酰胆碱的平均回收率(n=9)为100.1%。结论:该方法灵敏、快速、准确,可用于产品的质量控制。     

金诺芬逆转非小细胞肺癌奥希替尼获得性耐药的作用北大核心CSCD

目的探讨金诺芬(auranofin,ANF)逆转非小细胞肺癌(non-small cell cancer,NSCLC)细胞奥希替尼(osimertinib,Osi)获得性耐药的作用。方法利用Osi敏感性NSCLC细胞株H1975和PC9,建立Osi获得性耐药的NSCLC细胞株H1975/OR和PC9/OR;通过CCK-8法在FDA批准的1470种药物分子库中高通量筛选Osi获得性耐药的逆转剂,Compusyn软件计算Osi与ANF联用时的药物联合指数;CCK-8、EdU细胞增殖、流式细胞术、Transwell实验检测Osi、ANF及两者联用对Osi获得性耐药NSCLC细胞生长增殖、凋亡、迁移和侵袭的影响;RNA-seq检测联合用药与单独用药后耐药株中差异变化的mRNA,目的基因和蛋白表达量用qRT-PCR和Western blot进行验证。结果与Osi敏感性H1975和PC9细胞相比,H1975/OR和PC9/OR在Osi处理后生长增殖能力明显升高,凋亡率明显降低,其耐药指数分别为70.31和136.99;在FDA批准的1470种药物分子库中,只有ANF可同时增强Osi对两种耐药细胞株的杀伤作用;1μmol·L^(-1)ANF与2μmol·L^(-1)Osi联用时,对NSCLC细胞Osi获得性耐药的逆转作用最为显著,可明显抑制耐药细胞株的生长增殖与侵袭、迁移能力,提高细胞凋亡率;联合用药后HSPB8和LC3-II/LC3-I上调导致自噬增多。结论ANF与Osi联用增强Osi对NSCLC耐药细胞的敏感性,其机制与HSPB8的上调导致自噬增多有关。