消化内镜评价标准规范(试行)

近年来, 消化内镜领域涌现出诸多国产品牌, 目前已有多个产品、数十个型号的国产消化内镜投入了临床应用, 但其性能参数、临床操作体验、配套完备程度等情况各有不同, 此外由于历史原因, 国内医学界对国产医疗设备尤其是高精尖设备接受度不高。据此, 首都医科大学附属北京友谊医院承担科技部重大专项"国产消化内窥镜的多中心系统评价研究", 立足临床实际需求及内镜技术发展现状, 联合不同地区各级医院、相关企业以及第三方检测机构等共同制订了本标准。标准包括消化内镜的科学技术性能评价、临床操作体验评价、临床综合效能评价及社会效益评价4个部分, 旨在增加优秀国产内镜的认可度, 指导国产内镜的临床应用与研发改进, 促进其推广普及。