头孢地嗪钠体内、外抗菌活性研究

目的:评价国产及进口头孢地嗪钠(CDZ)体内、外抗菌活性。方法:采用琼脂平皿稀释法及试管稀释法测定国产CDZ及其进口制剂、头孢氨噻肟钠对300株临床分离致病菌的最低抑菌浓度( MIC) ;采用小鼠腹腔感染模型,观察CDZ对大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌感染小鼠的体内抗菌作用,按Bliss法计算半数有效剂量(ED50)值。结果:国产和进口CDZ对大部分革兰阴性菌,革兰阳性菌中的肺炎球菌、乙型链球菌等具有显著的抗菌活性,MIC90大多为0.012～1.0μg·mL-1。对阴沟杆菌、产气杆菌和沙雷氏菌具有中度抗菌活性,对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌抗菌活性较差,MIC50为4μg·mL-1。对本实验所试绿脓杆菌、不动杆菌、肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌耐药。对敏感大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌感染模型小鼠均具有较好保护作用,两者疗效相近。结论:国产与进口CDZ具有较强和相同的抗菌活性。     

益可颗粒对正常及糖尿病模型小鼠的降糖作用研究

目的:观察益可颗粒对正常和实验性高血糖小鼠血糖水平的影响。方法:正常小鼠连续灌胃给药15d后,利用血糖试纸检测不同剂量益可颗粒对正常小鼠血糖影响;腹腔注射四氧嘧啶制备糖尿病小鼠模型,实验随机分为7组,每组10只小鼠,即正常对照组、模型对照组,阳性对照组、联合用药组、益可颗粒高剂量组(6.0g/kg)、益可颗粒中剂量组(3.0g/kg)及益可颗粒低剂量组(1.0g/kg),连续灌胃30d后,以血搪试纸测定小鼠空腹血糖。结果:三个剂量的益可颗粒连续灌胃给药15天,均不影响正常小鼠的血糖和体重;6.0g/kg益可颗粒组连续灌胃给药30d,可明显降低四氧嘧啶诱发的高血糖小鼠血搪。结论:益可颗粒不降低正常小鼠血糖,可降低实验性糖尿病小鼠的血糖。     

先天性巨结肠根治术后非计划再入院原因分析

目的总结分析婴儿期行先天性巨结肠根治手术患者术后非计划再入院的原因。方法回顾性分析中国医科大学附属盛京医院新生儿外科2011年10月至2020年9月接受手术治疗的1至6月龄先天性巨结肠患者的临床资料,包括病理分型、手术方式、再入院原因、再入院时间等。结果资料完整的先天性巨结肠患者共326例,男271例(83.1%),女55例(16.9%),手术时平均月龄(2.53±1.32)个月。其中51例出院后非计划再次入院,再入院率15.64%,再入院总次数为64次,其中10例多次入院。出院后再入院时间分布情况:1个月内再入院28例(54.9%);1个月至1年再入院12例(23.5%),1至3年再入院11例(21.57%)。再入院主要原因分布情况:巨结肠术后小肠炎56例次(87.5%)、肠梗阻6例次(9.4%),电解质紊乱2例次(3.1%)。其中2例(0.6%)行手术治疗,1例术后3个月因肠梗阻行肠粘连松解术,1例术后3年因巨结肠复发行腹腔镜下结肠次全切除及结肠翻转术。按入院时间划分,2017年及之前手术248例保留肌鞘较长,再入院45例(18.1%);2018年至2020年78例保留短肌鞘,再入院6例(7.7%);差异具有统计学意义(χ²=4.913,P=0.027)。结论小肠结肠炎和肠梗阻是导致巨结肠手术后再次入院的主要原因,再次入院时间大多在术后1个月内。术后增加随访频率可能会减少术后早期再入院的发生。此外,术中保留肌鞘较短可减少术后小肠结肠炎和肠梗阻的发生,降低再入院率。     

养心氏片对远航官兵疲劳改善的影响

目的:探讨养心氏片对远航官兵疲劳改善的影响。方法:选取2020年6月至2020年10月海军青岛特勤疗养中心收治的远航官兵80例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组采用常规支持干预,观察组在对照组的基础上加用养心氏片治疗,共1个月。比较2组不同体质人员治疗前、2周后、治疗后疲劳状态,T淋巴细胞亚群水平,生命质量;比较2组气虚体质人员上述指标改善率。结果:疲劳自评量表(FSAS)、T淋巴细胞亚群水平和简明生命质量-36(SF-36)评分,经重复测量方差分析,差异均有统计学意义(均P<0.05);2组FSAS评分均逐渐显著下降(P<0.05),2组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和SF-36评分均逐渐显著升高(P<0.05);观察组2周后、治疗后FSAS评分均低于对照组(P<0.05),CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和SF-36评分均高于对照组(P<0.05);观察组上述指标改善率均高于对照组(P<0.05),且观察组中气虚体质人员上述指标改善率,均高于其他体质和对照组气虚或其他体质人员(P<0.05)。结论:对远航官兵常规支持基础上,加用养心氏片,可缓解疲劳,增强细胞免疫功能,还可提高生命质量,尤其是对气虚体质的人员作用更佳。     

不同气管插管术在胸腹腔镜食管癌根治术中的应用

目的:观察3种气管插管术在胸腹腔镜食管癌根治术中的应用。方法:选取郑州大学附属肿瘤医院2019年2至9月择期全麻下行胸腹腔镜食管癌根治术患者180例,采用随机数字表法分为3组（ n=60）：双腔气管插管组（S组）、单腔气管插管组（D组）、Coopdech封堵支气管导管联合单腔气管插管组（C组）。采集患者气管...     

重组蛋白药物生产用哺乳动物细胞系构建中筛选标记的应用现状及审评思考

对于重组蛋白药物开发,短时间内构建筛选高表达稳定的单克隆细胞株是工业界最主要的挑战。筛选标记是质粒载体中的关键元件,在生产细胞系的构建和筛选中发挥重要作用,通过设计筛选标记提高筛选严谨性,以获得稳定高产细胞株,是一种改进细胞株开发工艺的有效手段。本文以中华仓鼠卵巢(Chinese hamaster overy,CHO)细胞为例,介绍筛选标记在重组蛋白药物生产用哺乳动物细胞系构建中的应用,设计筛选标记以提高筛选严谨性的方法,以及细胞基质稳定性及筛选标记安全性的审评思考,以期为药物研发机构高效开发重组蛋白药物提供参考。     

SWOT分析法在NICU护理风险管理中的应用

目的 探索SWOT分析法在神经内科重症监护室(NICU)护理管理风险中的应用,以持续改进护理质量.方法 2008年1~6月运用SWOT分析法评估重症监护室风险管理的内部优势、劣势和外部环境的机会、挑战或威胁因素并加以细化分析,从而制订相应对策.结果 与2007年7~12月相比,重症监护室的护理质控分数以及患者和家属的满意度有明显改善,护理差错和投诉事件发生率明显下降.结论 SWOT分析法用于指导NICU护理风险管理,可有效防范护理风险事件的发生,值得推广应用.     

细胞治疗产品的基因转导系统及审评要点

近年来,按照药品研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现,其研发技术与评价体系处于快速发展阶段。基因转导系统包括逆转录病毒、慢病毒、腺病毒等病毒载体和转座子、TALEN、CRISPRCas9等非病毒载体基因编辑系统等,广泛应用于不同种类细胞的改造。由于基因转导系统在细胞内表达、组装、转导、基因整合的作用机制复杂,对其人体应用的科学评价构成了挑战。结合近期细胞治疗产品临床试验申报资料审评和沟通交流过程中出现的问题,参考国内外相关技术指导原则,本文围绕基因转导系统中慢病毒和转座子的设计和安全性评估,提出现阶段的药学审评考虑点,供研发者和监管方讨论交流。     

VEGF靶向性siRNA表达载体的构建及其沉寂作用

目的：构建针对VEGF的siRNA表达载体,转染入人骨肉瘤细胞系MG-63观察其对细胞VEGF表达的沉默效应.方法：设计VEGF发卡样siRNA,依据设计合成两条互补的寡核苷酸链,退火后连接入T载体,转化扩增后进行序列测定.用脂质体包裹转染骨肉瘤细胞MG-63,用RT-PCR方法检测细胞VEGF mRNA表达水平.结果：把针对VEGF基因的siRNA的双链寡合苷酸片断克隆到表达载体pSuperneo,经过酶切鉴定与测序,结果正确;稳定转染人骨肉瘤细胞系MG-63后,用RT-PCR方法检测细胞VEGF mRNA表达水平明显降低.结论：成功构建出针对VEGF的siRNA表达载体pSuper-neo-VEGF,转染骨肉瘤细胞后能显著降低细胞VEGF mRNA表达.     

超声检查对黄疸前期胰头、壶腹癌诊断的价值

胰头、壶腹癌在黄疸发生前（黄疸前期）的诊断有助于提高手术切除率和远期治疗效果。但此期往往症状不典型,易被误诊、漏诊。因此,提高胰头、壶腹癌黄疸前期的诊断率是临床上重要课题之一。本文回顾性分析1996年2月2004年6月我院收治的黄疸前期胰头、壶腹癌17例的超声检查资料,探讨超声检查对黄疸前期胰头、壶腹癌诊断的价值。