重组人生长激素2种制剂人体生物等效性研究

目的:评价重组人生长激素(rhGH)注射液(2种规格:T1和T2)与注射用rhGH冻干粉针剂(参比制剂,R)的人体生物等效性。方法:运用随机、单盲、三阶段交叉方法分别对24名健康男性志愿者单次皮下注射0.2IU·kg-1的R,T1和T2。测定不同时间点生长激素血药浓度,并进行相关药动学参数分析。结果:T1,T2的AUC0～24的90%置信区间分别落在R的103.4%～116.5%和105.7%～119.6%范围内,T1的AUC0～24的90%置信区间落在T2的91.9%～103.7%范围内;T1和T2的cmax的90%置信区间分别落在R的91.9%～114.0%和103.7%～127.2%范围内,T1的cmax的90%置信区间亦落在T2的81.6%～97.4%的范围内。tmax在R及T1,T2间无统计学差异(P>0.05)。结论:T1,T2与R具有生物等效性。     

岗梅根清喉颗粒的制备及临床疗效观察

目的研究岗梅根清喉颗粒的制备方法,并观察其临床疗效。方法与草珊瑚含片对照比较,观察其治疗咽喉炎症的临床疗效,并进行动物急性毒性试验。结果符合颗粒的质量要求。动物试验LD50>1208g生药/kg。治疗组与对照组总有效率均在85%以上,两者对咽喉炎症均具有明显的治疗作用。结论本颗粒组方合理,工艺可行,无毒性;临床疗效满意。     

肝内外胆管结石切开取石术的临床护理

肝胆管结石是肝胆外科较常见的急腹症之一,做好患者术前、术后护理对减轻患者心理负担,减少手术后并发症,提高治疗效果有非常重要意义.自2005年12月至2006年12月我科共收治肝内外胆管结石手术患者142例,取得了良好的治疗效果,现将术前、术后护理体会总结如下.     

Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸桂哌齐特脂质体的制备及表征

目的 制备并评价马来酸桂哌齐特脂质体(CM-Lip).方法 采用逆向蒸发法制备CM-Lip,以包封率为考察指标,结合鱼骨图分析法和Plackett-Burman(PBD)设计,筛选影响包封率的关键因素;采用Box-Behnken响应面法,对影响CM-Lip包封率的关键因素药物与磷脂比、水合时间、油相(乙醚∶乙醇)与水相...     

促渗剂对白头翁素体外经皮渗透的影响

目的：考察几种常用促渗剂对白头翁素体外经皮渗透性能的影响,为白头翁素经皮给药系统的开发提供参考。方法：采用TK-6A型透皮扩散仪,供应室加含不同促进剂的白头翁素样品,用人皮进行体外经皮渗透实验；以HPLC测定一定时间点接受室中药物浓度,求算累积渗透量及稳态透皮速率。结果：白头翁素饱和水溶液的稳态渗透速率为(1.17±0.03) μg·cm^-2·h^-1,含30%、50%乙醇和3%月桂氮酮-5%聚山梨酯20、30%乙醇-3%月桂氮酮-5%聚山梨酯20的白头翁素溶液稳态渗透速率为(9.30±0.32),(18.56±0.58),(7.29±0.35),(13.77±0.16) μg·cm^-2·h^-1,分别使白头翁素的经皮渗透速率提高了7.9,15.9,6.2,11.8倍。结论：乙醇和月桂氮酮能显著促进白头翁素的经皮渗透,白头翁素有望开发成经皮给药制剂。     

中医药服务利用水平与社区居民健康行为相关性分析

目的了解社区居民利用中医药服务与健康行为之间的关系。方法随机抽样4个社区共200人,使用自开发问卷调查中医药服务利用情况和居民健康行为状况,对问卷选项赋值后进行统计,检验二者之间的相关性。结果两指标值在0.01水平(双侧)上显著相关,r=0.674,双侧P=0.000。结论社区中医药服务利用与居民健康行为状态呈正相关,社区中医药服务利用水平越高,居民健康行为状态值越高。     

胸膜纤维板剥脱术在慢性结核性脓胸中的应用效果及安全性分析

目的探讨胸膜纤维板剥脱术在慢性结核性脓胸中的应用效果及安全性。方法选取本院2008年7月～2013年12月手术救治的58例慢性结核性脓胸患者作为研究对象,所有患者术前均给予抗结核及抗感染治疗,以胸膜纤维板剥脱术作为手术方式,术后持续治疗,增强呼吸功能锻炼,有效促使肺不张。结果58例慢性结核性脓胸患者手术均顺利完成,术中出血量为（700±45）ml。经胸膜纤维板剥脱术治疗后,患者脓腔消失,病情改善较佳．无死亡病例;术后未发生肺漏气、肺不张、感染、出血等并发症。病情完全改善者50例（86．2％）,病情好转者6例（10．3％）．脓胸复发者2例（3．5％）。结论胸膜纤维板剥脱术治疗慢性结核性脓胸患者的效果显著,可有效改善患者的肺功能,与抗结核等相关治疗相结合,可降低复发率,提高患者的生存质量。     

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析

目的探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法采用随机、开放、平行对照的多中心II、III期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;II、III期临床试验对照组患者分别有117、162例,均服用癃闭舒胶囊,每日2次,每次3粒;补充临床试验对照组患者74例,服用安慰剂,每日3次,每次4粒,疗程均为42 d。结果黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿热阻滞证的主要疗效指标IPSS积分、终点尿流率的改善均有临床意义。结论黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药。     

双氰胺熔点对照品熔点差异分析

目的:探究中国药典和世界卫生组织双氰胺熔点对照品熔点差异的原因。方法:采用差示扫描量热分析(DSC)和热重/差热同步分析(TGA/SDTA)研究双氰胺熔点对照品的熔融过程,DSC升温速率10℃·min-1,干燥气N2流速50 m L·min-1,TGA/SDTA升温速率20℃·min-1,干燥气N2流速25 m L·min-1;并进一步通过HPLC法分析熔融前、中、后的样品。结果:差示扫描量热分析和热重/差热同步分析发现3个对照品的热力学行为基本一致,提示熔融后期可能已经热降解;HPLC法进一步证实双氰胺的熔融过程伴有部分降解。结论:热稳定性可能是造成中国药典和世界卫生组织双氰胺熔点对照品熔点差异的原因,双氰胺继续作为熔点对照品值得商榷。     

壮药鸡尾木的化学成分及其细胞毒活性

采用硅胶、MCI、ODS柱色谱等色谱技术,从鸡尾木95%乙醇提取物中分离得到14个化合物。经波谱数据分析并结合文献对照,分别鉴定为槲皮素(1)、山柰酚(2)、(+)-儿茶素(3)、秦皮苷(4)、原儿茶酸(5)、没食子酸(6)、没食子酸甲酯(7)、没食子酸乙酯(8)、罗布麻酚A(9)、巴卡亭(10)、酵母甾醇(11)、鞣花酸(12)、3,3’,4’-三甲氧基鞣花酸(13)、N-benzoylL-phenylalaninyl-N-benzoyl-L-phenylalaninate(14)。除化合物6以外,其余化合物均为首次从该植物中分离得到,化合物1,2,6具有一定的抑制肿瘤细胞增殖作用。