构建我国医疗器械安全警戒系统的探讨

引入医疗器械警戒系统的概念．建立我国医疗器械警戒制度是当前加强医疗器械监管的一项紧迫的工作。我国的制度建设应定位于国际接轨高度，尽可能直接采用国际市场中成熟的经验。根据国内的具体情况，讨论了不良事件的报告范围和各责任主体的关系．强调了这一制度的核心应围绕如何发现不良事件，将不良事件纳入属地化监管的体系并与现有其他法规的挂钩，在建立医疗器械不良事件报告制度的同时，应充分重视不良事件的处理。对植入器械的追踪在我国应尽快推广条形码技术。     

藏药如意珍宝丸的鉴别和含量测定

目的　建立藏药如意珍宝丸的鉴别和含量测定方法。方法　采用薄层色谱法和高效液相色谱法。结果　如意珍宝丸中 ,在荜茇、红花、肉桂、黄葵子、丁香和决明子等药材与对照药材相应的色谱位置处各有相同的斑点 ;并采用HPLC法测定了制剂中诃子的有效成份没食子酸的含量 ,其回归方程为A =6× 10 5C +718 14 (r =0 9998) ,RSD =1 5 8%。结论　所建立的鉴别与含量测定方法简便、准确 ,可用于如意珍宝丸的质量控制。     

HPLC测定康脑舒口服液中淫羊藿苷的含量

目的　建立康脑舒口服液中淫羊藿苷的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,UbondapskC18色谱柱 ,流动相为乙腈 -水 (7∶3) ,紫外检测波长 2 70nm。结果　淫羊藿苷在 0 3～ 1 0mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0 9999) ,平均回收率为 95 85 % ,RSD =2 3% (n =4 )。结论　该法操作简便、快速 ,可用于口服液中淫羊藿苷的含量测定     

电位滴定-水溶液银量法测定盐酸林可霉素注射液中氯化钠的含量

目的　建立测定盐酸林可霉素注射液中氯化钠含量的方法。方法　电位滴定 -水溶液银量法结合HPLC外标法。在水溶液中 ,以Mettler复合银电极指示 ,用 0 .1mol·L- 1 硝酸银液滴定至电位发生突跃 ;测得结果扣除注射液中林可霉素盐酸盐对硝酸银滴定液的本底消耗 ,即得注射液中氯化钠的纯含量。结果　林可霉素A、B组分总含量在 6 .0～ 1 2 0 .2mg·ml- 1 范围内 ,溶液中林可霉素总浓度与硝酸银滴定液的消耗体积有良好的线性关系 ,r=0 .9999;方法重复性好 (RSD =0 .1 % ,n =5) ;准确度高 ,回收率为 99.2 % (RSD =0 .5 % ,n =6) ,加样回收率为1 0 0 .2 % (RSD =0 .4 % ,n =6)。结论　方法准确、便捷、适用 ,可准确测定盐酸林可霉素注射液中氯化钠的含量     

RP-HPLC测定皮康灵中甲硝唑和诺氟沙星的含量

目的：测定皮庚灵中甲硝唑和诺氟沙星的含量。方法：采用RP-HPLC，选用C8柱，乙醇-0.05％三氟乙酸溶液（25：75）为流动相，检测波长275nm。结果：甲硝唑、诺氟沙星线性范围分别为0.0858-1.0725μ和0.049-0.6125μg,r均为0.9999，平均回收率分别为99.73%和100.56%。结论：建立的方法、灵敏、可靠并具有实用性。     

薄层色谱法鉴别感冒通片中人工牛黄

目的:建立鉴别感冒通片中人工牛黄的方法。方法:采用薄层色谱法鉴别。结果:鉴别出样品中人工牛黄的主要组成成分,斑点清晰,重现性好,易于分辨。结论:能更有效地控制该药品的质量。     

头孢克洛分散片的研制及其人体药动学的研究

目的 :制备头孢克洛分散片 ,比较其与国外同类产品 (希刻劳 )的药代动力学参数。方法 :以微生物法作为含量测定的方法 ,并用 HPL C法测定了 8名健康受试者单剂量口服本品和对照药品各 5 0 0 mg后的血药浓度 ,并用 3p87程序拟合 ,计算出药动学参数。结果 :本品与对照品的 Cmax分别为 16 .35± 5 .33μg/ ml和 13.17± 4 .76 μg/ ml;tmax为 0 .5 6± 0 .2 3h和 0 .6 2± 0 .2 0 h;t1 / 2 为 0 .5 4± 0 .13h和 0 .6 3± 0 .2 0 h;AU C0→∞ 为 19.13± 2 .82 h· μg/ m l和 18.30± 3.6 2 h· μg/ m l。结论 :本品相对生物利用度为 (10 6 .5 9± 19.13) %。     

气相色谱法测定皮炎平软膏中樟脑和薄荷脑的含量

目的：测定皮炎平软膏中樟脑、薄荷脑的含量。方法：以聚乙二醇为固定相，用氢焰离子化检测器，对樟脑，薄荷脑进行气相色谱定量分析。结果：此法能有效地分离樟脑和薄荷脑并测定其含量。结论：此法准确；专属；精密。     

络量法测定枸橼酸铁铵合剂含量

目的：研究络量法测定枸橼酸铁铵合剂的合量。方法：采用络量法测定枸橼酸铁铵的含量。结果：方法准确、简便。结论：可用络量法测定枸橼酸铁铵合剂的合量。     

Heroin Maintenance: The Issues

Abstract

This article aims to assess the influence of the need to inject and drug withdrawal on drug injectors' perceptions of human immunodeficiency virus (HIV) risk behavior inside and outside prison. Complementary qualitative research methods were used with 24 drug injectors in England. It was found that when sterile injecting equipment was unavailable the need to inject and drug withdrawal were important factors on the reported readiness to share injecting equipment. This finding was broadly consistent both outside and inside prison. However, different patterns of responses between these two environments were influenced by the social context in which HIV risk was considered. These perceptions of HIV risk are situationally specific, but the influence of the need for a drug injection and drug withdrawal on HIV risk behavior transcends social settings. Thus, HIV risk reduction strategies should be consistent outside and inside prison.