医药行业产品上市前的风险评估规范(Ⅰ)

本文详细介绍了美国FDA对医药行业中涉及风险管理的三种规范之一，即产品上市前的风险评估规范。在此规范中，对产品上市前安全性数据的产生、获取、分析及报告进行讨论，阐明了风险评估的作用以及全面、准确地进行风险评估的方法，并提出了风险评估时应注意的特殊情况。此规范旨在为企业提供在包括生物制品在内的处方药的研发过程中的风险评估指导。     

复方新二氯溶液及左旋咪唑治疗尖锐湿疣52例

复方新二氯溶液及左旋咪唑治疗尖锐湿疣５２例赵复炎，艾建华，胡小艳，夏永华湖北省荆州地区人民医院皮肤科（邮政编码４３４１００）我科从１９９ｏ年３月以来用自制新二氯溶液（新洁尔灭、二甲基亚矾、氯霉素）局部治疗尖锐湿疣５２例，同时口服左旋咪哩，现报告如下。...     

中西医结合治疗慢性盆腔炎性继发不孕症临床疗效分析

目的：探讨中西医结合治疗慢性盆腔炎性继发不孕症的临床疗效。方法：选取妇产科收治的120例慢性盆腔炎性继发不孕症患者为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组60例。对照组给予经期环丙沙星消炎杀菌治疗,观察组在其基础上加用非经期自拟活血祛瘀方与中药外敷法治疗,均治疗4个疗程。比较两组患者的临床疗效、受孕率及输卵管造影情况。结果：经治疗后,观察组的治疗总有效率为95％,受孕率为91．67％;对照组的治疗总有效率为60％,受孕率为71．67％,组间比较差异均具有统计学意义（ P＜0．05）。观察组输卵管造影显示正常53例,占88．33％;对照组显示正常12例,占20％,比较差异具有统计学意义（ P＜0．05）。结论：在西医治疗基础上加用非经期自拟活血祛瘀方与中药外敷法治疗慢性盆腔炎性继发不孕症疗效显著,具有临床推广应用价值。