在用医疗器械风险管理问题及对策研究（二）

2 国外在用医疗器械风险管理现状 近10年来，随着工业全球化的发展，各国管理者和生产者发现，不同国家之间对医疗器械管理要求的差异导致了某些不必要障碍的出现，因此，目前各国部致力于全球医疗器械标准的协调工作。     

基于文献计量方法的神经干细胞研究现状分析

目的 分析国际神经干细胞研究领域的研究现状和研究热点.方法 通过科学引文索引数据库,应用文献计量方法,分别从文献外部特征和文献内容特征对1991-2011年的3389篇关于神经干细胞研究的文献进行统计学分析,主要分析国际神经干细胞研究的时间分布、国家分布、机构分布、基金来源,重点分析目前神经干细胞研究文献中的热点主题词.结果 神经干细胞相关研究在近10年得到了快速发展,从事该研究的主要有美国、中国、日本及欧盟国家等,基础研究内容主要集中在神经干细胞增殖、分化、基因转录、基因表达方面,神经干细胞移植研究热点集中在帕金森病、脊髓损伤、阿尔茨海默病、卒中、亨延顿病等神经系统疾病的治疗方面.结论 当前国际上关于神经干细胞的研究较为热门,也取得了令人鼓舞的进展,然而要实现神经干细胞移植治疗的临床应用,还存在诸多问题有待深入研究探索.     

近十年国际电子诊断设备专利分析

目的：从专利计量分析的角度,了解医用电子诊断设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容,在Thomson Innovation数据库中检出医用电子诊断设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：医用电子诊断设备的数量近年来呈现不断下降的趋势,美国及日本的专利数量较多;中国及澳大利亚申请数量呈现逐年增长趋势;美国、日本、欧洲及中国等国家和地区是医用电子诊断设备专利技术输出的重点区域;申请量排名前15的机构共申请的专利数为144331件,占世界医用电子诊断设备专利数量的34.7%;其中,有9家日本机构,共申请专利数占世界医疗设备专利总数的17.5%。结论：中国是医用电子诊断设备的技术输出国和重要消费国,在技术发展上有一定的生产潜力,专利申请数量较高,但专利质量还有待提高;在专利排名靠前的申请机构中,日本机构在医用电子诊断行业尤为突出;以色列医用电子诊断设备专利质量较高,基础性专利对专利质量有一定的影响;各国医用电子诊断设备专利申请主要集中在测量记录及医用电子诊断方面。     

医学研究登记备案信息系统设计与应用

基于《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,全国获准从事干细胞研究的机构均在医学研究登记备案信息系统上进行机构登记注册,全国各级医院所进行的临床研究,均应进行注册并公告。详细介绍医学研究登记备案信息系统的架构及功能,并与国际上相似功能的注册登记系统进行比较。     

我国生物样本库建设管理中存在的问题及规范化管理策略

从法律法规、监管机制、伦理争议、资源和隐私保护等方面,分析我国生物样本库建设管理中存在的问题,参照国外发展生物样本库的管理措施和经验,提出发展我国生物样本库的一些具体建议,包括完善法律、法规体系,制定国家统一的人类研究伦理准则和伦理审查细则等方面。     

人工智能在疾病预测研究中可视化分析

目的 以可视化方式展示国际人工智能在疾病预测应用领域的研究现状及热点前沿,以期为中国人工智能在疾病预测中的应用研究提供参考依据.方法 应用文献计量学方法检索Web of Science数据库2010-2019年国内外人工智能在疾病预测中应用研究的文献,通过Cite Space软件分别从国家/机构合作、知识基础、研究热点...     

基于专利分析的组织工程热点子领域识别及技术开发实力评估

文题释义：对组织工程热点子领域识别及技术开发实力研究的意义：通过对组织工程热点子领域识别及技术开发实力研究，从专利申请、发明专利授权、三方专利申请进行分析，展示热点子领域的技术开发现状与趋势，揭示中国在各个热点子领域的技术实力水平，为组织工程创新发展战略的制定提供数据支撑，为技术开发提供新的视角。 背景：专利是技术信息最有效的载体。前期研究对组织工程领域的专利进行分析，从专利数量与质量、专利申请人区域分布、专利受理国家/地区、专利申请人、发明人、技术领域等角度评价了该领域的技术开发实力。 目的：在前期研究的基础上，通过对组织工程子领域的专利分析，识别热点子领域并展示其技术开发实力，揭示中国在全球及中美竞争中的实力水平。 方法：基于智慧芽专利数据库，在定量分析的基础上结合定性分析，识别组织工程热点子领域。并从专利申请、发明专利授权、三方专利申请3个角度进行分析，从专利数量与质量角度展示热点子领域技术开发的规模与增速。 结果与结论：①共识别出组织工程骨、皮肤、神经、角膜4个热点子领域，其发展各具特点，骨组织工程领域技术开发相对成规模；②皮肤、神经2个子领域技术开发规模有限；角膜组织工程领域技术开发尚未成规模，但高质量、高市场价值技术成果产出比例高；③中国骨组织工程领域技术开发规模和增速均远超美国，已积累一定数量高质量技术成果；中国皮肤、神经2个子领域技术开发规模超过美国，且高质量技术成果是美国的2倍左右；中国角膜组织工程领域技术开发规模和高质量技术成果均远超美国；④中国在组织工程热点子领域的高市场价值成果与美国相比还存在较大差距。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程     

乳腺超声图像本体构建研究

目的乳腺超声图像本体有助于乳腺超声图像语义标注、智能检索等。本文以乳腺超声图像为例,论述了乳腺超声图像的本体模型构建方法。方法首先通过主题词与语料高频词结合的方法确定乳腺超声图像本体的概念,然后借鉴UMLS提炼乳腺超声图像本体的语义关系。结果本研究构建的乳腺超声图像本体具有1274个概念,56种语义关系,通过PROGTéGé构建了乳腺超声图像本体。结论以主题词与语料高频词结合的方法确定的本体概念具有较好的乳腺超声图像语义刻画效果,本文所述的乳腺超声图像本体构建方法也适用于其他领域本体的构建。     

大型医用设备引进前的综合效益量化评估

目的 设计一套大型医用设备引进前的综合效益量化评估工具,为卫生行政管理部门审核特定设备引进项目提供参考依据,目标是提高设备利用效率,合理配置卫生资源.方法 运用调研、综合分析和德尔菲专家咨询法,以县区级医院引进MRI设备为例,设计相关的社会效益量化模型,构建综合效益评估指标体系,并对某项目进行实践应用.结果 构建完成县区级医院引进MRI设备综合效益评估指标体系及使用方法,经实践检验具有较好的可操作性.设计完成相关的社会效益量化模型,为实现社会效益的量化评估做了有益的探索.结论 运用综合分析方法,将指标体系与模型设计相结合,是实现大型医用设备综合效益评估的一种有效的解决思路.