国产与进口司他夫定胶囊的人体生物等效性

目的评价国产与进口司他夫定胶囊的人体生物等效性。方法20名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量司他夫定试验制剂和参比制剂。血浆样品采用固相萃取处理,HPLC内标法测定。结果试验制剂与参比制剂的AUC0→10分别为(2.36±0.65)、(2.40±0.69)h·mg·L-1;AUC0→∞为(2.41±0.67)、(2.46±0.72)h·mg·L-1;cmax为(1.15±0.36)、(1.10±0.32)mg·L-1;tmax为(0.95±0.13)、(0.94±0.14)h;T1/2为(1.90±0.34)、(1.90±0.26)h。试验制剂相对参比制剂的人体生物利用度是(99.69±14.28)%(n=20,以AUC0→10计)。2种司他夫定胶囊的主要药动学参数经交叉试验方差分析示差异无显著性(P>0.05)。2制剂的AUC0→10、AUC0→∞、cmax经双单侧t检验示90%置信区间位于有效区间80%～125%范围内。结论司他夫定胶囊的国产制剂与进口制剂具有生物等效性。     

地塞米松片的溶出度

目的：研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法。方法：采用转篮法分别以1%盐酸，5%乙醇溶液，10%乙醇溶液，15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液（pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验。以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度。结果：研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45min时的溶出度均大于标示量的79%。结论 所建立的HPLC方法准确。可靠；地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求。     

3种硝酸酯类静脉注射液的制剂质量分析

目的 :对市售硝酸酯类 (珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯 ,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯 ) 3种静脉注射液的质量进行评价。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版 ,分别采用高效液相色谱法 (HPLC)、气相色谱法 (GC)及渗透压摩尔浓度测定法等 ,对 3种硝酸酯类注射液进行质量考察。结果 :3种产品的大多数项目检查结果差别不大 ,但渗透压却有很大差异 :其中珠海许瓦兹的注射液为等渗 (2 89mmol·L- 1) ,而另外 2种注射液的渗透压均高于 2 0 0 0mmol·L- 1。结合HPLC及GC MS对其进行剖析 ,发现导致渗透压升高的主要原因在于其中分别含有 2 3%～ 2 8% ,17%～ 2 3%(kg·L- 1)的 1,2 丙二醇。结论 :3种硝酸酯类静脉注射液的质量均符合各自的质量标准 ,但渗透压存在差异 ,导致渗透压升高的原因是含有 1,2 丙二醇。     

Diprifusor靶控输注用于椎管内麻醉病人清醒镇静的研究

异丙酚可用于椎管内麻醉病人的清醒性镇静,有效缓解病人术中听到手术器械声响或内脏牵拉引起的紧张、焦虑和不适,但病人之间的异丙酚推注速度和用量存在显著的个体差异。本研究采用异丙酚靶控输注(Diprifusor TCI)系统对椎管内麻醉病人行清醒性镇静,以估计该系统的偏离性和精确性,并探讨不同镇静水平异丙酚靶浓度(Ct)的半数效量(ED50)。     

高效液相色谱法同时测定卡托普利和氢氯噻嗪的血药浓度

 目的建立同时测定血浆中卡托普利和氢氯噻嗪浓度的高效液相色谱法,并将该方法应用到健康受试者口服复方卡托普利片后卡托普利和氢氯噻嗪血药浓度测定。方法采用Diamonsil C₁₈(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相:A:pH 1.8醋酸水溶液,B:乙腈,0～5 min,A-B=90∶10,8 min后,A-B=60∶40;柱温30℃,流速1.2 mL·min^-1,检测波长263 nm,磺胺嘧啶为内标。卡托普利经对溴苯乙酰基溴(p-BPB)衍生化后同时测定卡托普利和氢氯噻嗪血药浓度。结果在一定浓度范围内,被测药物(卡托普利和氢氯噻嗪)分别和内标的峰面积之比与浓度成良好的线性关系,提取回收率均高于70%,日内和日间精密度均在合格范围内。结论本试验建立的方法简便、快速、准确,适用于复方卡托普利片剂中卡托普利和氢氯噻嗪体内血药浓度测定。     

高效液相色谱法对四种双氯灭痛软膏剂透皮效果的研究

目的：本实验采用高效液相色谱法,以离体小白鼠腹部皮肤为透皮屏障,比较了四种双氯灭痛软膏剂的透皮效果,方法：实验用法国Gilson公司的HPLC仪,以C18为固定相,甲醇－水（含HAc 0.36%)=80:20为流动相,紫外检测波长280nm。平均回收率为99．59％,RSD＜3．28％,检测限为1．0ug/ml。结果：1号样品透皮率最高,3号与1号相比较透皮吸收无显著性差异（P＞0．05）,2号或4号分别与1号相比,其透皮吸收均有显著性差异（P＜0．05）,结论：1号品值得进一步开发。     

离子对反相高效液相色谱法测定复合维生素粉中维生素B2和B6的含量

目的建立离子对反相高效液相色谱法,用于测定复合维生素粉中维生素B_2和B_6含量。方法用Dikma C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:5 mmol·L~(-1)庚烷磺酸钠水溶液(含有0.5%冰醋酸和0.05%三乙胺)=30:70(V/V)为流动相,维生素B_2检测波长为265 nm,维生素B_6检测波长为λ_(ex)=295 nm,λ_(em)=397 nm,分离测定复合维生素粉中维生素B_2和B_6的含量。结果可直接测定出样品中维生素B_2和B_6的含量。维生素B_2的平均加样回收率为92.4%～98.4%,RSD为1.58%～3.12%(n=3),维生素B_6的平均加样回收率为96.0%～103.1%,RSD为1.21%～3.97%(n=3)。结论本方法准确、可靠,可用于复合维生素粉中维生素B_2和B_6含量的测定。     

4种门冬氨酸钾镁注射液的质量及生产工艺分析

目的对市售的门冬氨酸钾镁注射液的质量进行评价。方法按照标准对注射剂进行一般项目检查。建立EDTA络合滴定法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法的方法分别测定镁离子、钾离子和门冬氨酸。结果一般项目检查结果没有很明显的质量差别,但对钾离子、镁离子和门冬氨酸的含量进行分析后,可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响。结论市售的4种门冬氨酸钾镁注射液的质量存在一定的差异,可能是不同产品的原料及生产工艺的不同所致。     

佐米曲普坦的羟丙基-β-环糊精毛细管电泳手性分析

建立了毛细管电泳法检测手性药物佐米曲普坦中其（R）-对映异构体杂质。以含30mmol／L羟丙基-β-环糊精的25mmol／L磷酸二氢钾溶液（磷酸调至pH2．0）为运行缓冲液，石英毛细管柱，检测波长为220m。佐米曲普坦与其对映异构体的分离度为3．5，后者浓度在1～10μg/ml范围内线性良好（r=0.9998），平均加样回收率为100.3％，检测限为0.31μg／ml。     

微波辅助萃取 高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷含量

目的建立测定陈皮中橙皮苷含量的微波辅助萃取结合高效液相色谱的方法。方法通过对微波辅助萃取提取条件进行优化,确定了萃取的最佳条件：提取溶剂为50%二甲亚砜（DMSO）水溶液,固液比1：10,提取功率400 W,提取时间3 min。采用C18色谱柱,流动相为甲醇 0.2%三氟乙酸溶液(69：31,V/V),检测波长为283 nm。结果橙皮苷在0.7～14.0 μg•mL 1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7)。平均回收率为101.75%,RSD为2.53%。结论该方法简便、快速、准确,适用于分析测定陈皮中橙皮苷的含量。