对全球首个新型冠状病毒核酸检测国际标准ISO/TS 5798:2022中通用要求的分析及研究

国际标准化组织（ISO）于2022年4月19日发布全球首个专门针对新型冠状病毒核酸检测的国际标准——ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统——核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARSCoV-2）的要求及建议》。本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021年11月26日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发、制造单位,以及SARS-CoV-2研究和诊断机构提供参考。     

人工智能技术在辅助耳鼻咽喉科医师了解过敏性鼻炎患者需求中的应用

利用人工智能技术分析近年中国互联网用户对于过敏性鼻炎（allergic rhinitis,AR）的网上检索信息,以帮助耳鼻咽喉科医师更好地了解AR患者的实际需求,从而在临床实践中更加合理地对患者进行管理。     

利伐沙班预防血栓的研究进展

以利伐沙班为代表的直接口服抗凝药逐渐在心血管疾病、骨外科及急重症等诸多领域取得不错的疗效成果。和传统口服抗凝药相比,利伐沙班有其特有的优势,如稳定可依赖的药代动力学、不需频繁的实验室监测等。除应用于非瓣膜性心房颤动的卒中预防以及静脉血栓栓塞症的二级预防,利伐沙班对于其他疾病相关性血栓及栓塞事件的预防作用还有待于更多循证医学证据支持。根据血栓的形成机制的不同,现从静脉系统、动脉系统以及心腔内血栓三个部分论述利伐沙班作为预防用药的研究进展。     

对世界卫生组织预防传染病mRNA疫苗非临床评价技术要点的解析

目的：了解WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》中关于mRNA疫苗非临床评价的主要内容,为我国评价此类产品非临床研究提供参考。方法：分析mRNA疫苗的主要特点,对照《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》,梳理mRNA疫苗非临床研究特别是药效学和毒理学研究设计、实施和分析的关键要点。结果与结论：mRNA技术已成为疫苗研发的前沿技术,作为新型生物制品,mRNA疫苗具有诸多不同于传统生物制品的特点。WHO认为非临床研究的设计、实施和分析应充分考虑mRNA产品的技术特点,相关药效学和毒理学研究应着重解决免疫应答的持久性或持久性免疫细胞表型、Ⅰ型干扰素介导的固有免疫应答、mRNA和LNPs的生物分布和持久性、全身和局部的毒性和炎症反应、非自然修饰核苷的潜在毒性、脂质纳米颗粒中新型脂质的毒性等方面问题,并提出了在公共卫生突发事件背景下针对优先病原体的mRNA疫苗非临床加速评价的考虑要点,对我国非临床评价此类产品具有很好的指导作用和应用价值。     

三尖瓣环不同部位起源的特发性室性心律失常患者心电图QRS波特征分析

目的 分析三尖瓣环不同部位起源的特发性室性期前收缩(IPVCs)/特发性室性心动过速(IVT)患者体表12导联心电图QRS波特征及变化规律.?方法 收集2013年1月至2018年12月仙桃市第一人民医院210例行射频消融术(RA)治疗的三尖瓣环起源的IPVCs/IVT患者的临床资料,分析患者不同起源部位的体表心电图特征...     

产前系统超声检查对染色体异常的筛查价值

目的 探究产前系统超声检查对胎儿染色体异常的筛查价值。方法 选择2016年2月至2019年10月于宝鸡市妇幼保健院进行系统超声检查的8 563例孕妇作为研究对象,记录胎儿结构畸形、超声软指标异常情况,分析超声对胎儿畸形的诊断价值及结构畸形、超声软指标异常对染色体异常的筛查价值。结果 以最终随访结果作为金标准,8 563例孕妇产前超声共诊断胎儿结构畸形89例,检出率为10.39‰,漏诊12例,漏诊率为1.40‰;超声诊断胎儿畸形中,心血管系统畸形最多(28.09%),其次为中枢神经系统(19.10%)、颜面部(17.98%);共634例胎儿接受遗传学检查,其中38例(5.99%)存在染色体异常,包括染色体数目异常30例,染色体结构异常8例;207例超声结构及软指标异常胎儿共检出染色体异常25例,超声异常筛查染色体异常的符合度为12.08%,单发结构畸形、多发结构畸形、单发超声软指标异常、多发软指标异常诊断染色体异常的符合度分别为8.89%、22.73%、5.88%、18.18%。结论 产前系统性超声检查对胎儿结构畸形的检出率较高,胎儿结构畸形、超声软指标异常可用于筛查染色体异常胎儿。     

精子抗体可致女性不孕

你知道吗，在某些情况下，女性体内却会意外地产生大量抗精了抗体，从而阻碍精了穿透守颈黏液和卵子结合受精，便会造成免疫性不孕。     

医用回旋加速器辐射防护

介绍了PET／CT大型诊断系统中医用回旋加速器的辐射来源（主要包括瞬时辐射源一放射性核素和伴随产生的中子、α粒子、中子活化产物，以及中子在慢化吸收过程中产生的高能γ射线和放射性废物）与防护（制造中采用良好的真空系统、选用钽和碳等不易被活化的材料，仪器本身采用良好的自屏蔽系统，连锁保护、废物处理、剂量监测等）。     

血浆TGF-β1测定在肝纤维化和炎症分期中的临床实用价值

目的探讨外周血浆转化生长因子β1(TGF-β1)检测对判定肝组织炎症分级和纤维化分期的临床意义。方法慢性乙型肝炎72例,早期肝硬化17例,正常对照组36例。肝组织标本采用Masson三色染色及Gordon-Sweets浸银染色判定炎症分级及纤维化分期,采用多媒体图像系统对Masson染色标本进行胶原定量测定,分析各纤维化分期及胶原纤维含量对应的血浆TGF-β1水平。结果慢性乙型肝炎和早期肝硬化患者血浆TGF-β1水平显著高于正常血浆对照组,TGF-β1水平随纤维化分期从S0～S4逐步升高,不同纤维化分期间差异显著(P<0.05),TGF-β1水平与肝组织胶原含量呈正相关(r=0.756,P<0.01),与肝组织不同炎症分级无相关性(r=0.165,P>0.05)。结论动态观察血浆TGF-β1变化有助于判定慢性乙型肝炎和早期肝硬化肝组织纤维化程度。     

提高高效液相色谱法定性准确性的方法探讨

目的：考察影响高效液相色谱中溶质相对保留时间的因素，并尝试更好的保留时间偏差校正方式。方法：以C18柱为例，运用甲醇一水体系，以苯／萘、甲苯／萘的相对保留时间及相对容量因子为评价指标，考察反相液相色谱系统中可能影响溶质保留行为的因素，包括色谱柱填料、填装工艺、批号、柱效、仪器、流动相比例、流速等。并以乙酰螺旋霉索的分析为例，比较相对保留时间法和相对容量因子法的校正效果。结果：对溶质的相对保留时间影响较大的是色谱柱填料、流动相比例和仪器，丽填装工艺、批号、柱效、流速等因素则影响不大。与相对保留时间法比较，相对容量因子法在校正溶质保留行为的偏差方面，效果更好。在实际样品分析时，同一类色谱柱表现出的选择性基本一致。结论：采取以下方法可以提高高效液相色谱的定性准确性：（1）对色谱柱分类，并选择同一类色谱柱进行实验；（2）用相对容量因子代替相对保留时间校正溶质的保留行为：（3）严格控制流动相的比列．