对几种中医药期刊发表的中药临床试验中副反应报告的评价

目的 对中药临床试验中副反应报告的情况进行评价,以期改进中药临床试验安全性的报告.方法 手工检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》1980～2004年期间3个五年刊登的有关中药的随机对照试验和对照临床试验文章.对每篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取相关的数据.结果 15年间（跨度25年）3种期刊中药临床试验的文章中,分别只有40%（354/879篇）、38%（173/452篇）和33%（40/123篇）对副反应进行了报告,其质量和数量虽呈上升趋势,依然存在报告不充分、不规范的问题,所下结论证据不足.结论 中药临床试验报告对安全性观察和报告重视不够,对规范报告副反应提出了相应建议.     

定性研究方法在中医非药物疗法安全性评价中的应用探讨

定性研究具有明显的人文属性,能够回答数据之外的问题.中医非药物疗法具有自身特点,其安全性评价常用定量研究的方法,但也存在一定的局限性,如无法详细深入地呈现个体和主观的体验,很难生动契合非药物疗法的过程,需要结合环境、文化、信仰等主观因素考虑.本文结合真实研究实例,对一对一深度访谈、焦点组访谈、观察法、混合方法模式进行探...     

药物临床试验安全性报告的规范

从药物临床试验的定义及各分期对安全性的要求强调安全性报告的重要性。简单介绍药物临床试验安全性报告的现状,并对CONSORT声明扩展版中针对药物有害性临床试验报告的标准及条目进行解释。     

原发性睾丸非霍奇金淋巴瘤33例临床分析

目的探讨33例原发性睾丸非霍奇金淋巴瘤的临床病理特点及预后因素。方法回顾性分析新疆医科大学附属肿瘤医院收治的33例原发性睾丸非霍奇金淋巴瘤,采用单因素分析、多因素分析和Kplan-Meier生存曲线分析评价该病的临床特征及预后因素。结果33例患者中,弥漫性大B细胞淋巴瘤27例（81.8%）,T细胞淋巴瘤3例（9.1%）,Burkitt淋巴瘤1例（3.1%）,未能分型的2例（6.1%）。Ⅰ期和Ⅱ期患者28例（84.8%）,Ⅲ期和Ⅳ期患者5例（25.2%）。全组5年总生存率为39.1%,5年无进展生存率为39.3%。单因素分析显示,LDH≥240 U/L（P=0.000）,临床分期≥Ⅲ（P=0.020）,IPI预后指数≥2（P=0.020）和初次治疗未达CR（P=0.000）的患者预后不佳。多因素分析结果显示,初次治疗达CR是影响预后的独立因素。结论原发性睾丸非霍奇金淋巴瘤的主要病理类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤,其预后较其他部位恶性淋巴瘤差,手术切除后行以蒽环类为基础的化疗联合放疗是其主要的治疗手段。     

苹果外擦治皮肤瘙痒

近两年我得了皮肤瘙痒病，主要是小腹部瘙痒，屡好屡犯。我切了手指厚的一片苹果擦痒的地方，结果是擦哪哪不痒，擦完了也不痒了。后来犯病，再用苹果片擦又好了。我的老友大腿根里面犯瘙痒病，按照我的方法去做，他一天擦3次也好了。     

中草药治疗慢性乙型肝炎

背景：乙型肝炎病毒感染是当今世界上一种严重的健康问题。中草药已经广泛运用于慢性肝脏疾病的治疗，并且已经有许多研究其效力的临床对照试验。     

肥胖与三阴乳腺癌预后的相关性研究

目的探讨肥胖对三阴乳腺癌的预后意义。方法收集经病理学检查证实的190例三阴乳腺癌患者,按体质指数(BMI)分为为正常组(33例)、超重组(44例)和肥胖组(113例)。研究各组患者的临床特征及肥胖与三阴乳腺癌总生存时间和无病生存时间之间的关系。结果诊断乳腺癌中位年龄为48岁,中位随访时间为45个月。超重或肥胖的患者与正常患者相比,肿块更大(P=0.02),T分期更晚(P=0.001)。生存分析显示,正常组与超重及肥胖组生存期及无病生存期差异未见有统计学意义(分别为P=0.166及P=0.325)。结论在三阴乳腺癌患者中,尽管肥胖与肿块大小、T分期相关,但是与患者的总生存时间和无病生存时间无相关性。     

自体外周血干细胞移植治疗恶性淋巴瘤的临床研究

目的： 探讨自体外周血干细胞移植（APBSCT）联合超大剂量化放疗治疗恶性淋巴瘤的造血重建及疗效.方法： 18例恶性淋巴瘤经常规化疗完全或部分缓解后行APBSCT治疗,动员方案为VP-16 1 500 mg/m^2 ＋G-CSF 5 μg/kg.预处理方案： 1例采用单一化疗药物环磷酰胺（CTX）3.6 g/ m^2加全身放疗,其余17例采用BEAC＋BCNU 450 mg/m^2＋CTX3.6 g/m^2＋Ara-C 1.5 g/m^2＋VP-16 800 mg/m^2方案.结果： 18例患者行APBSCT治疗后均移植成功,重建造血功能,其中1例患者干细胞移植后血常规尚未完全恢复正常,其余17例均于干细胞移植后30 d内恢复正常.移植前14例病变达CR,4例达PR,移植后17例达CR,1例达PR.随访10（1～56）个月,所有患者均存活,无移植相关死亡.结论：APBSCT联合超大剂量化疗是治疗恶性淋巴瘤的安全有效手段,值得进一步研究推广.