美国和日本医疗器械数据库系统构建思路探析

目的：探讨医疗器械监管先行国家的数据库系统建设思路,为我国医疗器械科学监管提供借鉴和参考。方法：分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况,进而探讨其数据库系统的构建思路,对比分析不同数据库的优缺点。结果与结论：两国数据库的构建基于其监管实践,注重数据库系统各层级的分工与互联。综合考虑我国的监管需求和信息化建设实际情况,建议从整体设计方面参考美国数据库分数据库独立建设,加强互联互通,实现数据库之间或数据库系统内部的有效联通。日本在构建数据库过程中,在语言和监管思路两方面兼顾国际接轨、注重监管要求的长期稳定性的思路和做法,也值得我国借鉴。     

兔颈上神经节神经元的急性分离及其通道电流记录

目的 探讨兔颈上神经节神经元分离及电生理研究的方法.方法 为了获得适用于膜片钳实验技术的单个颈上神经节神经细胞,应用酶和机械分离相结合的方法,急性分离20～30 d幼兔的单个颈上神经节神经元.通过倒置显微镜直接观察以及全细胞膜片钳技术的电压钳和电流钳分别对分离得到的颈上神经节神经元的形态学和电生理学特性进行研究.结果 急性分离所得活性较好的颈上神经节神经元胞体具有圆形和顶树突特征,立体感强,光晕明显.在全细胞膜片钳记录模式下可记录到全细胞电流、钠电流、钾电流及动作电位.结论 该方法可以得到形态和生理特性良好的单个颈上神经节神经元;该方法适用于膜片钳技术的研究,对深入探讨药物、物理因子等对神经节神经元离子通道的影响具有重要的应用价值.     

两类单侧不全唇裂鼻畸形临床特点的初步研究

目的：研究单侧不全唇裂伴有／和不伴有牙槽突裂患儿的唇、鼻部畸形特征。方法：对68例患者进行唇鼻部相关数据的测量研究,采用改良Mohler术式修复唇裂并同期矫正鼻畸形。结果：术前测量显示伴有牙槽突裂患儿的唇峰～鼻翼,唇峰～鼻小柱基底的距离,鼻孔高,鼻孔宽和鼻小柱高度与不伴有牙槽突裂的患儿相同指标有显著性差异。结论：通过测量数据的分析显示：单侧不完全性唇裂伴有牙槽突裂是一种畸形更为严重的不全唇裂。     

贝伐珠单抗联合不同化疗方案治疗进展期结直肠癌54例分析

目的研究贝伐珠单抗(Bev)联合化疗治疗进展期结直肠癌的疗效和安全性。方法对2005年11月至2011年3月北京大学肿瘤医院接受Bev联合化疗治疗进展期结直肠癌54例进行分析。Bev 5 mg/kg静脉输注每2周1次或7.5 mg/kg静脉输注每3周1次,联合以奥沙利铂为基础的化疗,以伊立替康为基础的化疗,或以氟尿嘧啶类为基础的化疗进行治疗。按实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)评价疗效,每6周评价1次。按美国癌症研究所常见毒性判定标准(NCI-CTC)3.0版评价不良反应。结果 54例中男26例,女28例;中位年龄50(24～73)岁。初治22例,21例可评价疗效,有效率(RR)为33.3%(7/21),疾病控制率(DCR)为100%(21/21);中位疾病无进展(PFS)时间11.3个月,总生存时间(OS)20.9个月。全部54例中,部分缓解(PR)12例(23.5%),稳定(SD)32例(62.7%),进展(PD)7例(13.5%),3例无法评价疗效;中位PFS 8.4个月,中位OS 15.5个月。主要3～4度不良反应为白细胞减少9例(16.7%),粒细胞减少13例(24.1%),粒细胞减少性发热1例(1.9%);3度恶心、呕吐2例(3.8%),3度腹泻3例(5.7%)。与贝伐珠单抗相关的不良反应为蛋白尿2例(3.8%),血压升高1例,鼻衄2例,痔疮出血2例,但均为1～2度。结论贝伐珠单抗联合化疗治疗进展期结直肠癌对于初治患者疗效较好,且未加重化疗的不良反应。     

糖尿病视网膜病变患者血浆网膜素的变化及其相关因素

目的探讨2型糖尿病(T2DM)及T2DM伴视网膜病变(DR)患者血浆网膜素水平变化及其与体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、血糖、血脂、血清空腹胰岛素(FINS)水平、肿瘤坏死因子α(TNF-α)等的关系。方法 62例T2DM,根据有无DR进一步分为伴DR和不伴(NDR)两组。同时选择健康成人28例作为正常对照组。采用酶联免疫法测定了空腹血浆网膜素水平,并分析血浆网膜素与BMI、WHR、血脂、血糖、血浆胰岛素水平及TNF-α等的关系。结果 T2DM病人血浆网膜素水平明显低于正常人(P<0.01),伴有DR组病人又明显低于无DR的病人(P<0.01)。血浆网膜素水平与BMI、WHR、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、TNF-α、糖化血红蛋白(HbA1c)、HOMA-IR、FINS和甘油三酯(TG)呈明显负相关(r=-0.415～-0.241,P<0.01或P<0.05),与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)呈明显正相关(r=0.424,P<0.01)。HOMA-IR是影响T2DM患者血浆网膜素水平的独立相关因素,HOMA-IR和TNF-α是影响DR患者血浆网膜素水平的独立相关因素。结论血浆网膜素与糖脂代谢紊乱、炎症反应及肥胖引起的胰岛素抵抗有关,并可能在T2DM及DR的发生和发展中具有一定的作用。     

黄芪、三七及其配伍对萎缩性胃炎大鼠胃黏膜热休克蛋白70基因表达的影响

目的:阐明黄芪、三七及其配伍对萎缩性胃炎大鼠胃黏膜热休克蛋白70基因表达的影响.方法:健康、清洁级♂Wistar大鼠64只,随机分为空白组9只、假手术组10只,模型组9只,替普瑞酮组9只,黄芪组9只,三七组9只,黄芪+三七组9只.运用幽门弹簧配合高盐热淀粉糊灌胃法制备萎缩性胃炎模型,治疗期共1mo,治疗期间空白组、假手术组、模型组予生理盐水2mL/d灌胃;黄芪组予黄芪水煎剂3.5g/(kg.d)灌胃;三七组予三七粉冲剂0.7g/(kg.d)灌胃;黄芪+三七组予黄芪三七溶液灌胃[其中黄芪3.5g/(kg.d),三七0.7g/(kg.d)];替普瑞酮组治疗期予200mg/(kg.d),治疗结束后,各组取3只,实时定量PCR法测定各组大鼠胃黏膜中Hsp70 mRNA表达量,Western blot法测定Hsp70/Hsp72蛋白表达量,余大鼠HE法观察胃黏膜病理变化.结果:模型组与假手术组相比,其胃黏膜体积构成比明显下降(P<0.01);替普瑞酮组较模型组胃黏膜体积构成比明显升高(P<0.01),黄芪组、三七组和黄芪+三七组与模型组相比,可以明显提高胃黏膜体积构成比(P<0.01),与替普瑞酮比较,差异无统计学差异(P>0.05),黄芪组、三七组、黄芪+三七组之间亦没有统计学差异(P>0.05).黄芪组、三七组胃黏膜中Hsp70 mRNA表达与模型组比较显著升高(P<0.01).各组Hsp70/72蛋白表达差异无统计学意义(P>0.05).结论:黄芪、三七及其配伍可以明显改善萎缩性胃炎大鼠胃黏膜的萎缩状态.诱导热休克蛋白70基因表达可能是黄芪、三七治疗萎缩性胃炎的作用机制之一.     

胆胃舒颗粒对胆囊血管活性肠肽受体基因表达的影响

[目的]观察胆胃舒颗粒对胆囊血管活性肠肽(vasoactive intestinal peptide,VIP)受体基因表达的影响及预防胆囊结石的作用.[方法]雄性豚鼠90只,随机分为3组,每组30只,空白组喂养普通饲料40 g/(d·只);模型组喂养胆固醇结石诱石饲料40 g/(d·只);治疗组喂养胆固醇诱石饲料40 g/(d·只),加胆胃舒颗粒溶液1.5ml(含300mg胆胃舒颗粒)灌胃.实验2个月后观察3组胆囊结石情况、胆囊收缩功能及胆囊壁VIP受体基因表达.[结果]胆囊结石形成率:空白组3.33％(1/30),模型组92.59％(25/27),治疗组10.71％(3/28);胆囊收缩功能:空白组胆囊收缩率为(66.83± 5.34)％,模型组(43.06±4.27)％,治疗组(67.93±6.82)％;胆囊壁VIP受体基因表达:空白组0.30±0.07,模型组0.45±0.12,治疗组0.33±0.06.差异均有统计学意义(P＜0.05).[结论]胆胃舒颗粒可降低胆囊结石的形成,其作用机制可能通过降低胆囊壁VIP受体基因表达,从而加强胆囊收缩功能,促使胆汁排泄,防止胆囊结石的发生.     

显微镜下三联手术治疗合并白内障的孔源性视网膜脱离的效果

目的：分析显微镜下白内障超声乳化吸除、人工晶状体植入和巩膜外加压三联手术治疗合并白内障的孔源性视网膜脱离（RRD）的疗效。方法：回顾性研究。选择2010 年1 月至2017 年12月在常熟市第二人民医院眼科住院的合并白内障的RRD患者17 例（17 眼）。患者均在显微镜下行白内障超声乳 化吸除、人工晶状体植入和巩膜外加压三联手术,术后随访观察视网膜的解剖复位、视力、并发症 等情况,随访时间为（15.2±3.6）个月。手术前后最佳矫正视力（BCVA）及预设术后屈光度与术后实测屈光度的比较行Wilcoxon符号秩和检验。结果：所有术眼的视网膜裂孔在显微镜下清晰可见,视网膜压嵴位置良好,裂孔封闭,视网膜均解剖复位,视力较术前明显提高（Z=3.825,P<0.001）。预设屈光度与术后实测屈光度差异无统计学意义（Z=1.519,P=0.13）。术后I到II级角膜内皮水肿2 眼, 一过性高眼压2眼,轻中度前房纤维蛋白渗出2眼,不同程度后囊膜混浊4眼,黄斑前膜1眼,未出现视网膜下液引流和玻璃体腔感染、眼底出血等并发症。结论：显微镜下白内障超声乳化吸除、人工晶状体植入和巩膜外加压三联手术能安全有效治疗合并白内障的RRD。