孟根乌森乌日乐对小鼠的急性毒性研究

目的：了解孟根乌森乌日乐的急性毒性作用剂量及给药后的急性毒性反应和死亡分布情况,确定孟根乌森乌日乐的半数致死量（ LD50）。方法用孔氏综合法（改进寇氏法）分为14．30,9．28,6．04,3．92,2．55,1．66 g? kg－16个剂量组,以0．4 mL／10 g的量灌胃给药1次。实验后观察14 d,记录体重变化及不良反应情况。结果孟根乌森乌日乐小鼠半数致死量为5．1597 g? kg－1（95％CI：3．6652～7．2637 g? kg－1）。14 d内未出现明显不良反应症状且体重有增长趋势。结论孟根乌森乌日乐的急性毒性实验的半数致死量为临床用药量的100倍,提示单次口服较为安全。     

五种布鲁氏菌核酸检测试剂盒检测性能的评价北大核心CSCD

目的比较5种布鲁氏菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒的一致性和检出能力,为临床实验室选择检测方法和布鲁氏菌的诊断提供参考依据。方法选用经病原学检测确定为布鲁氏菌阳性的血液样本38份,健康人的血液样本24份,潘氏变形杆菌、溶藻弧菌、河弧菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌DNA各1份,使用5种试剂盒(编号A-E)分别进行核酸检测,比较5种试剂盒临床样本检测的一致性;选择1份阳性样本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度(浓度1:4453.13 fg/μL,浓度2:1113.28 fg/μL,浓度3:278.32 fg/μL,浓度4:69.58 fg/μL,浓度5:17.40 fg/μL),每个浓度使用5种试剂盒(编号A-E)分别进行3次检测,比较5种试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果5种试剂盒检测67份DNA样品的符合率稍有不同,试剂盒ABDE的符合率均为100%,试剂盒C的符合率为98.51%。批内重复性显示5种试剂盒在浓度1、浓度2、浓度3水平重复检测DNA的Ct值变异系数均<5%;在浓度1与浓度4梯度区间,试剂盒的阳性检出能力比较显示试剂盒A、B、D较高,为11/12,试剂盒C和E较低,为8/12。结论5种试剂盒的真实性和可靠性较好,灵敏度和符合率稍有差别,特异度均为100%;重复性较好,检测性能良好。部分试剂盒对弱阳性样本的检出能力不强,该类样本可使用多种试剂盒复核,以保障结果的准确性。     

优质护理理念在食管癌患者围术期的体会

目的观察优质护理理念对食管癌手术患者的护理效果。方法 82例食管癌手术患者,随机分为实验组和对照组,各41例,实验组采取围术期优质护理的护理理念,对照组采取传统理念,比较两组患者食管癌并发症发生率、食管癌相关知识、相关技能的掌握情况、患者的态度及行为改变。结果实验组患者食管癌肺部并发症明显低于对照组,对食管癌相关知识、相关技能的掌握情况,患者的态度及行为改变优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论围术期优质护理模式能降低食管癌肺部并发症,有利于患者康复。     

2016－2020年新疆维吾尔自治区人间布鲁氏菌病流行特征分析

  目的   分析新疆维吾尔自治区（新疆）人间布鲁氏菌病（布病）流行特征和现状,为今后制定防控策略提供参考依据。   方法   对2016 — 2020 年新疆报告的布病病例流行病学特征采用描述性方法进行分析。   结果   2016 — 2020年,新疆14个地（州、市）共报告布病病例23 045 例,平均发病率为91.33/10万。 病例主要分布在伊犁哈萨克自治州、昌吉回族自治州、塔城地区和阿克苏地区,占总病例数的59.12%（13 625/23 045）。 报告病例数呈逐年下降趋势,发病率由2016年的31.14/10万降低到2020年的10.19/10万。 布病发病高峰在每年的5 — 8月,各年龄组均有病例报告,年龄最小1月龄,最大94岁,平均41岁,以30～50岁组报告病例数最多（占66.70%）。 男性16 347例,女性6 698例,男女性别比为2.44∶1。 职业以农牧民占比最高,为68.90%。   结论   新疆布病报告病例数和发病率整体呈逐年下降趋势,但报告病例分布范围较广,建议加强多部门联防联控,落实相关防控措施。     

美国医疗器械上市前监管概述与启示

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)经过多年发展和改革,已形成了成熟的上市前监管体系。本文通过对FDA上市批准路径(上市前批准、上市前通告、人道主义用器械豁免)和申报流程进行系统介绍,总结了加强事前沟通、降低产品风险等级和设立实质审查程序三个方面的启示,希望我国监管机构能充分吸收美国FDA对于医疗器械监管的经验和教训,建立适合中国国情的医疗器械监管体系,确保公众用器械安全。     

美国医疗器械上市前通告制度的演变及启示

美国是最早立法管理医疗器械的国家,其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可。本文以美国上市前通告制度为切入点,介绍各项法规的制修订对上市前通告制度带来的变革,以及种种变革对企业注册申请情况的影响,希望能够为我国医疗器械的监管提供启示。     

Hoffa Disease氏综合征MRI表现(附16例报告)

ＨＯＦＦＡ氏综合征在临床上并不少见，近年来由于关节镜的应用，才对此病有了比较全面的认识。现报告１６例经关节镜手术证实并有完整的膝关节ＭＲＩ检查资料对照的ＨＯＦＦＡ氏综合征病例。其主要ＭＲＩ表现为髌下脂肪垫增大，并且伸入挤夹于膑股关节或股、胫骨髁间隙。因此认为在膝关节ＭＲＩ检查时发现上述阳性征象者，应提示为ＨＯＦＦＡ氏综合征。