他克莫司缓释胶囊与他克莫司胶囊的临床对照试验

目的 比较和评价首次肾移植受者使用他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊治疗的安全性和有效性.方法 11家中心的241例肾移植受者随机分配为试验组(应用他克莫司缓释胶囊+吗替麦考酚酯+皮质激素)和对照组(应用他克莫司胶囊+吗替麦考酚酯+皮质激素),观察时间从移植当天至术后12周.试验组受试者每天上午一次性服用他克莫司缓释胶囊,对照组受试者每天早晚分2次服用他克莫司胶囊.两组试验药物的起始剂量均为0.1～0.15 mg·kg-1·d-1.分别在治疗前和治疗后第1、3、7、14、28、56和84 d各随访1次.对两组受者用药的有效性、安全性、依从性以及不良反应进行对比分析.结果 进入符合方案分析集者共223例,其中试验组111例,对照组112例.两组受者的平均年龄、性别、原发病的差异均无统计学意义,各有12例发生急性排斥反应.对照组和试验组分别有36例(32.1%)和37例(33.3%)发生与试验药物相关的不良反应.无受者连续3 d未按照方案服用药物.两组治疗后期较治疗前期的服药量均减少,且组内差异有统计学意义(P<0.05).治疗早期两组血他克莫司浓度较接近,从28 d开始,试验组血药浓度低于对照组,但差异无统计学意义.结论 从药物安全性、药物治疗的有效性、相关不良反应以及受者依从性各方面分析显示,每天1次的他可莫司缓释胶囊均非劣效于每天2次的他克莫司胶囊,在临床应用中,用他克莫司缓释胶囊代替他克莫司胶囊是切实可行的.

Abstract：

Objective To compare the efficacy and safety of twice-daily tacrolimus (Tacrolimus BID; Prograf) vs once-daily prolonged release tacrolimus (Tacrolimus QD; Advagraf), combined with steroids and mycophenolate mofetil in preventing acute rejection in De Novo renal transplantation patients. Methods 241 patients from 11 centers were randomized into two groups with 3 months observation period post-transplantation. Advagraf was administered as a single oral dose in the morning (initially 0. 1-0. 15 mg/kg every day) and Prograf was administered in two equal oral doses 12h apart (initially 0. 1-0. 15 mg/kg). Study visits were scheduled for days 1, 3, 7, 14, 28, 56, 84post-transplantion. The efficacy, safety, compliance and adverse effects were compared between two groups. Results Totally 223 patients completed the study. The two groups were comparable in age,gender and primary disease. There were 12 episodes of acute rejection in each group. There was no graft loss or patient death in both groups. The incidence of drug related adverse events was 32. 1 %and 33. 3% respectively in the control and experimental groups. Dosage was decreased in both groups and there was significant difference in each group. The trough level was similar at the initiate period.Twenty-eight days post-transplantation the trough level in the Advagraf group was lower than in the Prograf group. Conclusion Advagraf has the same efficacy, safety and drug related adverse effects as Prograf. It is practical and feasible for Advagraf substitute for Prograf in clinical practice.     

腹膜后纤维化的临床诊治分析

目的　为了提高对腹膜后纤维化的诊断和治疗水平。方法　总结我院1975年2月至2001年12月收治的腹 膜后纤维化患者36例,男20例,女16例。原发者12例,继发恶性肿瘤者10例,继发于肿瘤放疗后14例。手术治疗28 例,术前术后均加用激素。结果　随访6～42个月,术后肾功能均有改善或恢复正常,预后良好,仅4例继发于恶性肿瘤患 者死亡。结论　对于腹膜后纤维化引起的肾积水,尽早手术解除梗阻,引流尿液是有效的治疗方法。     

恬尔欣对肾移植受者CsA用量及肾功能影响的长期观察

目的观察恬尔欣(地尔硫卓diltiazem,Dil)减少肾移植受者环孢素(CsA)用量、改善肾功能的作用.方法 Dil用于31例服用CsA的肾移植受者,以同期37例受者为对照,两组CsA血浓度控制在治疗窗范围内,观察受者CsA用量和肾功能变化.结果术后第1、2、3年Dil组每例CsA用量平均较对照组少15 710mg、6 841 mg和3 714mg;术后第1、2年两组的血肌酐水平无显著性差异,第3年Dil组血肌酐为(196.2±66.1)μmol/L,明显低于对照组的(234.6±77.3)μmol/L (P<0.01).结论 Dil可明显减轻肾移植受者的CsA的用量,长期应用对移植肾功能具有保护作用.     

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗肾移植后红细胞增多症

红细胞增多症是肾移植后常见的并发症,其发生率为10%～15%[1],血管紧张素转化酶(cangiotensin converting enzyme,ACE)抑制剂可治疗肾移植后红细胞增多症[2],但ACE抑制剂有致患者咳嗽等激肽系统的副作用.近年来口服血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂已广泛应用于临床,本研究旨在探讨血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂洛沙坦治疗肾移植后红细胞增多症的有效性和安全性.     

小鼠颈部异位心脏移植三种术式的比较

目的对三种小鼠颈部异位心脏移植术式进行比较,寻找建立小鼠颈部异位心脏移植模型的可靠方法。方法分别采用端侧吻合、端端吻合、套管法进行小鼠颈部异位心脏移植,对三种术式进行比较。结果应用三种方法各完成小鼠颈部异位心脏移植30例,端侧吻合法手术成功率为63.3%,手术时间为(112±16)min,端端吻合法手术成功率为76.7%,手术时间为(95±13)min,套管法手术成功率为93.3%,手术时间为(69±8)min。结论在三种术式中套管法手术时间最短,成功率最高,能够建立稳定可靠的小鼠颈部异位心脏移植模型。     

肾移植术后使用环孢霉素患者抗感染免疫平衡的监测

作者对47例肾移植术后使用环孢霉素(CsA)患者的免疫状态同感染的关系进行了前瞻性研究,正常人外周血OKT3,OKT4,OKT8细胞值为71.50±7.29,50.87±6.05,26.52±4.84。OKT4/OKT8比值为1.95±0.20。移植术后OKT3,OKT4,OK-T8细胞值和OKT4/OKT8比值均明显下降;分别为38.15±18.42,20.60±10.19,17 35±9.84和1、19±0.25(P<0.01)。其中术后发生明显感染患者的OKT4细胞值和OKT4/OKT8比值较术后未感染组明显降低     

成功抢救2例高龄胰肾联合移植患者严重PRCA并发症

目的 探讨高龄胰肾联合移植病人免疫抑制低下与发生纯红细胞再障(PRCA)的关系。方法 1998年12月，5例胰肾移植患者中2例并发PRCA及自身免疫溶血性贫血，监测微小病毒B19,T4／T8比值及骨髓象。采用调整免疫抑制剂、抗病毒、输注红细胞等综合疗法。结果 2例PRCA患者分别于2周、3周骨髓象恢复正常，并观察1年以上无复发。结论 高龄、免疫力低下、微小病毒B19感染、免疫抑制药物易诱发PRCA，临床综合治疗是有效措施。     

肾移植术后远期急性排斥反应与巨细胞病毒感染

目的探讨肾移植术后远期急性排斥反应与巨细胞病毒感染的关系。方法检测４５例移植肾有功能存活１年以上后发生急性排斥反应者外周血白细胞中巨细胞病毒ＤＮＡ（ＣＭＶＤＮＡ）,并给予激素冲击治疗,对激素冲击无效的部分患者给予更昔洛韦抗病毒治疗。结果３２例激素冲击有效,１３例无效。无效者外周血白细胞内可测到ＣＭＶＤＮＡ,８例用更昔洛韦治疗后ＣＭＶＤＮＡ转阴,２例肾功能好转,６例恢复正常,另５例未用更昔洛韦者ＣＭＶＤＮＡ持续阳性,肾功能损害加重。结论部分肾移植受者发生的远期急性排斥反应与ＣＭＶ感染有一定关系;临床上对用激素冲击治疗无效的远期急性排斥可给予抗病毒治疗     

胰腺十二指肠肾脏一期联合移植一例

我院于１９９８年１２月１５日为１例Ⅰ型糖尿病伴肾功能衰竭尿毒症患者施行了胰腺十二指肠肾脏一期联合移植手术,报告如下。一、病例报告患者,女,５１岁。多食、多饮、多尿伴进行性消瘦１８年,长期使用胰岛素及其它降糖药物,血糖仍波动于１３～１９ｍｍｏｌ／Ｌ之间,尿糖＋＋＋＋,Ｃ肽测定：空腹３．２μｇ／Ｌ,餐后半小时３．３μｇ／Ｌ,餐后１小时３．５μｇ／Ｌ,餐后２小时４．５μｇ／Ｌ,餐后３小时３．８μｇ／Ｌ。６年前出现尿量减少及视物模糊,近两年来视力明显下降,并出现尿少及双下肢浮肿,血尿素氮２６．３ｍｍｏｌ…     

肾移植术后的巨细胞病毒感染及其对急性排斥反应的影响

目的 探讨肾移植受者术后活动性巨细胞病毒（ＣＭＶ）感染的发生率、感染的原因以及ＣＭＶ感染对急性排斥反应的影响。方法 检测１８７例肾移植受者和供者术前血清抗－ＣＭＶ抗体;受者术后定期检测体内ＣＭＶ ＤＮＡ、对ＣＭＶ ＤＮＡ阳性的部分患者给予抗ＣＭＶ治疗,并比较各组排斥反应的发生率。结果 无论是供者还是受者,术前如血清抗－ＣＭＶ抗体阳性,受者术后发生活动性ＣＭＶ感染者明显增多,这些患者急性排斥反应的发