海莱斯血糖测试片检测全血血糖值的临床研究

<正>血糖监测是进行糖尿病管理的有效工具,是糖尿病综合治疗方法中的一个重要组成部分。通过血糖监测可有效地控制病情,及时观察治疗效果,为调整治疗方案提供依据[1]。本研究将海莱斯血糖测试片与参考血糖试纸和生化分析仪所测血糖值进行比较,对海莱斯血糖测试片的性能、安全性和有效性进行验证以明确该血糖监测系统是否和诊断性设备具有同等功效。     

明确研究者职责是做好临床试验重要的一环

<正>药物是关系人民群众生命健康的特殊商品。我国于1999年5月颁布《新药审批办法》,同年9月颁布《药品临床试验管理规范》,即中国的GCP(good clinical practice)。2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》,这些法规的主要目的之一就是通过规范药物临床试验对药物疗效和安全性予以客观准确的评价,保证结论的真实性[1]。为进一步加强新药临床研究的管理和实施,提高新药临床研究的水平,使其更具有合理性、可行性和科学性,需做好新药临床试验非常重要的一