正态分布定量指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理，简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源，我们编制了一些特定的SAS宏程序，可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。     

临床试验机构研究者标准操作规程

依据SFDA《药品临床试验管理规范》．ICH GCP，WHO GCP，以及我院临床试验的实践，制订临床试验机构研究者的标准操作规程，包括研究者资格与条件，试验前的准备，受试者的招募和筛选，受试者的知情同意，方案的依从性，受试者的医疗．随机化程序和破盲，安全性报告，源文件和源数据．病例报告表，试验用药的管理，试验的终止或暂停，进展报告和总结报告，档案等。     

临床医生的个案研究设计

个案研究设计适合于提出研究假说，这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认，这也适用于先导性临床试验(pilot study)，即在设计正式的临床试验之前，对要研究的药物进行一个初步的评估。其设计类型包括简单的A-B时序设计、经典的A-B-A反转设计、替代治疗设计、多基线设计。该设计应用的前提是治疗在较短时间能表现出最大效应，并且效应是短暂的，一旦治疗停止，则病情可逆，如果不是这种情况，则必须考虑成组设计。个案研究的方法一般依赖于“A”阶段的稳定基线期。该研究方法不适宜对急性或易变的疾病状况进行研究，而适用于对具有稳定病症表现的慢性或复发性疾病的研究。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程，包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定，以及知情同意书的范例。     

CCLG-ALL2008方案治疗不同分子生物学特征儿童急性淋巴细胞白血病的长期疗效分析

目的 探讨CCLG-ALL2008方案治疗具有不同分子生物学特征的初诊儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的长期疗效。方法 选取按照CCLG-ALL2008方案治疗的940例初诊ALL患儿为研究对象,针对不同分子生物学特征ALL的长期疗效进行回顾性分析。结果 940例ALL患儿中,男570例,女370例,中位年龄5（1~15）岁,中位随访时间65（3~123）个月。完全缓解（CR）率为96.7%,预期10年总体生存（OS）率为（76.5±1.5）%,无事件生存（EFS）率为（62.6±3.0）%。患儿经治疗达CR后,总复发率为21.9%,其中ETV6-RUNX1阳性患儿复发率最低,且易于晚期复发;MLL重排阳性患儿复发率最高,且易于早期复发。ETV6-RUNX1阳性患儿的预期10年OS率明显高于伴有TCF3-PBX1阳性、BCR-ABL阳性、MLL重排及无分子生物学特征患儿（P < 0.05）。ETV6-RUNX1阳性患儿的预期10年EFS率明显高于伴有BCR-ABL阳性和MLL重排患儿（P < 0.05）。结论 分子生物学特征是影响ALL患儿长期预后的指标,MLL重排、BCR-ABL融合基因阳性是预后的不良指标,ETV6-RUNX1融合基因阳性患儿长期生存率较高。     

骨科护理中应用预见性护理指引模式的分析

目的本研究主要就骨科护理过程中预见性护理指引的应用情况展开分析讨论,以此来为骨科患者的临床护理提供参考。方法选择我院2012年10月至2013年10月所收治的120例骨科患者作为研究对象,利用随机分层法将其均分成对照组与观察组,对照组的患者给予常规护理,观察组患者在此基础上给予预见性护理指引,比较两组患者的护理满意度以及并发症发生率。结果两组患者的护理满意度以及并发症发生率存在明显差异,具有统计学意义,P<0.05。结论在对骨科患者进行临床护理时,通过对患者给予适当的预见性护理,不仅可以降低并发症的发生率,而且还可以在一定程度上提高患者的护理满意度。因此,在对骨科患者进行临床护理时,可以对预见性护理指引的方式进行大力推广并普及使用。     

1例脑梗塞后遗症病人进行维持性血液透析治疗的特殊护理

目的：探索脑梗塞后遗症患者进行维持性血液透析治疗中的特殊护理方法。方法：采用心理护理、肢体功能障碍的护理、语言障碍护理、吞咽障碍护理等方法。结果：患者心理阻碍减少，战胜疾病的信心增强，维持性血液透析顺利，病情有所控制，没有产生新的并发症。结论：特殊护理应从整体出发，不失人情，随机应变，因病、因人、因时施护。     

Ahmed青光眼阀植入联合全视网膜光凝治疗新生血管性青光眼45例分析

目的 Ahmed青光眼阀(AGV)植入联合全视网膜光凝治疗新生血管性青光眼的临床疗效。方法回顾分析在大庆油田总医院眼科行AVG植入联合全视网膜光凝治疗新生血管性青光眼45例,对他们手术前后的视力、眼压、术后并发症及其预防措施进行总结分析。结果术后1 a平均眼压18.8 mm Hg,手术成功率86%。结论 AGV植入联合全视网膜光凝治疗新生血管性青光眼是相对安全和有效的。     

董氏“怪三针”穴对脑卒中后抑郁的疗效观察

目的:观察董氏"怪三针"穴对脑卒中后抑郁的临床疗效,探讨提高本病治疗疗效的方法。方法:将60例脑卒中后抑郁患者随机分为对照组、传统针刺组和怪三针组,每组20例。对照组口服盐酸帕罗西汀片,每次20 mg,每日1次,连续4周。传统针刺组在对照组的基础上,选择传统经穴百会、四神聪、神庭、印堂、太冲、神门、内关、合谷、足三里、三阴交、丰隆治疗,留针30 min,每日治疗1次,每周5次,连续治疗4周。怪三针组在对照组的基础上,选择董氏正会穴、鼻翼穴、次白穴治疗,留针30 min,每日治疗1次,每周5次,连续治疗4周。分别于治疗前、治疗后统计三组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和中风专用生存质量量表(SS-QQL)评分变化,同时进行临床疗效评定,并记录相关不良事件。结果:治疗后,三组患者HAMD评分均较治疗前显著下降(P 0. 01),传统针刺组和怪三针组优于对照组(P 0. 01),两组之间无显著性差异(P 0. 05)。三组患者SSQQL评分均较治疗前明显提高(P 0. 01),传统针刺组和怪三针组疗效明显优于对照组(P 0. 01),两组之间无明显统计学差异(P 0. 05)。疗效评定方面,对照组总有效率65%,传统针刺组和怪三针组总有效率均为100%。对照组有2例患者出现口干、恶心不适症状;传统针刺组和怪三针组无明显不良事件发生。结论:在盐酸帕罗西汀基础上结合传统针刺或怪三针治疗脑卒中后抑郁较单纯应用盐酸帕罗西汀更为有效、安全,但两种针刺方法之间无明显差异。但怪三针穴组取穴少,痛苦小,患者易接受,更利于临床推广应用。     

猪肺磷脂注射液辅助治疗新生儿呼吸窘迫综合征对患儿肺氧合功能血气指标及肺循环功能的影响

目的分析猪肺磷脂注射液辅助治疗新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)对患儿肺氧合功能、血气指标及肺循环功能的影响。方法选择2015年2月-2018年3月收治的70例NRDS患儿为研究对象,按治疗方法分为两组,对照组接受机械通气及常规药物治疗,研究组加用猪肺磷脂注射液辅助治疗。持续治疗72 h后,评估疗效,观察治疗时间,测定肺氧合功能指标、血气指标、肺循环功能指标。结果治疗后72 h,研究组总有效率(93.75%)显著高于对照组(73.68%)(P<0.05)。研究组患儿的用氧时间、机械通气时间、住院总时间均短于对照组(均P<0.05)。治疗前,两组患儿肺氧合功能指标、血气指标、肺循环功能指标比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后72小时,两组患儿肺氧合功能指标、血气指标、肺循环功能指标比较差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患儿治疗前后肺氧合功能指标、血气指标、肺循环功能指标比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论在机械通气及常规药物治疗的基础上加用猪肺磷脂注射液辅助治疗NRDS能够改进整体疗效,同时也能改善肺氧合功能、血气指标、肺循环功能。