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51.
ICH和我国法规均推荐临床试验进行风险质量管理,以提升临床试验质量管理的效率.本文在不建立新平台和新系统的情况下,以统计算法为驱动进行探索,在肿瘤临床试验中建立中心风险评估统计模型,通过统计软件和日常办公软件实施中心化监查,并对实施考量、计划制定、工作流程,以及基于评估结果的风险管理等进行阐述;以期为创新药物企业提供一... 相似文献
52.
目的 分析轰炸机飞行人员体质量指数(BMI)同膳食营养素摄入水平相关性,为轰炸机飞行人员提供膳食指导。方法 选取50名轰炸机飞行人员,采用半定量食物频数方法(semi-quantitative food frequency questionnaire,SQFFQ)进行膳食调查,评价营养素摄入情况,同时测量身高和体质量,并计算BMI。结果 收回有效问卷31份,轰炸机飞行人员超重/肥胖(BMI≥24 kg/m2)10名(32.26%);膳食组成中除粮谷类、豆类及其制品外,其他类食物摄入不足;膳食营养素中碳水化合物、脂肪和蛋白质的供能比,动物性蛋白质、动物性脂肪的构成比基本符合《军人营养素供给量》标准。轰炸机飞行人员膳食结构可分为两类,分别以粮谷类食物摄入为主(膳食模式1型)和肉禽水产类、豆类及其制品和蔬菜为主(膳食模式2型),膳食模式1型飞行人员超重/肥胖比例显著高于膳食模式2型飞行人员。网络相关性分析显示膳食模式1型飞行人员膳食结构不均衡,各类食物摄入呈现聚集性,其中粮谷类食物、富含蛋白类食物与BMI呈正相关。轰炸机飞行人员BMI与膳食总能量呈正相关(r=0.545... 相似文献
53.
目的 探讨异甘草酸镁联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及对患者肝功能指标的改善作用。方法 选择2018年1月—2022年12月南京市六合医院收治的慢性乙型病毒性肝炎患者150例,按随机数表方式分组,其中恩替卡韦单一治疗的为对照组(n=75)、联合异甘草酸镁治疗的为观察组(n=75),比较两组患者临床疗效,并检测治疗前后AST、ALT与TBIL水平评估肝功能改善情况,最后再记录比较两组的不良反应状况。结果 观察组临床治疗有效率为94.67%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(χ2=7.292,P<0.05)。两组治疗前各肝功能指标水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组AST、ALT、TBIL水平均明显下降,且观察组各水平较对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组患者不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对慢性乙型病毒性肝炎患者采取异甘草酸镁联合恩替卡韦治疗,可取得更好的临床疗效,可改善肝功能,同时无明显不良反应,值得推广。 相似文献
54.
目的 分析血清微小RNA-3065-3p(miR-3065-3p)、细胞因子受体样因子1(CRLF1)与结肠癌病理特征的关系及对结肠癌术后肝转移风险的评估价值。方法 选取2018年1月至2019年1月聊城市人民医院收治的152例接受手术的结肠癌患者(结肠癌组),根据术后是否肝转移分为肝转移组(28例)和无肝转移组(124例),另选取同期65例体检健康者作为对照组,采用实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)检测血清miR-3065-3p、CRLF1 mRNA相对表达水平。Pearson相关系数分析结肠癌患者血清miR-3065-3p与CRLF1 mRNA表达的相关性,并分析二者与临床病理特征的关系。采用多因素Logistic回归分析结肠癌患者术后肝转移的危险因素,受试者工作特征(ROC)曲线分析血清miR-3065-3p、CRLF1 mRNA表达对结肠癌患者术后肝转移风险的评估价值。结果 结肠癌组血清miR-3065-3p相对表达水平高于对照组,CRLF1 mRNA相对表达水平低于对照组(P均<0.001)。Pearson相关系数分析结果显示,结肠癌患者miR-3065-3p与... 相似文献
55.
目的观察丝氨酸/精氨酸蛋白特异性激酶1(SRPK1)对膀胱癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响, 并进一步探究其分子机制。方法利用Oncomine癌症数据库分析SRPK1基因在膀胱癌组织及正常膀胱组织中的表达;构建SRPK1特异的慢病毒干扰质粒(sh1和sh2)和阴性对照质粒(NC), 包装慢病毒颗粒, 分别感染T24细胞和5637细胞。设空白对照组(T24和5637)、阴性对照组(T24/NC和5637/NC)、干扰组1(T24/sh1和5637/sh1)和干扰组2(T24/sh2和5637/sh2);采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)和Western blot检测各组细胞中SRPK1 mRNA和蛋白水平的表达变化;采用CCK-8法检测各组细胞增殖能力的变化;采用Transwell细胞迁移和侵袭实验检测各组细胞迁移和侵袭能力的变化;采用Western blot检测各组细胞上皮间质转化(EMT)及AKT通路相关蛋白表达变化。结果 Oncomine癌症数据库中SRPK1 mRNA在膀胱癌组织中的表达明显高于正常膀胱组织(P<0.001)。通过qRT-PCR和Western blot检... 相似文献
56.
目的了解雌二醇与铁对小鼠原代成骨细胞活性的影响及活性氧(ROS)的作用。方法提取新生小鼠颅骨原代成骨细胞,经差速贴壁法纯化后传代,选取3~4代进行实验,随机分为对照组,枸橼酸铁铵(FAC)组和FAC+17β-雌二醇(FAC+E2)组,分别用2.5μmol/L FAC和10 nmol/L E2干预7 d后收集细胞,用CCK-8法检测各组细胞增殖情况;用碱性磷酸酶(ALP)活性试剂盒检测各组细胞碱性磷酸酶活性;荧光定量PCR(Q-PCR)检测成骨相关基因(Runx2、osterix、Bglap、IBSP)表达;荧光酶标仪检测各组ROS水平并在荧光显微镜下观察。结果细胞活性氧水平检测结果显示,FAC组活性氧水平明显高于其余各组,FAC+E2组与FAC组相比ROS水平降低(P0.05);FAC干预后细胞增殖能力及ALP活性明显下降(P0.05),FAC+E2组细胞增殖能力较FAC组上升(P0.05),ALP活性上升,但差异无统计学意义(P0.05);Q-PCR结果显示,与对照组相比,FAC组Runx2、osteorix表达水平明显下降(P0.05),FAC+E2组与FAC组相比,各基因表达水平均显著升高(均P0.05)。结论 FAC可能通过升高ROS水平抑制成骨细胞生物活性;雌二醇可能通过清除FAC诱导生成的ROS下调该抑制作用。 相似文献
57.
目的 确定矫正胎龄小于37周早产儿全凭吸入麻醉时拔除喉罩无体动反应的七氟烷最低肺泡有效浓度(MAC).方法 择期全凭吸入全麻下行眼科手术的矫正胎龄小于37周的早产儿29例,ASA分级Ⅱ级.吸入6%七氟烷进行全麻诱导,手术过程中全凭吸入七氟烷维持麻醉.手术结束后,将呼气末七氟烷浓度调整至预定值,维持15 min不变,然后拔除喉罩.根据Dixon上下法进行试验,初始呼气末七氟烷浓度为1.4%,拔除喉罩时发生体动反应,下一例升高一个浓度梯度,拔除喉罩时未发生体动反应,下一例降低一个浓度梯度,相邻浓度梯度为0.2%.将无体动反应时呼气末七氟烷浓度到体动反应时呼气末七氟烷浓度的中点设为平衡点,计算所有平衡点七氟烷浓度的平均值即为MAC.结果 矫正胎龄小于37周早产儿拔除喉罩无体动反应的七氟烷MAC为(1.17±0.19)%.结论 矫正胎龄小于37周早产儿拔除喉罩无体动反应的七氟烷MAC为(1.17±0.19)%,低于足月儿童的参考值,这可能是归因于早产儿中枢神经系统发育尚不完善. 相似文献
58.
目的探讨特异AT序列结合蛋白1(SATB1)及环氧化酶-2(COX-2)在胃癌组织中的表达及其临床意义。方法采用免疫组化方法检测30例胃癌组织及30例癌旁组织中SATB1、COX-2的表达。结果SATB1、COX-2在胃癌组织中的阳性表达率为66.67%和46.67%,癌旁组织中的阳性表达率为0和10%,2种蛋白在癌组织中的阳性表达显著高于癌旁组织(P〈0.05);胃癌组织中SATB1、COX-2的表达与肿瘤浸润深度、TNM分期及是否淋巴结转移有关(P〈0.05),2种蛋白的表达均与患者性别、年龄、肿瘤分化程度无关(P〉0.05)。胃癌组织中SATB1与COX-2的表达呈正相关(r=0.52,P〈0.05)。结论SATB1和COX-2基因的表达与胃癌的发生和转移有关,二者具有协同作用。联合检测SATB1和COX-2蛋白的表达,有利于评估胃癌的生物学行为。 相似文献
59.
目的 了解《中国神经免疫学和神经病学杂志》近年来所载多发性硬化(MS)文献分布情况和研究状况, 为MS研究提供文献计量学资料.方法 检索万方医学数据库和中国知网数据库收录的2007-2016年《中国神经免疫学和神经病学杂志》刊登的有关MS研究的文献,采用文献计量学方法对文献分布情况、文献类型、被引情况以及MS研究现况等进行分析.结果 2007-2016年《中国神经免疫学和神经病学杂志》共刊登MS相关文献124篇,以2011年(32篇,16.9%)刊载最多,其次为2010年(27篇,14.3%)和2007年(21篇,11.1%),发文最多的机构为解放军总医院(15篇,12.1%),发文最多的地区为北京(65篇,52.4%);篇被引频次>5次的文章共26篇(21.0%);主要研究内容包括基础研究35篇(28.2%),治疗研究29篇(23.4%),诊断研究21篇(16.9%),主要发文形式为论著(长篇论著、短篇论著和论著摘要)形式(76篇,61.3%).文献对MS的临床特点、病因、发病机制、并发症、鉴别诊断,尤其是对MS基础研究、诊断和治疗进展的探讨较为深入.结论 近年来MS文献在《中国神经免疫学和神经病学杂志》的刊载量尚显不足,基金资助项目较少,学科建设尚待加强.MS的基础研究和诊断、治疗方面重视程度较高. 相似文献
60.
目的 比较红外线跟踪摆位系统(IM-BPS)和电子射野影像装置(EPID)对食管癌和肺癌患者摆位误差测量结果的优劣。方法 2007-2008年间接受三维适形或调强放疗的40例食管癌和27例肺癌患者,使用IM-BPS和EPID测量其在左右、头脚、前后方向上的摆位误差,并对两种测量结果行配对t检验和符合程度的x2检验。结果 用EPID每例患者摆位验证需10~12 min,而IM-BPS仅需2~5 min。IM-BPS和EPID测量的食管癌患者左右、头脚、前后方向摆位误差均值分别为3.49、3.19、3.31和4.03、3.41、3.43 mm (t=5.17、1.88、1.57,P=0.000、0.060、0.119);肺癌患者的分别为4.23、3.51、3.39 mm和4.85、3.53、3.74 mm (t=5.63、0.28、3.88,P=0.000、0.780、0.000)。≥65%食管癌和≥55%肺癌患者两种测量结果在3个方向摆位误差差值为±1 mm内时差异有统计学意义(x2 =51.09,P=0.000和x2 =53.35,P=0.000)。结论 IM-BPS对食管癌及肺癌患者摆位误差的测量结果大部分优于EPID,虽然两种方法都能对患者治疗摆位进行较为准确测量和质量控制,但因IM-BPS应用直观、简便、耗时短、可实时l监测校正而更易于临床使用。 相似文献