流行性感冒病毒裂解疫苗在18岁以上健康人群中应用的安全性及免疫原性研究

目的 评价流感病毒裂解疫苗安尔来福(R)的免疫原性及安全性.方法 2010年8-9月在沈阳市开展开放式临床试验,选择18～60岁及＞60岁健康成年人接种安尔来福(R)进行安全性观察,并采集受试者免疫前及免疫后21 d 血清标本,采用血凝抑制试验(HI)进行流感病毒裂解疫苗甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体检测.结果 130名观察对象完成疫苗接种并进行安全性观察,其中120人完成免疫前及免疫后采血.总体不良反应发生率为2.3%(3/130),均为全身不良反应,未出现严重不良反应.接种疫苗后21 d,成年组甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体阳转率分别为82.5%、93.7%、92.1%,GMT增长倍数分别为20.2、32.0、11.4,保护率分别为92.1%、98.4%、98.4%;老年组3个型别抗体阳转率分别为89.5%、91.2%、87.7%,GMT增长倍数分别为23.9、39.8、15.1,保护率分别为93.0%、94.7%、96.5%.结论 疫苗安尔来福(R)接种后甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体各项指标均超过欧盟标准,表明其免疫原性及安全性良好.

Abstract：

Objective To evaluate the safety and immunogenicity of split influenza vaccine (Anflu(R) ). Methods An open-labeled clinical trial was carried out in adults aged 18-60 years and elders aged over 60 years from August to September, 2010 in Shenyang, Liaoning province. One dose of split influenza vaccine was administered and adverse events were observed. Serum samples were obtained prior to vaccination and 21 days post vaccination. A/H1N1, A/H3N2 and B antibodies against influenza virus were measured using micro-hemagglutination inhibition (HI) assay. Results A total of 130 subjects were recruited and 120 paired serum samples were obtained. The overall rate of adverse events was 2.3% (3/130) and all of them with systemic reaction. No single serious adverse event was reported. 21 days after the vaccination, the sero-conversion rates of A/H1N1, A/H3N2 and B antibodies against influenza virus among adults were 82.5%, 93.7% and 92.1%, respectively. The Geometric Mean Titer (GMT) ratios were 20.2, 32.0 and 11.4, while the sero-protection rates were 92.1%, 98.4% and 98.4%, respectively. The sero-conversion rates of antibodies among elders were 89.5%, 91.2% and 87.7%, with the GMT ratios as 23.9, 39.8 and 15.1, respectively. The seroprotection rates were 93.0%, 94.7% and 96.5%,respectively. Conclusion All indexes ofA/H1N1,A/H3N2 and B antibodies exceeded the licensure criteria established by the EU Committee for Medicinal Products for Human Use,proving the trial vaccine Anflu(R) with good safety and immunogenicity.     

甲型肝炎灭活疫苗和冻干减毒活疫苗接种后1年的免疫原性研究

目的评价甲型肝炎灭活疫苗和冻干减毒活疫苗接种1剂1年后的免疫原性。方法采用单一中心随机双盲试验设计,对18月龄~4岁健康幼儿受试者随机接种1剂设盲的甲肝灭活疫苗或甲肝减毒活疫苗。接种前及接种后12个月,采用微粒子酶免法（MEIA）定量检测受试者甲型肝炎抗体（抗-HAV）。结果免疫后1年,甲肝灭活疫苗组和甲肝减毒疫苗组分别有124人和135人完成试验,抗-HAV阳转率分别为95.2%和91.1%,抗-HAV的几何平均浓度（GMC）分别为101.7 IU/L和65.5 IU/L,甲肝灭活疫苗免疫的抗体水平明显高于甲肝减毒活疫苗（P〈0.001）。结论接种1剂甲肝灭活疫苗或甲肝减毒活疫苗后12个月,均可产生良好的免疫效应,甲肝灭活疫苗免疫的抗体水平明显高于甲肝减毒活疫苗。     

护理员制度实施对患者满意度及陪护需求的影响

目的：比较研究护理员制度实施前后患者满意度及陪护需求的变化。方法：以问卷调查的形式分别研究2007年l～9月间（实施前）与2007年9月至2008年5月间（实施后）两个时间段住院的患者各l00例,实施前组患者年龄在17～74岁,实施后组患者年龄在20～68岁。收集护理员制度实施前后各组满意度与陪护需求的指标,结果比较采用X2检验,研究实施后患者满意度和陪护需求的变化。结果：实施护理员制度后,患者满意度有所提高（P〈0．05）,对陪护需求明显降低（P〈0.05）。结论：在常规护理基础上实施护理员制度后,能够有效地提高患者的满意度,同时也降低了患者的陪护需求。     

补肾益髓中药复方对糖皮质激素性骨质疏松症大鼠肾组织Osterix mRNA及蛋白表达的影响

目的观察糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）大鼠肾组织Osterix mRNA及蛋白表达,探讨GIOP的发病机制以及补肾益髓中药复方的疗效机理。方法肌注地塞米松复制GIOP大鼠模型,实验设正常组、模型空白组、补肾益髓中药复方组、补中益气颗粒组、血府逐瘀胶囊组、骨疏康颗粒阳性对照组。造模及灌胃给药9周。应用XR-26型双能X线骨密度仪测定股骨骨密度,实时定量RT-PCR及WesternBlot检测肾组织OsterixmRNA及蛋白表达。结果与正常组比较,模型空白组股骨骨密度明显降低（P〈0．01）、肾组织Osterix mRNA及蛋白表达明显升高（P〈0．01）;与模型空白组比较,补肾益髓中药复方组股骨骨密度明显升高（P〈0．01）、肾组织OsterixmRNA及蛋白表达明显下调（P〈0．01）。结论肾组织OsterixmRNA及蛋白表达升高可能是GIOP的发病机制之一;补肾益髓中药复方可能通过下调肾组织OsterixmRNA及蛋白表达,有效防治GIOP。     

通腑方灌肠对腹部术后MTL、CGRP的影响及临床疗效的研究

目的:观察通腑方灌肠对腹部术后胃动素、降钙素基因相关肽的影响及临床疗效.方法:100例腹部术后患者随机分为空白组、通腑方灌肠组.空白组术后常规治疗;治疗组术后除常规治疗外,加用通腑方灌肠.观察患者术后肠鸣音恢复时间、首次肛门排气、排便时间,测定术前、术后1h、24、48h,血清胃动素(MTL)、降钙素基因相关肽(CGRP)浓度.结果:术后胃肠功能恢复情况:空白组、通腑方灌肠组相比差异均有显著性;血清MTL测定:术前、术后1 h通腑方灌肠组和空白组比较,差异无显著性(P>0.05),术后24、48 h通腑方灌肠组血清MTL浓度高于空白组(P<0.05);血清CGRP浓度通腑方灌肠组与空白组比较:术前、术后1、24、48 h差异均无显著性(P>0.05).结论:通腑方灌肠能促进术后胃肠功能恢复,并能促进胃动素分泌,但对CGRP浓度影响不大.     

腹膜透析相关性腹膜炎后包裹性腹膜硬化症1例

包裹性腹膜硬化症(encapsulating peritoneal sclerosis,EPS)是腹膜透析患者罕见但严重的并发症,50%患者在确诊后12 个月内死亡,早期无明显临床症状,易漏诊,少有早期诊断的报道。2018 年12 月22 日中南大学湘雅三医院肾脏风湿免疫科收治1 例因腹膜炎后继发EPS的患者,透析时间达17 个月。该患者在腹膜炎后出现腹膜透析管机械障碍,腹膜透析液出入腹腔困难,遂行腹腔镜检查,术中证实腹膜略有增厚,回盲段肠管与壁层腹膜紧密粘连包裹,诊断为EPS并行粘连松解术,术后腹膜透析管恢复正常。继续对患者进行控制感染、营养支持、血液透析过渡等综合治疗,10 d 后患者的腹膜炎得到了控制,因而恢复腹膜透析。出院后继续口服莫西沙星抗感染2 周,随访6 个月,现维持自动腹膜透析,患者透析顺利、病情稳定。临床医师需提高对EPS的认识,早期诊断及腹腔镜下松解粘连有助于继续腹膜透析治疗。     

中药配合针灸脐敷治疗难治性原发性痛经临床观察

痛经为妇科常见病之一,临床上按病因分为原发性痛经和继发性痛经。笔者采用中药配合针灸、脐敷治疗难治性原发性痛经,取得了比较满意的效果,现报告如下。     

HPV阳性CIN组织Wnt通路蛋白与患者外周血T淋巴细胞亚群的关系

目的 探讨HPV阳性宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)组织中Wnt信号通路蛋白的表达及与外周血T淋巴细胞亚群水平的相关性.方法 选取2017年5月至2019年5月在我院接受宫颈环形电切术(LEEP)治疗的84例HPV阳性CIN患者为研究对象,其中CINⅠ28例...     

临床药师对1例酒精戒断患者突发呼吸困难的药学监护

摘 要 目的：为临床肝硬化酒精戒断患者的镇静治疗和临床监护提供参考。方法: 介绍临床药师参与1例肝硬化酒精戒断患者突发呼吸困难的诊疗过程,分享临床药师参与临床的思维模式与实践方法。结果: 通过文献检索与分析,临床药师认为患者突发呼吸困难是镇静药物过量所致,对患者实施了药学监护和用药教育,并对其下一步治疗提出了药学建议。结论:临床药师可以协助医师分析不良反应发生的原因,并对患者实施药学监护和用药教育,保证患者的用药安全、有效。     

一米雪花透过的冬天

天阴了，大地也昏暗了，雪花就在这寂落无声地下午轻舞飞扬起来了！
　　“呼呼呼”西北风喘着粗气，夹杂着雪儿，在空中跳着舞，打着旋儿，飘悠悠，飘悠悠地落下。落在脸颊上，湿了脸；落在衣上，显示它精致的轮廓；落到水洼里，匿迹无声。雪儿的生命转瞬即逝，来的有些突然，走的也有些突然，使人更感到突然。不信，瞧--那一米一米绽放的雪花世界，人们捂着口、搓着手，冷不防地连打几个“惊天地泣鬼神”的喷嚏，也增强了对雪花的嫌弃。就这样到了八点，原本是老年人劲舞的时间，广场上却空无一人，一条条马路上，就连汽车也是匆匆忙忙赶着路。八点半了，小县城外便没有人了。大家一边喝着热乎乎的牛奶，一边看着趣多多的电视，离开了雪花世界，宅在家里又是何等的悠哉悠哉！