盲法临床试验盲底的制作

在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理 (试验组或对照组 )的随机安排 ,称为处理编码 (treatmentcode)或盲法编码 (blindingcode) ,一般采用电子文件或书面文件形式予以保存。药品按处理编码进行分配包装以后 ,盲法临床试验要求对处理编码保密 ,此时又称为盲底。它是在临床试验中贯彻随机化和盲法的重要工具。借助SAS统计软件包的ProcPlan过程可非常方便地制作盲底 ,下面通过一虚拟临床试验介绍其具体操作。具体操作某临床试验样本大小为 14 4例 ,试验与对照按 1:1分配 ,需安排在 3个中心进行临床试验 ,各中心平均分配…     

回归与相关（3）

在医学研究中常要分析各种指标之间的相互关系。例如,血压与年龄、体重、血脂浓度等的关系,某种物质的血浓度和尿浓度的关系等。回归和相关就是研究这种关系的统计方法。其中最简单的是变量之间的直线回归和相关。 直线回归     

“医药CEO”落网记——福建省漳州市食品药品监管局查获四十万元假药案始末

日前,一个以江西籍犯罪嫌疑人黄某、赖某表兄弟以及亲戚结成的专门从事福建省区域假药批发销售的团伙,被漳州市食品药品监管局联合当地公安机关,当场抓获,并将假药仓库以及经销网络一举摧毁。经调查,该假药案,涉案金额逾40万元,黄某、赖某等嫌疑人因涉嫌销售假药,被当地公安机关刑事拘留。     

脉象图诊断冠心病判别方程的临床应用

目的 :为了证明脉象图诊断冠心病判别方程的应用价值。方法 :对上述判别方程进行组内和组外考核。结果 :组内考核判断冠心病的符合率为 88 2 % ,组外考核符合率为 87 6 %。结论 :本文确立了一种应用脉象图诊断冠心病概率的新方法。     

HEM-6000手腕式血压计的可靠性

目的采用美国医疗器械检测协会(AAMI)标准,对HEM-6000手腕式血压计的血压测量精确度进行临床验证研究。方法入选对象为18岁以上成年人,共91人。腕部测压结果与听诊法比较。每位受试者用2种方法同时各进行3次坐位血压测量,对91人的273对血压测量值用以下2种方法进行统计分析:(1)先计算出2种测压方法得到的血压测量值误差,再求得误差的平均值和标准偏差。(2)先计算出每位受试者用2种测压方法得到的血压平均值的差值,再求得该差值的平均值和标准偏差。结果根据方法1得到的收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的测量误差分别为(0.5±7.1)mm Hg和(-1.6±6.1)mm Hg;根据方法2得到的结果分别(0.5±6.1)mm Hg和(-1.6±5.3)mm Hg。血压值的水平及手腕周长对测量误差无影响。结论HEM-6000手腕式血压计通过AAMI检验标准,可推荐患者用于家庭自我测压。     

胃镜检查中咽部表面麻醉及患者耐受性的相关因素分析

目的 探讨胃镜检查前咽部表面麻醉的有效性及与受检者耐受性的相关因素。方法 采用随机双盲安慰剂对照的方法，纳入203例接受胃镜检查的患者。在取得所有受试者的知情同意下，采用Logistic回归分析咽部麻醉、焦虑和其他潜在的相关因素与患者不适程度的相对危险度（RR）。结果 与安慰剂组比较，患者在胃镜插入时不适的相对危险度为0．37（95％CI0．20～0．70），患者年龄〈40岁的相对危险度较≥40岁的患者高（RR=2．13，95％CI1．09～4．15）；对〈40岁患者人群分析，咽部表面麻醉组及第一次接受胃镜检查患者发生不适的相对危险度分别为0．23（95％CI0．07～0．77）和0．24（95％CI0．10～0．58）。结论 对〈40岁和第一次接受胃镜检查者咽部表面麻醉能有效减轻不适，而焦虑特性与患者不适程度间无相关性。     

动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系

动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系张镜人，杨天权，郑秀春，孙瑾（上海市第一人民医院上海２０００８５）何清波（上海第二医科大学生物统计教研室）利用动脉硬化的判别方程计算动脉硬化的概率，经组内和组外回代，判断动脉硬化的正确率达９６％以上。为了探讨动脉硬化的...     

脉象图诊断冠心病判别指标的筛选

目的 ,为了探讨寸口脉脉象图和冠心病的关系。方法 ,应用SAS统计软件包对冠心病的 2 4项指标进行逐步判别分析。结果 ,筛选出有显著意义的 4种指标 :实足年龄、收缩压、脉率和脉图形态 ,并建立判别冠心病的数学模型。结论 ,上述 4项指标对冠心病的概率诊断具有统计学意义 (P <0 0 5～ 0 0 0 1)。     

脉象图诊断动脉硬化的判别分析和临床应用（一）

本文抽取动脉硬化患者病史２１７份，对照组抽取无动脉硬化病史２００份，对所测录的脉象图及有关指标１５项进行单因素分析。观察组的弦脉脉图多于对照组，其脉图指标Ｍ、Ｈ１、Ｎ和Ｈ２值均大于对照组，而Ｈ５则小于对照组（ｐ＜０．０００１）。结果提示，脉象图及其指标可用作动脉硬化的诊断依据。