基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责.为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本...     

雷公藤多甙抑制EM患者腹腔巨噬细胞及相应细胞模型分泌TNF-α的实验研究

目的观察雷公藤多甙(TWP)对子宫内膜异位症(EM)患者腹腔巨噬细胞和小鼠腹腔活化巨噬细胞释放TNF-α的影响,以探讨TWP用于临床治疗EM的机制并建立细胞模型,为后续研究做准备。方法收集16例经腹腔镜检查确诊为EM患者腹腔液分离纯化巨噬细胞,并给予不同剂量的TWP进行共同孵育;同时分离纯化小鼠腹腔巨噬细胞,用脂多糖(LPS)激活以获得细胞模型,同样予TWP进行共同孵育。分别以间接MTT法和RT-PCR法在蛋白质水平和基因水平检测该药物影响激活状态巨噬细胞分泌TNF-α含量的变化。结果 EM患者腹腔液中TNF-α含量显著高于非EM妇女,在4～24 h后TWP(6.25～100μg/L)显著抑制了TNF-α的分泌。结论 TWP在蛋白质和基因水平均能有效抑制激活巨噬细胞分泌TNF-α。     

新疆阿魏树脂不同分离部位对结肠癌细胞HCT116的抑制作用

目的: 分析新疆阿魏树脂不同分离部位对结肠癌细胞HCT116抑制作用的活性,并确定其有效活性部位。 方法: 通过磺酰罗丹明B比色法（SRB）与流式细胞术以细胞密度1×10⁵个mL,药物质量浓度250,125,62.5,31.25,15.6 mg·L^-1（流式细胞术药物浓度为62.5 mg·L^-1）,检测新疆阿魏树脂不同分离部位（石油醚部位、乙酸乙酯部位,甲醇部位）对结肠癌细胞 HCT116药物作用24 h后的增殖抑制与凋亡作用,以IC₅₀和总凋亡率作为指标衡量其各分离部位抑制肿瘤的活性效能。 结果: 石油醚部位:对结肠癌细胞HCT116增殖抑制IC₅₀ 68.7 mg·L^-1,总凋亡率为（43.4±1.1）%;乙酸乙酯部位:IC₅₀43.7 mg·L^-1, 总凋亡率为（56.2±0.9）%;甲醇部位:IC₅₀59.6 mg·L^-1,总凋亡率为（46.7±3.1）%。 结论: 新疆阿魏树脂乙醇提取物的乙酸乙酯萃取部位对结肠癌细胞HCT116细胞毒性作用较强并能促进其大量凋亡,初步确定为新疆阿魏树脂抗肿瘤活性部位。     

12例癫痫持续状态临床护理体会

目的：探讨癫痫持续状态的治疗及护理方法。方法：对12例癫痫持续状态给予药物治疗及综合护理。结果：经有效的治疗与护理,本组12例癫痫持续状态患者均取得较好的疗效。结论：严密观察、及时药物治疗、精心护理是癫痫持续状态患者及早康复的关键。     

川椒方和奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的疗效观察

目的研究比较川椒方和奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的疗效。方法将102例过敏性结膜炎患者（包括季节性和春季卡他性）,随机分为2组。治疗组口服川椒方,每日1剂：对照组予奥洛他定滴眼液点眼,每日2次。分别于治疗前、治疗后1周、2周、4周随防,评估眼部症状、体征及眼外过敏症状（鼻部症状）。结果基线情况：2组一般情况及治疗前病情程度比较均无明显差异（P〉0．05）。组内比较：2组治疗后眼部症状、体征评分随时间呈下降趋势,比较差异具有统计学意义（P〈0．05）,2组均可改善眼部症状、体征。组间比较：治疗1周后,2组差异无统计学意义（P〉0．05）,治疗2周、4周后,治疗组眼部总体改善优于对照组（P〈0．05）。2组总疗效比较,治疗后1周、2周、4周比较差异均具有统计学意义（P〈0．05）,治疗组疗效优于对照组。2组眼外过敏症（鼻部症状）比较,治疗组鼻部症状评分随时间呈下降趋势,经比较差异具有统计学意义（P〈0．05）;对照组差异不明显（P〉0．05）。治疗后各随防时点,2组比较差异具有统计学意义（P〈0．05）,治疗组可明显改善鼻部过敏症状。结论川椒方治疗过敏性结膜炎安全、有效,疗效优于奥洛他定滴眼液：川椒方可有效缓解过敏性结膜炎伴发的过敏性鼻炎症状。     

咀嚼运动轨迹与颞下颌关节紊乱病患者症状和咬合异常的关系

目的：探讨颞下颌关节紊乱病（TMD）患者的下颌咀嚼运动轨迹特点，及其与症状和咬合异常的关系。方法：23名无症状大学生志愿者和130名TMD患者，取研究模，记录咀嚼运动[牙合]期轨迹。结果：无症状对照组和TMD组咀嚼运动[牙合]期轨迹的形态没有显著差异（P〉0．05）。TMD组矢状面咀嚼运动轨迹的ICP稳定比例明显低于对照组（P〈0．01），但冠状面上咀嚼运动轨迹的ICP稳定比例两组间无明显差异（P〉0．05）。TMD组矢状面[牙合]期轨迹分型与近远中向咬合关系的3级计分存在明显相关关系（P〈0．01），近远中向咬合关系不正常者出现不重合型轨迹的比例较高。疼痛和关节弹响症状与咀嚼运动[牙合]期轨迹形态无关。结论：近远中向咬合关系对咀嚼运动有明显的引导作用。     

136例不同证型肥胖症患者红外热成像特征研究

目的:应用红外热成像的方法观察不同证型肥胖症患者上焦、中焦、下焦、头面部、手背部及足背部区域体表热值特征。方法:选取2017年11月至2021年6月就诊于中国中医科学院西苑医院体重管理门诊的136例肥胖症患者。统计所有患者脾虚湿阻型、脾肾阳虚型、肝郁气滞型、胃火炽盛型4种证型分布情况,并运用红外热成像检测技术获取4种证型患者上焦、中焦、下焦、头面部、手背部及足背部区域体表红外热值数据,包括绝对温度(T)及相对温度(△T,△T=区域体表平均温度-前躯干体表平均温度,△T为正数则代表热偏离,负数则代表寒偏离),并进行各证型组间比较。结果:136例肥胖症患者中脾肾阳虚型62例、脾虚湿阻型37例、肝郁气滞型22例、胃火炽盛型15例。4种证型肥胖症患者上焦T比较,差异无统计学意义(P> 0.05);与脾肾阳虚型患者比较,肝郁气滞型及胃火炽盛型患者中焦T明显偏高(P<0.05),且脾肾阳虚型患者下焦T明显低于其他3型(P<0.05)。4种证型肥胖症患者上焦皆呈热偏离,且胃火炽盛型患者上焦△T低于其他3型,与脾肾阳虚型比较,差异有统计学意义(P<0.05);除胃火炽盛型患者,其他3型患者中焦、下焦呈寒偏离,且胃火炽盛型患者中焦△T明显高于其他3型(P<0.05),脾虚湿阻型和胃火炽盛型患者下焦△T明显高于脾肾阳虚型(P<0.05)。4种证型肥胖症患者手足背部T比较,差异无统计学意义(P> 0.05);与脾肾阳虚型患者比较,脾虚湿阻型及肝郁气滞型患者头面部T明显偏高(P<0.05);脾肾阳虚型患者手足背部T低于其他3型。4种证型患者头面部及手足背部△T比较,差异均无统计学意义(P> 0.05);除脾虚湿阻型患者头面部呈热偏离,其他证型头面部及4种证型手足背部均呈寒偏离。结论:136例肥胖症患者中医证型分布以脾肾阳虚型最多,胃火炽盛型最少,可见脾虚为肥胖症重要的发病因素。脾、肾分属中、下焦,且阳虚者寒,故脾肾阳虚型肥胖症患者中焦、下焦、头面、手足背区域体表温度较低,且均呈寒偏离;胃居中焦,且火盛者热,故胃火炽盛型患者中焦区域体表温度偏高,且呈热偏离。不同证型肥胖症患者体表区域的温度特征可与中医理论相印证,推测红外热成像可为肥胖症的临床辨证提供客观依据。     

基于JAK2/STAT3信号通路探讨升清降浊制动颗粒对多发性抽动症模型大鼠的作用及机制

[目的]基于Janus激酶2(JAK2)/信号转导和转录激活子3(STAT3)信号通路探讨升清降浊制动颗粒对多发性抽动症(TS)模型大鼠的作用及机制。[方法]将SD大鼠分为对照组、TS组、升清降浊制动颗粒低剂量组(0.645 mg/kg)、升清降浊制动颗粒高剂量组(2.58 mg/kg)、氟哌啶醇组(200μg/kg)、Coumermycin A1(JAK2通路激活剂)组(4 mg/kg)、升清降浊制动颗粒高剂量+Coumermycin A1组(2.58 mg/kg+4 mg/kg),每组12只。除对照组外,其他组大鼠均需构建TS模型。建模成功后,进行给药处理,给药每日1次,持续21 d。检测大鼠运动行为评分、刻板行为评分变化;酶联免疫吸附实验(ELISA)检测血清中白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-6水平及纹状体中多巴胺(DA)、多巴胺转运蛋白(DAT)、多巴胺D2受体(DRD2)含量;DNA缺口末端标记法(TUNEL)染色检测大鼠纹状体中神经元凋亡;蛋白免疫印迹法(Western Blot)检测大鼠纹状体中p-JAK2、p-STAT3蛋白表达。[结果]与对照组比较,TS组大鼠运动行为评分、刻板行为评分、IL-1β、TNF-α、IL-6水平、DRD2含量、神经元凋亡率、p-JAK2、pSTAT3蛋白表达升高,DA、DAT含量降低(P＜0.05)。与TS组比较,升清降浊制动颗粒低剂量组、升清降浊制动颗粒高剂量组、氟哌啶醇组大鼠运动行为评分、刻板行为评分、IL-1β、TNF-α、IL-6水平、DRD2含量、神经元凋亡率、pJAK2、p-STAT3蛋白表达降低,DA、DAT含量升高(P＜0.05)。与TS组比较,Coumermycin A1组大鼠运动行为评分、刻板行为评分、IL-1β、TNF-α、IL-6水平、DRD2含量、神经元凋亡率、p-JAK2、p-STAT3蛋白表达升高,DA、DAT含量降低(P＜0.05)。Coumermycin A1减弱了高剂量升清降浊制动颗粒对TS模型大鼠的保护作用。[结论]升清降浊制动颗粒可抑制TS大鼠神经炎症、神经元凋亡及促进DA平衡,该机制可能与抑制JAK2/STAT3信号通路有关。     

无水乙醇用于颅内巨大高血运脑膜瘤治疗的围手术期护理

目的总结无水乙醇用于颅内巨大高血运脑膜瘤治疗的护理经验,以提高手术成功率,减少并发症。方法对16例实施无水乙醇术中瘤体内注射止血后显微镜下行肿瘤全切术的患者,术前做好心理护理及安全管理工作,充分进行术前准备,术后严密观察无水乙醇不良反应及神经系统体征变化,加强卧位及引流管护理。结果所有病例术中生命体征平稳,术后出现高热1例,癫痫1例,经针对性护理,均痊愈出院,无严重并发症发生。结论颅内巨大高血运脑膜瘤术中注射无水乙醇止血,效果良好,加强神经系统、生命体征及无水乙醇不良反应的监测,及时发现并处理并发症是围手术期护理的关键。