江苏省血吸虫病健康教育效果终期评价

目的 评价1992－1998年江苏省世界银行贷款项目血吸虫病健康教育的效果。方法 按分层随机抽样法，在不同类型流行区抽取9个试点县，每个试点县各抽取1个地，以7－60岁的居民为目标人群，并根据不同目标人群接触疫水方式和感染血吸虫的特点，分为成年男性，妇女 ，学生3个组。在基线调查基础上，分别对3组目标人群连续7年实施针对性干预措施，用定性和定量方法对干预效果进行评价。结果 实施干预后，目标人群血防知识知晓率分别由50．3％，48．9％和51．2％上升为90．0％，88．9％和96．0％。娱乐性和生活性接触疫水率分别由8．68％，28．57％下降为2．15％，18．50％。查病和化疗依从率由61．1％，73．0％上升为92．2％，97．9％。血吸虫感染率（COPT）分别由2．96％，2．41％，1．88％下降为1．32％，0．63％，0．33％。结论 健康教育能有效地控制血吸虫病，并对血吸虫病其他防治措施具有促进作用。以学校和农村卫生保健网络为基础的健康健康促进模式是血吸虫病健康教育有交的干预策略。     

汉族正常人群与血栓性疾病患者vWF裂解酶C1423T基因多态性调查

目的　研究我国汉族人群中血管性血友病因子裂解酶 (vWF cp)基因C14 2 3T多态性的分布频率及其与血栓性疾病的相关性。方法　应用PCR技术结合酶切分析、聚丙烯酰胺凝胶电泳研究来自我国三个不同地区 4 0 0名汉族人vWF cp中C14 2 3T多态性的分布特点。同时 ,根据病例对照研究 ,比较了健康对照和血栓性疾病患者中该多态性的分布频率。结果　我国汉族人群中C14 2 3T的基因频率分别为 98.5 %和 1.5 % ,总理论杂合率为 2 .96 % ,不同地区人群杂合率不同 ,但未发现 14 2 3T T纯合子。该多态性的基因型与基因频率在健康对照和血栓性疾病患者中相似。结论　vWF cp基因C14 2 3T多态性在我国汉族人群中频率较低 ,尽管它影响vWF cp的酶活性。     

失眠症病因学本质的临床探讨

目的:研究探讨失眠症患者的病因学以及治疗。方法:以ICD-10标准诊断失眠症,采用问卷方式调查患者对失眠的认识,并对失眠症状进行定量分析。结果:入眠困难为主要症状(97.5％),再入眠困难(87％)、易早醒(80％)、多梦(77.5％)也为常见症状;在患者的认识中焦虑,恐惧以及对睡眠的期望值过高最为常见(100％);两种不同治疗的结果出现显著差异(P<0.01)。结论:失眠症的临床表现多种多样,但其本质在于患者错误的睡眠观念,态度及其所导致的恶性循环;在治疗方面应采取心理疏导,心理治疗为主,药物治疗为辅的方法,单一使用大量的镇静催眠药物往往适得其反。     

一项关于食品中空肠弯曲菌计数方法的研究简

目的 为了了解食品中空肠弯曲菌的数量,探寻一种实用的空肠弯曲菌计数方法.方法 通过不同浓度的染菌实验,对平板计数法、MPN法和Simplate方法进行比较分析.结果 当染菌量在10 CFU/g（mL）时,MPN法中至少有1管出现了阳性,simplate也可以检出且与设定值接近.因此这两种方法的检测限均为≥10 CFU/g（mL）.平板计数法的检测限应为≥30 CFU/g（mL）,在此范围内得到的结果与设定值相差0.9 ～2.4倍,小于10倍.结论 事实上,实验室可以选用不同的方法来评价食品中空肠弯曲菌的污染情况.如果检疫过程中要求结果准确,我们建议使用MPN和Simplate方法来计数加工过的食品.对于猪肉和家禽这类高污染的畜产品,选用平板计数法计数则更便捷.     

Caco-2 细胞对人参皂苷Rg3的摄取及代谢研究

目的 :研究Caco 2细胞对人参皂苷Rg3的摄取、代谢及其动力学变化。方法 :采用液相色谱质谱联用 (HPLC MS)检测方法测定细胞中Rg3及其代谢产物Rh2药物浓度 ,考察时间、pH值、温度、药物浓度及抑制剂对Rg3摄取速率及代谢物产量的影响。结果 :Rg3在Caco 2细胞上的摄取是时间及浓度依赖性的 ,其被动转运系数Kd 为 0 .0 7nmol·h-1·mg-1prot ;最大摄取速率Vmax为 3.32nmol·h-1·mg-1prot;Km是 16 .31μmol·L-1。加入代谢抑制剂叠氮化钠及2 ,4 二硝基酚时摄取速率明显降低 (与对照组相比P <0 .0 1)。结论 :Caco 2细胞模型适用于人参皂苷的吸收机制研究 ;Rg3在肠道中的代谢为其生物利用度低的原因之一。     

临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程

临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要。参照临床试验数据管理规范 (GCP)并结合具体实践经验制订本规程。设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训 ;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择。     

临床试验的数据和安全监察

临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当。监察范围涉及试验实施的质量 ,以及安全性和有效性的数据。监察类型包括对试验主要结局指标等监察项目进行连续地累积性评估和中期分析。     

反相高效液相色谱法测定犬血浆中左氧氟沙星浓度及其犬体内药代动力学

目的 :建立测定犬体内左氧氟沙星血药浓度的反相高效液相色谱法 ,并测定其犬体内药代动力学。方法 :以环丙沙星为内标 ,采用 10 %高氯酸为沉淀剂处理犬血浆样品 ,色谱柱为DIKMADiamon silTM C18,5m ,15 0mm× 4 .6mm ,流动相为甲醇 PBS 三乙胺 异丙醇 (33 6 7 0 .14 0 .4 ,用磷酸调pH为 3.0 ) ,流速 1.2ml·min-1,柱温 2 0℃ ,荧光检测(λex=2 95nm ,λem=4 40nm)。结果 :血药浓度线性范围 0 .2 5～ 5 0mg·L-1(r =0 .9998) ,最低检测限浓度为 0 .0 2mg·L-1(S N >3) ,绝对回收率为 83.0 %～85 .6 % (n =5 ) ,方法回收率为 92 .10 %～ 10 6 .77%(n =5 ) ,日内和日间RSD分别为 1.3%～ 4 .0 %和1.8%～ 8.2 % (n =5 )。结论 :本方法简便、灵敏、精密度高 ,重现性好 ,适用于左氧氟沙星犬体内药代动力学研究及生物等效性研究     

正态分布定量指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理，简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源，我们编制了一些特定的SAS宏程序，可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。     

临床试验机构研究者标准操作规程

依据SFDA《药品临床试验管理规范》．ICH GCP，WHO GCP，以及我院临床试验的实践，制订临床试验机构研究者的标准操作规程，包括研究者资格与条件，试验前的准备，受试者的招募和筛选，受试者的知情同意，方案的依从性，受试者的医疗．随机化程序和破盲，安全性报告，源文件和源数据．病例报告表，试验用药的管理，试验的终止或暂停，进展报告和总结报告，档案等。