盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的测定

目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的柱前衍生HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1.0%甲酸溶液-乙腈为流动相,采用梯度洗脱程序,检测波长为265 nm.结果:在选定的色谱条件下,二甲胺在0.254~4.065μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r>0.999);精密度试验的RSD为1.6%,稳定性试验的RSD为1.5%;回收率为100.3%(n=9,RSD<1.5%).二甲胺的检测限为0.0508μg·mL-1,在测定的3批样品中,3批均检出二甲胺分别为0.01%,0.04%,0.02%.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能控制盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量.     

我国医药市场现状及行业发展探讨

在市场经济时代,市场发展趋势决定企业品种的结构;具有中国特色的市场经济又被国家政策与制度所左右;因而探讨市场现状与解读政策是必须的.除众所周知的刚性因素外,还有全球经济、我国国民经济等因素造就中国医药行业成为一个朝阳行业;而品种低水平重复与市场无序化竞争决定此行业必须面临一场规模化、集约化的洗礼过程,兼并重组、做强做优将是今后几年行业发展的主旋律.     

HPLC同时测定槐角中的芦丁和槐角苷

目的 采用HPLC法同时测定槐角中芦丁和槐角苷的含量.方法 采用Diamonsil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸-乙腈(38:57:5),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长为260 nm.结果 杂质峰出峰时间快,芦丁与槐角苷的出峰时间适中,分离度好;两者0.125～2.000μg·mL~(-1)与峰面积呈良好的线性关系.芦丁、槐角的苷平均回收率分别为98.18%、97.33%,RSD分别为1.48%、1.92%(n=6).结论 所建方法适用于槐角中芦丁和槐角苷含量的同时测定.     

2011-2013年某院儿科抗菌药物应用分析

目的：了解2011—2013年某院儿科抗菌药物使用情况,评价强化制度、加强培训、加强指导、加强监督等措施在促进抗菌药物合理应用中的作用。方法：应用Excel 2007软件对抽取医嘱中含抗菌药物的医嘱份数及抗菌药物使用率等项目进行统计。同时采用世界卫生组织推荐的限定日剂量方法,对抽取医嘱使用的药物数量、用药频度等进行统计分析。结果：儿科抗菌药物销售金额、使用率和不合理使用率均明显下降,临床不合理用药情况显著改善。结论：强化制度、加强培训、加强指导、加强监督等措施能有效促进抗菌药物的合理用药,值得推广应用。     

我国制药企业面临挑战

通过对有关医药新政的理解,结合国内近3年医药业发生的大事对我国制药企业尤其是原料药生产企业所面临的现状分析,认为目前虽然行业氛围良好,但是制药企业尤其是中小型企业的形势严峻,种种迹象表明近几年一些企业将面临残酷的“生死抉择”局面。     

富马酸喹硫平缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的研究富马酸喹硫平缓释片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,共纳入68例(空腹试验36例,餐后试验32例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂200 mg,用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中喹硫平的浓度。用SAS V9.4软件计算主要药代动力学参数。结果空腹组的富马酸喹硫平缓释片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:AUC_0-t分别为(2432.45±859.54)和(2368.00±792.38)ng·mL^-1·h,AUC_0-∞分别为(2516.56±864.19)和(2461.20±803.72)ng·mL^-1·h,C_max分别为(206.88±92.00)和(207.16±109.88)ng·mL^-1,t_max分别为5.25和4.50 h,t1/2分别为(6.97±2.43)和(7.26±2.13)h。餐后组的富马酸喹硫平缓释片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:AUC_0-t分别为(2774.99±1077.62)和(2856.20±1180.25)ng·mL^-1·h,AUC_0-∞分别为(2840.63±1076.46)和(2916.44±1174.10)ng·mL^-1·h,C_max分别为(398.78±142.90)和(373.15±142.99)ng·mL^-1,t_max分别为5.50和5.00 h,t1/2分别为(4.41±0.63)和(4.68±0.96)h。在空腹及餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论在空腹及餐后条件下,中国健康成年受试者单次口服富马酸喹硫平缓释片仿制药与原研药具有生物等效性。     

脾酪氨酸激酶——动脉粥样硬化新靶点及其药物研究

脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase,Syk)是一种非受体型酪氨酸激酶,在多种细胞中表达,主要与炎症过程有关。Syk在氧化脂质沉积、C-反应蛋白、NF-κB的激活、血小板活化及炎症小体的激活等动脉粥样硬化的炎症过程中发挥重要调节作用。抑制Syk可降低动脉粥样硬化的炎症过程,并降低斑块的发展,因此,Syk抑制将作为一个新的抗动脉粥样硬化的治疗策略。针对Syk的靶向药物的研发也将是治疗动脉粥样硬化药物发展的新方向之一。     

八宝眼粉质量标准的研究

目的:建立八宝眼粉的质量控制方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法(TLC)鉴别方中炉甘石、人工牛黄、冰片;采用气相色谱法(GC)测定冰片的含量.结果:鉴别效果满意;冰片在0.09808～0.78464 μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.5%,RSD=1.40%(n=5).结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.     

贝伐珠单抗联合化疗用于高危卵巢癌患者的成本-效果分析

目的从我国医疗卫生角度出发,评价四川地区标准一线化疗加入贝伐珠单抗在高危卵巢癌患者中的成本-效果性。方法根据International Collaboration on Ovarian Neoplasms 7(ICON-7)临床试验数据,结合我国四川地区的医疗费用水平,进行成本-效果分析,并对结果进行敏感度分析。结果贝伐珠单抗组与标准化疗组相比,ICER为245 432.92元/年;敏感度分析结果显示,贝伐珠单抗的成本和检查的成本对总成本影响最大,其他参数对其影响较小。结论从我国医疗卫生角度出发,相对标准化疗,四川地区高危卵巢癌患者一线化疗加入贝伐珠单抗不具有成本效果优势。     

垂体后叶素联合酚妥拉明治疗肺结核咯血的疗效及安全性的系统评价

目的: 系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明治疗肺结核咯血的疗效和安全性。方法: 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、CBM和VIP, 检索时限截至2015年6月, 纳入垂体后叶素联合酚妥拉明治疗肺结核咯血的相关随机对照试验(RCT)。由2位研究人员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、数据提取、质量评价并交叉核对结果。然后采用RevMan 5.2.3软件进行Meta分析。结果: 共纳入15个RCT。Meta分析结果显示:(1)垂体后叶素联合酚妥拉明组对比垂体后叶素组能提高显效率[RR=1.59, 95%CI(1.36, 1.86), P<0.000 01]和有效率[RR=1.31, 95%CI(1.21, 1.42), P<0.000 01], 缩短其咯血停止或缓解的时间[MD=-1.89, 95%CI(-3.03, -0.74), P=0.001]。(2)垂体后叶素联合酚妥拉明组对比垂体后叶素组能降低其腹痛[OR=0.08, 95%CI(0.01, 0.62), P=0.01]和血压升高[OR=0.06, 95%CI(0.01, 0.71), P=0.03]的发生率, 头晕[OR=0.07, 95%CI(0.00, 1.21), P=0.07] 发生率无统计学意义。(3)垂体后叶素联合酚妥拉明组对比酚妥拉明组能提高显效率[RR=1.50, 95%CI(1.12, 2.01), P=0.006]和有效率[RR=1.33, 95%CI(1.15, 1.54), P=0.000 2], 缩短其咯血停止或缓解的时间[MD=-1.35, 95%CI(-1.90, -0.80), P<0.000 01]。(4)垂体后叶素联合酚妥拉明组对比酚妥拉明组能降低其头晕[OR=0.07, 95%CI(0.02, 0.25), P<0.000 1]的发生率, 腹痛[OR=0.21, 95%CI(0.04, 1.04), P=0.06]和血压升高[OR=1.22, 95%CI(0.07, 21.18), P=0.89]发生率无统计学意义。结论: 垂体后叶素联合酚妥拉明组能提高垂体后叶素组的显效率和有效率、缩短咯血停止或缓解的时间, 并减少腹痛、血压升高的发生率, 其2组头晕发生率无统计学意义;垂体后叶素联合酚妥拉明组能提高酚妥拉明组的显效率和有效率、缩短咯血停止或缓解的时间, 并减少头晕发生率, 其2组腹痛和血压升高发生率无统计学意义。