盐酸帕洛诺司琼胶囊预防化疗性恶心呕吐的随机对照双盲多中心临床研究

目的 观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼胶囊预防和控制化疗药物引起的恶心、呕吐的有效性和安全性。方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、双模拟的多中心临床试验方法,对使用中度致吐性化疗方案的恶性肿瘤患者,于第1天化疗前1h口服盐酸帕洛诺司琼胶囊1粒（0.5mg／粒）和盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片（试验组）或口服盐酸格拉司琼分散片1片（1mg／片）和盐酸帕洛诺司琼胶囊的模拟剂1粒（对照组）,化疗12h后试验组和对照组分别再次给予盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片和盐酸格拉司琼分散片1片（1mg／片）。观察用药当天至化疗后5天患者出现急性恶心呕吐、延迟性恶心呕吐、体力状况变化情况和对恶心呕吐控制的满意程度VAS评分,必要时给予格拉司琼+地塞米松的解救性止吐治疗。结果 7家研究中心共入组240例患者,试验组122例,对照组118例。经全数据分析集（FAS）分析,试验组与对照组急性呕吐的完全有效率差异无统计学意义（86.89％ vs.85.47％,P=0.8338）,经非劣效检验,试验组不亚于对照组（95％CI下界值=-7.33％,u=2.558,P=0.0105）。经符合方案数据集（PPS）分析,两组延迟性呕吐的完全控制率差异有统计学意义（74.38％ vs. 61.54％,P=0.0490）。整个观察期内试验组的呕吐发生率为21.31％,明显低于对照组的33.33％（P=0.0422）。化疗第2天试验组与对照组出现呕吐的患者呕吐次数（次／例）分别为0.15±0.52和0.31±0.68,差异有统计学意义（P=0.0090）;化疗第1～5天两组0级恶心发生率和PS评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）;化疗第2～4天两组VAS评分的差异均有统计学意义（P＜0.05）。试验组发生便秘和总胆红素升高各2例,对照组发生便秘4例和药物性皮炎1例,两组不良反应的发生率分别为3.28％和4.24％（P＞0.05）。结论 国产盐酸帕洛诺司琼胶囊在预防中度致吐性化疗所致的急性恶心、呕吐与盐酸格拉司琼分散片疗效相当,而对延迟性呕吐的疗效优于盐酸格拉司琼分散片,且安全性好,给药方便,建议准予上市应用。     

重组人血管内皮抑素间插联合顺铂对H22小鼠腹水瘤抑制作用的研究

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）间插联合顺铂腹腔内注射治疗小鼠腹水瘤的疗效和安全性。方法 采用肝细胞癌H22腹水瘤细胞株建立小鼠腹水瘤模型。120只造模后的ICR小鼠随机分为4组：对照组（生理盐水d1～d10）、恩度组（恩度8mg／kg,d1～d5,d7～d10,生理盐水d6）、顺铂组（顺铂004mg／kg,d6,生理盐水d1～d5,d7～d10）及恩度联合顺铂组（恩度8mg／kg,d1～d5,d7～d10;顺铂0.04mg／kg,d6）,每组30只,每只小鼠腹腔注射的药物体积均为0.2ml。记录各组小鼠腹水体积、腹水中肿瘤细胞、红细胞计数以及生存期;观察各组荷瘤小鼠腹膜和腹腔脏器种植转移情况;检测各组小鼠的腹膜渗透性、血常规和肝肾功能;流式细胞仪检测各组小鼠腹腔积液中肿瘤细胞凋亡情况。结果 与对照组相比,恩度组和顺铂组和恩度联合顺铂组均能减少荷瘤小鼠腹腔积液的体积、肿瘤细胞数和红细胞数,延长荷瘤小鼠的生存时间。在上述指标中,恩度联合顺铂组与恩度组和顺铂组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。恩度联合顺铂组小鼠腹腔积液中肿瘤细胞的凋亡率显著高于恩度组和对照组（P＜0.05）,但与顺铂组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;恩度联合顺铂组小鼠的腹膜渗透性明显低于顺铂组和对照组（P＜0.05）,但恩度联合顺铂组与恩度组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。恩度联合顺铂组小鼠的体重增加及腹腔种植转移均少于其他3组。各组小鼠均未出现血常规和肝肾功能明显异常。结论 恩度间插联合顺铂腹腔内应用治疗小鼠H22腹水瘤疗效显著,安全性好。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗联合治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。方法 自2006年8月至2009年5 月,5 例初治转移性结直肠癌患者和18 例复治转移性结直肠癌患者接受恩度联合细胞毒药物治疗。恩度15mg/d,加人生理盐水500ml 静脉滴注,连用14 天。同时8 例患者采用FOLFIRI 方案化疗,2 例患者采用CAPIRI 方案化疗,9 例患者采用GLF 方案化疗,4 例患者采用FOLFOX4 或XELOX 方案化疗。分别按照RECIST 1.0 和NCI-CTC 3.0 评价疗效和毒性。结果23 例可评价毒性,21 例可评价疗效。在4 例初治患者中,2 例SD, 2 例PD。在17 例复治患者中,8 例SD, 9 例PD,疾病控制率（DCR）为47.1％。全组中位肿瘤进展时间（mTTP）为5 个月（95 % CI: 2.2～7.8 个月）,中位总生存时间(mOS）为12 个月（95% CI: 10.5～13.5 个月）。复治患者的mTTP 和mOS 分别为4 个月（95% CI: 1.7～6.3 个月）和11.5 个月(95 %CI: 8.5～14.5 个月）。主要不良反应为血液学毒性、恶心呕吐,考虑主要与化疗相关。轻度心血管系统毒性考虑与恩度相关。结论恩度联合细胞毒药物治疗转移性结直肠癌安全性好,恩度未增加化疗药物的毒性。对复治患者有延长疾病控制时间的趋势,值得进一步研究。     

多西紫杉醇为主的两药联合方案与三药联合方案一线治疗国人晚期胃癌的疗效比较

目的 分析比较多西紫杉醇（TXT）为主的两药联合方案和三药联合方案一线治疗国人晚期胃癌的有效性与安全性。方法 收集2009年1月至2012年1月收治的46例初治晚期胃癌患者,包括20例应用三药联合的改良DCF方案（三药联合组）和26例应用两药联合的DC或DF方案（两药联合组）。三药联合组具体为：TXT 30mg／m2静滴,d1、d8;顺铂（DDP）20mg静滴,d1～d5;氟尿嘧啶（5-FU）500mg／m2静滴,d1～d5,21天为1周期。两药联合组具体为：TXT 37.5mg／m2静滴,d1、d8;DDP 20mg静滴,d1～d5或5-FU 500mg／m2静滴,d1～d5,21天为1周期。化疗2个周期后按照RECIST 1.0标准评价疗效,按NCI CTC 30版评价毒副反应并随访生存情况。结果 46例患者中有45例可评价客观疗效,46例均可评价不良反应。三药联合组和两药联合组的有效率（RR）分别为31.6％和26.9％,疾病控制率（DCR）分别为68.4％和57.7％,中位肿瘤进展时间（TTP）分别为5.2个月和4.5个月,中位生存时间（OS）分别为10.0个月和9.1个月,以上差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组不良反应均可耐受,主要为乏力、骨髓抑制、黏膜炎,大多为1～2级,3～4级少见;但两药联合组乏力、骨髓抑制及黏膜炎的发生率均低于三药联合组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在采用TXT为主的联合方案一线治疗国人晚期胃癌时,两药联合方案与三药联合方案的疗效相当,且两药方案耐受性更好,值得临床重视。     

大剂量芬太尼透皮贴剂治疗重度癌性疼痛1例

1病案摘要患者男性,42岁。2008年无诱因下出现左膝关节疼痛,2009年2月左下肢疼痛加重并延伸至腰骶部。2009年3月4日PET/CT示:纵隔恶性胸腺瘤伴多发淋巴结转移,双侧胸膜转移,多发性骨转移。2009年3月5日行颈部淋巴结区域清扫术,术后病理组织学检查示:转移性未分化癌。2009年     

中西医结合治疗Isaacs综合征1例

Isaacs综合征又称连续性肌纤维活动综合征（syndrome of continousmuscle fibraactivity）是目前认为病因未明,发病可能与K 通道的抗体有关,病变位于神经终末运动终板处或运动轴索末梢分叉处.本病好发于青壮年,临床特征为自发性连续肌肉颤搐、僵硬、无力和放松迟缓,主要累及四肢的肌群,偶尔也累及躯干和面肌,睡眠时不消失,可合并有多汗、肌肉疼痛和腱反射明显降低或消失,其他神经系统检查无异常.     

西妥昔单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的：观察西妥昔单抗联合含伊立替康方案治疗国人晚期结直肠癌的近期疗效和毒副反应。方法：１４例经病理组织学检查确诊的晚期结直肠癌患者入组,为西妥昔单抗联合伊立替康单药或ＦＯＬＦＩＲＩ方案,西妥昔单抗首次给予负荷剂量４００ｍｇ／ｍ^２,而后每周维持量为２５０ｍｇ／ｍ^２。３例患者行Ｋ-ｒａｓ检测。结果：可评价病例１２例,其中ＰＲ２例,ＳＤ５例,ＲＲ１６.７％,ＤＣＲ５８.３％。１２例患者中位ＴＴＰ为９.３周。ＭＳＴ为４１.３周。２例Ｋ-ｒａｓ野生型的患者中,１例获得ＰＲ,ＴＴＰ为３２周;１例ＳＤ。１例Ｋ-ｒａｓ突变型的患者治疗２周期后ＰＤ。与西妥昔单抗相关的毒副反应为痤疮样皮疹（７８.６％）和过敏反应（１４.２％）。结论：西妥昔单抗联合化疗治疗国人晚期结直肠癌安全有效。     

HEP方案与NP方案治疗难治性晚期乳腺癌的临床观察

目的:观察比较含羟基喜树碱(HCPT)的HEP方案与含长春瑞滨(NVB)的NP方案治疗多次化疗失败的晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。方法:经病理学检查证实,治疗复发或转移后经至少一种化疗方案治疗失败的同期晚期乳腺癌患者53例,分为HEP组和NP组。HEP组23例采用HCPT6mg/m2静脉滴注,d1~d5,足叶乙甙(VP-16)100mg静脉滴注,d1~d5,顺铂(PDD)20mg静脉滴注,d1~d5。NP组30例采用长春瑞滨(NVB)25mg/m2,静脉滴注d1、d5,顺铂(PDD)20mg静脉滴注,d1~d5。均为4周重复,治疗2~4个周期。2个周期治疗结束后按照WHO标准评价疗效和毒性。结果:HEP组近期有效率为17.4%(4/23),其中CR0例,PR4例(17.4%),NC14例(60.9%),PD5例(21.4%),RR为17.4%,DCR为78.3%,中位TTP为7.0个月。NP组近期有效率16.7%(5/30),其中CR0例,PR5例(16.7%),NC17例(56.7%),PD8例(26.7%),RR为17.4%(5/30),DCR为73.3%(22/30),中位TTP为6.5个月。两组的有效率及TTP比较未见有统计学差异(P>0.05)。主要毒副反应为恶心、呕吐、脱发及骨髓抑制等,发生率相似。所有毒副反应均能耐受。结论:HEP方案治疗多次化疗失败的晚期乳腺癌患者疗效可靠,毒副反应可耐受,经济花费少,可以考虑作为晚期乳腺癌经多次化疗失败后的另一优选方案。     

50例癌症患者心理调查和护理

目的探讨有效的心理护理对癌症患者疾病的影响。方法运用焦虑情绪评定量表及医学应对问卷2种方式对50例癌症患者进行临床调查和观察。结果 50例癌症患者焦虑发生率为61.19%。对焦虑的应对方式:19%的患者采取回避的方式,36%的患者采取屈服的方式,45%的患者采取应对的方式。结论有效的心理护理,可以改善癌症患者的心理状态,减轻心理压力,增强战胜疾病的信心,从而提高肿瘤患者的生存质量。     

大剂量硫酸吗啡控释片治疗重度癌性疼痛

病例介绍 患者，男性，42岁，于2004年9月出现便血及肛门坠胀感，直肠镜检查提示直肠腺癌。盆腔CT示直肠下段占位，侵犯前列腺。2004年10月11日行直肠腺癌根治＋腹壁造瘘术，术中见肿瘤位于腹膜折返处，肝、腹主动脉旁、盆腔未见明显转移及种植。术后病理：直肠溃疡型管状腺癌，少量粘液腺癌，肿瘤距肛缘3cm，侵及至深肌层，上下切缘（-），肠系膜淋巴结0／2（＋）。术后主诉有肛门坠痛感，无其他不适。