胆碱酯酶德国参考方法基础性能研究

目的：研究胆碱酯酶德国参考方法性能,并对其进行确认试验和基础性能研究。方法采用混合人血清为基质,制备具有良好稳定性和互通性的不同浓度血清标本,按德国参考方法配制试剂,并在日立全自动生化分析仪7170A上进行精密度试验和线性分析试验。结果精密度试验低值血清标本变异系数（CV）为0．83％,高值血清标本CV为1．07％,两种浓度标本所有测量结果均落在各自均值±3％范围内;线性分析试验直线回归函数方程为Y＝2659X＋4435,r^2＝0．998。结论胆碱酯酶德国参考方法性能良好,可用于全自动生化分析仪胆碱酯酶试剂盒的研制及作为对胆碱酯酶参考方法研究开发的基础。     

CRP定量检测异常在感染及肿瘤诊断中的意义

目的探讨CRP定量检测在感染及肿瘤诊断中的价值。方法用免疫沉淀法定量测定376例感染患者及295名恶性肿瘤患者（其中血液系统肿瘤123例、实体瘤172例）血液中CRP水平,以CRP〉10mg/L设为阳性。结果感染组及肿瘤组阳性率分别为87.8%,65.8%（血液系统肿瘤组及实体瘤组的阳性率分别为67.5%、64.5%）;患者的CRP定量均值分别为：感染组58.79mg/L、肿瘤组51.05mg/L,血液系统肿瘤组48.53mg/L,实体瘤组52.93mg/L。结论感染及肿瘤的CRP阳性率无显著性差异,感染患者CRP定量检测均值高于肿瘤患者,但血液系统肿瘤与实体瘤之间差别不大,CRP定量检测对恶性肿瘤及感染的诊断具有一定的意义。     

急性心肌梗塞静脉溶栓治疗再灌注的酶学诊断

急性心肌梗塞静脉溶栓治疗再灌注的酶学诊断陈宝荣（北京航空航天部７１１医院检验科，北京１０００７６）心肌梗塞急性期静脉溶栓治疗，对挽救濒危心肌，改善预后，降低急性期病死率起到了重要作用。再灌注是溶栓成功的标志。最可靠的证明方法是冠脉造影，但价格昂贵。本...     

大型国际赛事核酸检测管理工作经验及启示

新冠疫情在全球的大流行为举办2022年北京冬奥会增加诸多挑战。有效开展疫情防控是确保成功举办的重要举措之一, 通过对接国际赛事要求、制定完善工作方案、周密调度采样检测力量、开展精准管理等措施。冬奥会核酸检测机构累计检测涉奥人员185 942 3人次, 检出阳性437人次, 取得了采样检测工作高效运行且无生物安全事故、采送检报时限符合赛会要求, 采样检测人员无感染的佳绩。冬奥会核酸采样检测工作创新了大型国际赛事核酸检测的管理方法, 积累了工作经验, 各检测机构的采样检测能力、质量控制及生物安全管理水平、后勤保障能力得到了很多锻炼和提升, 为后续大型活动和社会面核酸检测提供了借鉴。     

同时测定血浆血管紧张素Ⅰ、Ⅱ和醛固酮的液相色谱 串联质谱法的建立与评价

目的 建立同时测定血浆中血管紧张素Ⅰ(AngⅠ)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和醛固酮(Aldo)的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法 将200μL血浆和温育液在37℃温育3 h后，加入同位素内标，用固相萃取法提取各激素。通过LC-MS/MS分析AngⅠ、AngⅡ和Aldo,最终用标准曲线定量。结果 AngⅠ、AngⅡ和Aldo的线性范围分别为0.2～50.0、0.002～0.500、0.02～5.00 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2、0.002、0.02 ng/mL。3种分析物的回收率在91%～103%之间。方法灵敏度高、重现性好，变异系数(CV)分别为1.4%～4.6%(AngⅠ)、2.1%～5.1%(AngⅡ)、2.4%～5.2%(Aldo)。健康人血浆中AngⅠ、AngⅡ、Aldo的浓度范围分别为1.4～11.8、0.003～0.016、0.02～0.20 ng/mL。方法无明显基质效应和携带污染。结论 建立了一种可同时准确、快速测定血浆AngⅠ、AngⅡ和Aldo的LC-MS/MS方法。     

便携式血糖仪试纸对血糖测量结果的影响

目的探讨便携式血糖仪试纸(以下简称"试纸")对血糖测量结果的影响。方法以A、B、C、D、E产品的血糖仪各1台进行实验。(1)分别随机选择A、B、C、D各产品3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批间重复性;(2)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶间重复性;(3)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶内重复性。结果 (1)3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95%、1.18%、5.19%、7.19%;按"国标"方法计算的批间差分别为1.24%、2.48%、10.12%、14.53%;(2)3个同一批号不同瓶号的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为0.75%、0.90%、0.36%、0、2.38%;(3)3个同一批号不同瓶的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶内CV分别为2.05%、1.98%、1.50%,7.25%、2.83%、2.36%,4.53%、2.96%、3.17%,2.14%、2.05%、1.50%,3.09%、3.75%、4.16%。结论不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视。     

人血清标准物质在改进临床实验室T-Bil测量结果正确度中的价值研究

摘要：目的：研究人血清标准物质对改进临床实验室总胆红素（T-Bil）测量结果正确度的价值。 方法：以北京市12家临床实验室血清T-Bil常规测量系统为例,分别用常规测量系统同时测量人血清T-Bil国家一级标准物质GBW09184、GBW09185,评价测量结果的正确度;再以GBW09184代替常规系统校准品重新测量GBW09185,分析各常规测量系统测量结果的正确度。分别用测量结果计量学可溯源、统计学可接受及临床可接受3个判断标准评价各常规系统测量结果的正确度,同时分析12家实验室测量结果的变异情况。 结果：12家实验室T-Bil常规测量系统GBW09184、GBW09185标准物质测量结果分别为95.7~137.8 μmol/L、35.3～57.4 μmol/L,均值分别为116.6 μmol/L、47.7 μmol/L,偏移分别为+7.9%、+7.0%,总变异分别为10.25%、12.80%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有17%（2/12）、33%（4/12）、33%（4/12）的实验室测量结果正确。除4号外的其他11家实验室校准后,T-Bil常规测量系统GBW09185标准物质测量结果为40.7～57.3 μmol/L,均值为46.3 μmol/L,偏移+3.8%,总变异为9.70%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有36%（4/11）、64%（7/11）、64%（7/11）的实验室测量结果正确。 结论：北京市80%临床实验室T-Bil常规测量系统测量结果的正确度不能满足ISO17511的溯源要求;人血清T-Bil国家一级标准物质可明显改善各临床实验室测量结果的正确度。     

急诊患者缺血修饰蛋白实验的临床应用价值

目的研究缺血修饰白蛋白（ischemia modified albumin,IMA）检测对急诊患者的临床应用价值。方法收集418例临床急诊患者血清,采用游离钴定量测定法检测其血清中IMA含量。急诊患者按临床诊断分为AMI组、不稳定心绞痛组、心律失常组、呼吸系统疾病组、脑卒中组、外科急诊组共6组,分别与111例健康体检者血清IMA检测结果进行比较,并采用EXCEL和SPSS11.5软件进行相关性分析。结果AMI组、不稳定心绞痛组、脑卒中组、呼吸系统疾病组、心律失常组、外科急诊组IMA含量均值分别为1274.4±159.8umol/L、1158.8±110.2umol/L、1180.7±96.9umol/L、1170.4±122.2umol/L、1090.4±80.0umol/L和1048.9±139.2umol/L。其中AMI组、不稳定心绞痛组、脑卒中组、呼吸系统疾病组等四组患者IMA均值明显高于正常对照组（1025.2±69.7umol/L）,有显著差异（P〈0.001）。心律失常组与外科急诊组IMA含量与正常对照组差异不显著（P〉0.05）。在AMI组97例中,就诊时未诊断为AMI的有25例,其中21例IMA升高,呈阳性,此时其他心脏标志物和心电图检查尚未出现明显AMI变化。结论IMA试验有助于临床医师早期怀疑AMI。但特异性不高,不能作为确诊依据。阴性IMA结果有助于除外AMI诊断。     

样本光照时间对血清总胆红素测量结果的影响

目的探讨实验室常规工作条件下样本光照时间对血清总胆红素测量结果的影响。方法 (1)收集4.22 mg/L、15.06mg/L、44.92mg/L 3个浓度的混合人血清样本用避光管冻存于超低温冰箱。(2)按"同步等时法"准备实验室常规工作条件下光照0~8h的样本,同时每间隔15min用照度计测量光照强度并记录。(3)在实施严格避光措施的实验室应用Doumas参考方法[1]测量各样本的总胆红素含量,观察8h内实验室常规工作条件下光照对总胆红素测量结果的影响。结果 (1)实验当日实验室常规工作条件下8:00~16:00的光强度为303~620Lux。当天光线最强时间是11:00~13:00,光照强度为422~620Lux。(2)以实验室常规工作条件下光照0h样本的吸光度为100%计算实验室常规工作条件下光照0.5、1、1.5、2、4、6、8h后样本的总胆红素吸光度下降率,3个浓度样本的下降比例分别为低值:3.57%、7.95%、14.61%、16.40%、31.66%、40.91%、49.35%;中值:1.42%、4.85%、8.41%、10.28%、23.82%、33.21%、40.25%;高值:0.45%、2.60%、2.92%、4.90%、11.59%、16.59%、21.06%。结论为保证血清总胆红素测量结果的准确,血清总胆红素测量样本在离体后应尽快测定,否则实验室应采取严格避光或在控光措施保存样本。     

响应面分析法在胆碱酯酶测量条件优化中的应用

目的筛选胆碱酯酶(ChE)的最佳测量条件。方法选择5,5'-二硫双(2-硝基苯甲酸)法(DTNB)测量ChE的关键影响因子,用单因素分析法确定响应面分析法(RSM)的理想实验区域,用RSM的中央合成设计建立相应的反应面模型,获得影响因子响应值的关系方程。用Minitab 15软件进行RSM测量条件优化,筛选出ChE最佳测量条件并进行验证。结果 ChE测量的关键影响因子为缓冲液pH值(A)、丁酰硫代胆碱浓度(B)、DTNB浓度(C)。RSM的理想实验区域为缓冲液pH值7.6~9.2;丁酰硫代胆碱浓度6.7~20.1 mmol/L;DTNB浓度0.2~0.4 mmol/L。各影响因子与响应值(Y)的关系方程为Y=8 476.13-73.29A+20.00B-4.56C-126.86A2+32.85B2+71.48C2-55.47AB-1.06AC-16.34BC。ChE的最佳测量条件为缓冲液pH值8.10;丁酰硫代胆碱浓度13.40 mmol/L;DTNB浓度0.29 mmol/L,此条件下ChE催化活性为8 755 U/L,相当于理论最高酶活性的95%以上。结论用RSM成功筛选出ChE最佳测量条件,建立了合理可行的ChE测量影响因子的RSM多因子分析模型。