血清同型半胱氨酸水平与高血压及脑血管疾病的相关性分析

目的探讨血清中同型半胱氨酸（Hcy）浓度测定对高血压及脑血管疾病的诊断价值。方法采用酶法对合计140例各类型人群进行了血清Hcy检测,其中单纯性脑梗患者35例,单纯性高血压患者35例,脑梗合并高血压患者35例,对照组为35例本院正常体检者。结果各疾病组中Hcy的浓度均较正常对照组明显增高（P〈0.05）,各组血清Hcy异常程度表现为：脑梗死合并高血压组〉单纯性脑梗死组〉单纯性高血压组,而且3组疾病组中Hcy浓度的差异有统计学意义（P〈0.05）。结论Hcy是脑梗死的独立危险因子之一,Hcy浓度与高血压病存在正相关性。血清Hcy测定对于诊断治疗高血压、脑梗死有重要的临床价值,还可用于两种疾病的预防和患病后的长期监控。     

11个总胆红素校准品不确定度信息的调查

目的调查我国医疗市场血清总胆红素试剂盒中校准品测量不确定度的现状。方法根据卫生计生委临床检验中心网站信息收集国内医疗市场用户排名前十位的血清总胆红素试剂;采用购买试剂盒和与厂家技术支持沟通的方式获取各厂家校准品不确定度信息并汇总;与相关国际、国内标准比较并分析各校准品测量不确定度信息的合理性。结果 11个校准品说明书中均不带有校准品不确定度信息,但各厂家均可提供其校准品的不确定度信息,其中5个校准品不确定度以"%"形式提供,其他以"μmol/L"形式提供。11个校准品的示值范围为33.0~228.2μmol/L,不确定度值范围为1.21~19.0μmol/L,相对不确定度值范围为0.57%~10.0%。部分校准品不确定度信息不完整,表现为无包含因子值;2号、6号校准品的不确定度值低于总胆红素参考方法的测量不确定度水平,缺乏合理性;8号校准品的不确定度超过WS/T 403-2012中总胆红素的允许偏移标准5%,缺少实用价值。结论血清总胆红素校准品的不确定度评定方法、表述方式有待规范。     

7种血清葡萄糖常规检测系统测量结果的正确度评价

摘要：目的：评价血清葡萄糖（Glu）常规检测系统测量结果的正确度。 方法：用参考方法和7种常规系统（A～G）测量5种不同浓度的血清Glu标准物质和30份Glu浓度为1.88~20.72 mmol/L的冰冻人血清样本（分光光度法）,按分析标准物质法、方法学比对法分别评价7种常规系统测量结果的正确度。 结果：依据计量学溯源标准,按分析标准物质法评价,A常规系统Glu测量结果正确度可接受,B~G常规系统Glu测量结果正确度不可接受;按方法学比对法评价,A~C常规系统Glu测量结果正确度可接受,D~G常规系统Glu测量结果正确度不可接受。 结论：用不同方法评价Glu测量结果的正确度时,同一常规系统的评价结论可能不一致,实验室应选择合适的正确度评价方法并使用符合ISO 15189正确度要求的血清Glu常规检测系统。     

利用代表样品评定常规检验结果的不确定度

摘要：目的：探讨一种适用于临床检验实验室常规检验结果不确定度评定的方法。 方法：（1）以Roche系统测量GGT为例,用2个活性水平的标准物质和商品质控品、6个活性水平的新鲜患者血清,检验代表样品与患者样品测量结果的差异。（2）分别采用分析标准物质、与IFCC参考方法比较等方法评价常规测量系统的偏移,以标准物质3验证Roche系统和自建系统GGT测量结果的偏移;以IFCC方法评价Roche系统测量偏移。（3）以Roche系统GGT测量为例,采用1个活性水平标准物质和商品质控品、1个活性水平的新鲜患者血清,检验代表样品与患者样品的稳定性。（4）以本实验室6个月GGT室内质控变异系数（CV）为实验室内复现性精密度。（5）用公式u_c（代表样品）=［u²（偏移）+u²(精密度)］^1/2评定代表样品的测量不确定度。（6）用公式u_c（抽样）=［u²（检验前）+u²(个体差异)+u²(样品间差异)］^1/2评定抽样引入的不确定度。（7）用公式u_c（患者样品）=［u²（代表样品）+u²(抽样)］^1/2评价GGT检验结果的不确定度。 结果：（1）2个活性水平的标准物质和商品质控品与6个活性水平的新鲜患者血清GGT测量结果CV为0.43%～0.63%,相近浓度标准物质和商品质控品与新鲜患者血清测量变异经单因素方差分析无显著性差异（低浓度水平F=0.41,高浓度水平F=0.32）。（2）用标准物质3验证常规方法偏移时,Roche系统GGT测量结果偏移为-12.1%,自建系统GGT测量结果无偏移;用IFCC参考方法验证Roche系统GGT测量结果偏移为-6.47%。（3）标准物质、商品质控品、新鲜患者血清稳定性变化曲线的斜率分别为0.106 89、0.137 43和0.058 084。与新鲜患者血清比较,标准物质和商品质控品的En值分别为0.63和0.06,无显著性差异（En≤1）。（4）本实验室6个月室内复现性精密度为2.36%。（5）用分析标准物质方法计算时,Roche系统相对合成标准不确定度为12.5%,自建系统为2.43%。用与IFCC参考方法比较法计算时Roche系统的相对合成标准不确定度6.89%。（6）抽样引入的不确定度为10.27%。（7）GGT检验结果的合成标准不确定度（以GGT为17.9 U/L为例）：采用“自上而下”方法评定时,Roche系统u_c(患者样本)=2.9U/L;自建系统u_c(患者样本)=1.9 U/L,用“自上而下”方法评定时,Roche系统u_c(患者样本)=3.0 U/L。 结论：建立了一种简便可行的适用于临床检验实验室检验结果不确定度评定的方法。     

检验专业临床教学的探索与思考

临床实习是整个医学教育过程中的重要组成部分,实习医院教学水平对实习生综合素质的培养具有重要影响.本文根据北京航天总医院检验科临床教学工作,从规范岗前培训、强化基础训练、注重过程管理对临床教学实践进行了有益的探索;从健全组织机构、加强师资培训等方面提出了临床教学质量保障体系的构建;突出科研能力,以参考实验室为平台,建立以科研教学为特色的新的教学理念;对临床教学的持续发展提出了设想:一方面加强学生的科研能力的培养,一方面注重教学评估质量体系的构建.     

通过LIS软件实现检验试剂精细化管理

随着医学的进步,临床对许多疾病的诊断、治疗和预后评估都越来越依赖于实验室提供的检验数据,所以加强检验质量的任务日益突出,而试剂管理的好坏直接影响检验质量。过去由于传统检验试剂需要自己配制,难以管理和保证质量。现在实验室几乎都采用成品试剂盒,自配试剂已经被商品化试剂     

冰冻人血浆醛固酮标准物质的研制

目的 研制冰冻人血浆醛固酮国家二级标准物质,用于血浆醛固酮的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估及验证等,促进血浆醛固酮检测标准化进程,实现结果互认。方法 收集无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的混合血浆材料,经过浓度配比、过滤、分装后,-70℃保存。参照JJG 1006-1994和JJF 1343-2012文件要求用常规测量方法评价标准物质的均匀性和稳定性。6家通过JCTLM认可和/或CNAS认可的实验室采用醛固酮ID-LC/MS/MS候选参考测量方法联合定值。分析不确定度来源并进行不确定度评定,定值结果用“认定值±不确定度”表示。参照美国国家临床实验室标准委员会EP14-A3文件要求评价互通性。结果 研制了2个浓度水平标准物质,均匀性良好(P>0.05),瓶间变异均<4%。-70℃以下条件可稳定半年;冰袋运输可稳定5d;复融后室温条件下可稳定4 h, 2～8℃条件下可稳定168h。2个浓度水平标准物质的定值结果分别为56.9±4.3和147±12pg/mL,k=2。标准物质在ID-LC/MS/MS法和2个常规方法间与临床血浆样本具有良好的互通性。结论 研...     

血浆肾素活性测量的研究进展

血浆肾素活性(PRA)作为继发性高血压最重要的实验室筛查项目之一,对鉴别原发性与继发性醛固酮增多症有重要意义。为更好地开展PRA测量的标准化工作,给临床提供准确可比的检验结果,该文系统地阐述了肾素的理化特性与临床应用、各种测量方法的性能与优劣、测量标准化的现状与问题,指明了探寻PRA标准化的路径。     

函数法评定医学参考实验室酶学指标测量不确定度

目的使用函数法评定医学参考实验室酶学指标测量不确定度。方法各酶学指标测量不确定度评定过程分为3部分:不确定度分量来源的识别、不确定度分量的量化、不确定度函数公式的建立;以α-淀粉酶(α-Amy)为例说明如何用函数公式获得相应结果的测量不确定度。结果医学参考实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、α-Amy、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)不确定度函数公式分别为:urel=[0.000 006 6+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 006 6+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 010 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 008 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 006 3+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 007 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)、urel=[0.000 007 2+u_(rel)~2(reconstruct)+u_(rel)~2(bb)+u_(rel)~2(imprecision)]~(1/2)。当α-Amy浓度为100 U/L时,应用函数公式计算得扩展不确定度为2.5 U/L,当α-Amy浓度为400 U/L时,扩展不确定度为10.9 U/L。结论用函数法可简便有效地评定医学参考实验室酶学指标测量不确定度。