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11.
国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性研究 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片150mg后,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度。结果:国产及进口罗红霉素片的AUC0~72分别为(72.81±23.85)、(72.63±20.86)(mg·h)/L,AUC0~∞分别为(74.41±24.45)、(74.42±24.45)(mg·h)/L,Cmax分别为(6.46±1.51)、(6.58±1.55)mg/L,tmax分别为(1.9±0.5)、(1.8±0.5)h,t1/2分别为(13.56±1.35)、(14.18±1.50)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8±11.2)%。结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性。 相似文献
12.
13.
目的探讨及时追踪及健康教育对甲状腺癌手术患者的临床意义。方法总结回顾2012年来本院体检的20例甲状腺超声提示甲状腺占位,外院手术病理切片确诊为甲状腺癌患者的健康教育。结果健康教育及心理护理最大限度地降低了甲状腺癌患者的焦虑程度,密切了护患关系,使患者的健康水平、生活质量得到很大提高。结论早期的督促随访复查,有利于甲状腺癌的早发现、早诊断、早治疗,而甲状腺癌相关健康教育能降低患者的焦虑情绪、恐惧心理,提高患者的自我保健意识,同时也提高了疗养院护理工作满意度。 相似文献
14.
目的 建立的全血中环孢素A的HPLC测定法。方法 全血经多步处理后采用C18柱 ( 15 0mm× 4 6mm ,10 μm)分离 ;流动相为甲醇 水 ( 80∶2 0 ) ;流量为 1 0ml/min ;检测波长为 2 14nm ;柱温为 6 5℃ ;环孢素D为内标。结果 全血中杂质不干扰样品的测定 ,标准曲线线性关系良好 (r=0 998) ;最低可定量浓度为 5 0ng/ml;高、中、低 3种浓度的日间和日内变异均小于10 0 % ;相对回收率在 95 9~ 10 5 1% ;符合药物生物样品分析要求。 相似文献
15.
高效液相色谱法测定健康受试者血浆中吡罗昔康的药动学研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立吡罗昔康血药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,进行人体药动学研究。方法:采用HPLC法,测定16名健康受试者口服安吡昔康后血浆中吡罗昔康浓度。结果:口服受试制剂(单剂量含安吡昔康13.5 mg,27 mg,多剂量13.5 mg,qd×10 d)后,估算的吡罗昔康的药动学参数t_(1/2)β分别为(59±s5),(59±9),(59±6)h;t_(max)分别为(4.8±1.5),(4.3±1.3),(4.4±0.7)h;c_(max)分别为(1.20±0.20),(2.4±0.3),(5.0±0.6)mg·L~(-1);V1/F分别为(10±3),(10±4),(11±3)L;V/F分别为(12±3),(12±3),(13±3)L;AUC_(0-(?))分别为(93±11),(223±40),(122±23)mg·h·L~(-1);MRT_(?)为(65±6),(68±8),(69±9)h。结论:本方法结果准确,灵敏度高,吡罗昔康在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国内外文献报道数据一致。 相似文献
16.
高效液相色谱法测定人血浆中头孢吡肟浓度及其药动学 总被引:4,自引:0,他引:4
目的建立人血浆中头盐酸孢吡肟浓度的HPLC-UV测定方法,研究静脉注射盐酸头孢吡肟在健康人体中药动学行为。方法血浆经高氯酸沉淀蛋白后进行HPLC-UV分析,色谱柱为岛津Sh im-pack ODS,5μm,250 mm×4.6 mm I.D,流动相为0.025 mol/L的NaH2PO4∶乙腈(89∶11),磷酸调pH=3.0,流速1.0 mL/m in,紫外检测波长270 nm.测定健康志愿者30 m in内静滴盐酸头孢吡肟500 mg及停药后12 h的血药浓度-时间过程。结果头孢吡肟在血浆中的线性范围为0.2~50.0μg/mL,LLOQ为0.2μg/mL,批内和批间的精密度(RSD)均小于10%,准确度(Relative error,R.E)为-3.48%~0.06%.血浆中回收率大于85%.健康志愿者单次静滴500mg盐酸头孢吡肟30 m in后,实测得tm ax和Cm ax分别为(0.51±0.02)h和(24.96±3.50)μg/mL,估算的t1/2β和MRT分别为(2.03±0.18)h和(2.65±0.29)h,V1和CL分别为(0.168±0.068)L/kg和(0.207±0.026)L/(kg.h),AUC0-∞为(50.88±6.10)μg.h/mL。结论该方法经考察符合生物样品的测定要求,可应用于人血浆中头孢吡肟血药浓度的测定和药代动力学研究,盐酸头孢吡肟在中国人和美国人中的动力学行为相近。 相似文献
17.
18.
目的:研究2种利巴韦林制剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,采用液-质联用法测定20例男性健康志愿者单剂量口服150mg利巴韦林受试泡腾片(受试制剂)及利巴韦林受试颗粒(参比制剂)后利巴韦林的血药浓度,并计算相关药动学参数。结果:利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(44.00±8.75)、(44.89±10.44)h,tmax(1.0±0.7)、(0.8±0.2)h,cmax(424.12±133.03)、(406.09±108.22)ng.mL-1,AUC0~108h(4997.59±1322.31)、(4921.16±1030.61)ng.h.mL-1。以AUC0~108h计算,利巴韦林受试制剂平均相对生物利用度为(105.4±37.4)%。统计学结果表明,2种制剂主要药动学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0~108h均无显著性差异。结论:本方法专属、灵敏、准确,利巴韦林2种制剂在人体内具有生物等效性。 相似文献
19.
盐酸丁咯地尔片的气相色谱测定 总被引:3,自引:0,他引:3
以二十二碳烷为内标,用GC法直接测定盐酸丁咯地尔片的含量,样品不需分离,操作简便。线性范围为1.0~4.5μg,平均回收率为99.7%,RSD为0.59%。 相似文献
20.
目的探讨颈动脉、低密度脂蛋白诊断作为预测冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)诊断指标的临床可行性。方法我院收治的经冠脉造影确诊126例冠心病患者,做双侧颈动脉彩色多普勒超声(简称彩超)检查及血浆脂质水平测定,用Cmuse法计算颈动脉斑块积分,研究颈动脉斑块积分与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)指标在预测冠心病的可行性。结果根据颈动脉彩超检查结果显示88.1%的冠心病患者颈动脉处增厚形成斑块,斑块的发生率达85.7%。以Crouse积分法判断将动脉是否有斑块发生为前提做LDL-C检查,有斑块的患者LDL-C指标高于没有斑块的患者(P〈0.05)。结论颈动脉彩超检测结合LDL-C检测对冠心病的预测性诊断具有一定的指导性,但作为预测性诊断的标准仍需要大量的临床试验和科学的理论基础。 相似文献