华东地区人群麻疹免疫状况调查

为了解华东地区山东、上海、江苏、安徽、浙江、江西、福建7个省、市城乡不同年龄组人群麻疹免疫状况,于1998～1999年7个省、市各任选1个城市采集城乡不同年龄组健康人的血标本,按统一方案检测麻疹血凝抑制（HI）抗体。结果显示①本次共调查华东地区7个省、市城乡不同年龄3483人,麻疹HI抗体阳性率为92.10％,几何平均滴度（GMT）为1∶12.24;②7个省、市人群麻疹HI抗体阳性率为87.95％～98.92％,阳性抗体GMT为1∶7.67～1∶28.05,但7个省、市各年龄组人群之间存在一定差异;③各年龄组人群抗体阳性率为89.11％～94.90％,但同一年龄组人群7个省、市之间阳性率存在差异;④城市人群麻疹抗体阳性率为88.30％～97.89％,农村人群波动为86.52％～100.00％,在某些城市和农村抗体阳性率最低的是2～4岁儿童;⑤城市和农村各年龄组人群麻疹抗体阳性率均在90％上下,但7个省、市之间存在较大差异。因此认为华东地区麻疹免疫预防工作是扎实的,7个省、市城乡均较平衡,近年麻疹不可能出现大的流行,但仍存在局部暴发的隐患。     

气管内局部喷涂凝血酶治疗咯血的疗效观察

气管内局部喷涂凝血酶治疗咯血的疗效观察０５００００河北医学院附属第二医院内科石汉文，马俊义，闫锡新，张肖楠，王保法河北省中医院于韶华，陈素芝石家庄市交通医院要金芳临床广泛应用凝血酶治疗上消化道出血，用于下呼吸道出血报道较少。我科自１９９２年开始对２６...     

HPLC测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量及均匀度

目的:建立一种HPLC测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量及均匀度。方法:采用Kromasil ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(8∶92),检测波长为210nm,流速为1.0ml.min-1。结果:盐酸可乐定在1.0~10μg.ml-1范围内成良好的线性关系(r=0.999,n=5),平均回收率为97.8%,RSD为1.0%(n=9)。结论:此方法简单、灵敏、准确,适全于珍菊降压片中盐酸可乐定的质量控制。     

乙状结肠移植阴道成形术45例临床分析

本文总结了我院自１９８７年１月至１９９５年１月，８年间用乙状结肠移植治疗先天性无阴道４５例，其中有两畸形３例，手术均获成功，术后了记两年内结婚者２７例，婚后性生活满意占９５．２％。另３例术后５年未结婚也未旋转阴道模具，随诊阴道长约（１０＾＋）ｃｍ，容两指松，阴道粘膜红润，治疗效果满意。     

HPLC法测定茵芩口服液中黄芩苷的含量

目的建立以高效液相色谱法测定茵芩口服液中黄芩苷含量的方法.方法色谱柱为InertsilODS-SP(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-0.5%磷酸(45∶55);检测波长为280 nm;流速为1.0mL·min-1.结果黄芩苷在0.061～1.830mg(r=0.999 8)线性关系良好,平均回收率为102.82%,RSD为1.2%.结论本法简便、快速、重复性好,可用于茵芩口服液的质量控制.     

还原型谷胱甘肽联合黄芪注射液治疗糖尿病肾病的疗效观察

目的:观察还原型谷胱甘肽(GSH)联合黄芪注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法:将50例糖尿病肾病患者随机分为对照组和观察组,各25例。对照组应用黄芪注射液治疗,观察组在此基础上联合GSH治疗;检测治疗前、后的尿β2-微球蛋白、肌酐、尿素氮、尿白蛋白排泄率及24 h尿蛋白定量。结果:2组治疗前、后各项指标均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,2组间比较,观察组的各项指标明显优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。除观察组有1例患者出现低血糖反应外,其余患者均未见明显不良反应。结论:GSH联合黄芪注射液较单用黄芪注射液治疗糖尿病肾病的疗效显著,且安全可靠。     

中西医结合治疗功能失调性子宫出血的体会

功能失调性子宫出血（简称功血）是神经内分泌失调所引起的子宫异常出血,其生殖器官无明显器质性病变。功血一般分为无排卵性和有排卵性两大类：其发生在青春期称青春期功血,发育年龄功血常见为排卵性;更年期妇女为无排卵性功血。功能失调性子宫出血属中医“崩漏”范畴,是妇科常见病,亦是疑难重症,目前对本病尚无较满意的治疗方法,单纯西药治疗,即使效果好,但副作用大,停药后复发率高,亦令人不满意;治疗崩漏本着“急则治其表,缓则治其本”的原则,中西医结合治疗,收效颇著,兹举典型病案3例。     

HIV/AIDS家庭社会心理状况调查

目的了解我国艾滋病高发区人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人家庭的社会心理状况及社会支持情况,为评估救助效果提供参考。方法在某艾滋病高发区,随机采访了155户有HIV/AIDS家庭并进行问卷调查,包括HIV/AIDS 256人。调查内容包括社会人口学特征、感染/发病状况、社会心理及社会支持现状。结果HIV/AIDS以有偿献血为主（96.5%）,其中55.9%的人认为自己半年来心情不好,83.2%的人回答患病对夫妻感情无影响,有60%以上的人感觉患病前后家人和周围的人对待自己和以前一样。政府和社会在近几年的救助力度在逐年加大。结论政府的相关政策和社会的救助措施在减少艾滋病对农村高发地区家庭的社会心理影响方面已经起到了积极作用。     

祖师麻膏药治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎腕关节病变40例

目的:观察祖师麻膏药治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎腕关节病变的临床疗效。方法:将60例寒湿痹阻型类风湿关节炎腕关节病变患者用简单随机分组的方法分为观察组(40例)和对照组(20例)。观察组给予祖师麻膏双腕关节贴敷治疗;对照组给予吲哚美辛巴布膏双腕关节贴敷治疗,每组治疗周期均为2周。观察治疗前与治疗后疼痛VAS评分、腕关节功能活动度、晨僵时间、类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)和腕关节B超检测结果及不良反应。结果:临床痊愈率观察组为55.00%,对照组为35.00%,2组比较差异有统计学意义(P0.05);总有效率观察组为97.50%,对照组为90.00%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。VAS、晨僵时间、RF、ESR、CRP等指标治疗后2组均明显改善(P0.05),观察组改善更明显(P0.05)。超声对腕关节病变检出率治疗后2组均明显降低,差异有统计学意义(P0.05);治疗后2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。2组均未出现明显不良反应和毒副作用。结论:祖师麻膏药治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎腕关节病变安全、有效,可以显著缓解患者腕关节疼痛及活动受限症状。     

中药新药注册申请过程中药学研究如何适应“以临床价值为导向的药物创新”要求

2015年8月9日国务院颁布了"国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见"(国发〔2015〕44号),为鼓励研究和创制新药,确立了"以临床价值为导向的药物创新"方向。国家食品药品监督管理总局随之于2015年11月11日颁布了"关于药品注册审评审批若干政策的公告"(2015年第230号),明确"对新药的临床试验申请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式;申报临床试验的新药重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制,保障受试者的安全"。据此,新药注册的评价思路和形式也发生了较大的调整,如药学研究中关于工艺合理性问题、工艺规模是否能反映工艺稳定性、制剂制备工艺是否充分、剂型选择是否合理等问题已不再是临床试验前的评价重点。对于制剂工艺设计是否合理、能否将有效成分最大限度地转移到制剂中,以及小试和中试所确定的工艺参数能否适应大生产的要求等问题都不作为拒绝进行临床试验的理由,相应的风险由作为责任主体的申请人来承担。注册评价的重点向如何从保证药材来源和质量稳定、制剂制备过程的全过程控制以保证上市药品与临床试验用样品质量的一致性方面转移,这些问题既贯穿于整个新药研制过程,但在不同的研究阶段又各有所侧重。依据国家食品药品监督管理总局于2016年6月2日发布的"药物研发与技术审评沟通交流管理办法"(2016年第94号)(试行),申请人可在新药的注册过程中不同的阶段就药材问题、工艺问题、制剂质量控制问题与审评中心进行沟通交流。该文主要就中药新药研究的不同阶段如何从药材源头质量控制、工艺设计和工艺过程研究、建立全过程质量控制体系的角度简述新形势下中药新药研究模式的转变,体现中药新药研发质量源于设计的理念。