健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论

儿童是否允许作为健康受试参加药物动力学研究，目前存在较大分歧。本列出截然不同的两种观点，旨在防范这类研究在健康儿童的不适当实施，以保证其符合国际共认的伦理学要求。     

茶多酚对家兔阳离子化牛血清白蛋白肾炎模型的治疗作用

目的 探讨茶多酚对家兔阳离子化牛血清白蛋白模型(C-BSA)肾炎的治疗作用. 方法 按文献方法复制家兔C-BSA肾小球肾炎模型,并用3种不同剂量的茶多酚 (30, 100 和 300 mg*kg-1) 给C-BSA肾小球肾炎模型兔灌胃,每日1次,连续 14 d. 结果 茶多酚不仅可以显著减少模型兔 24 h 尿蛋白分泌,降低血清肌酐和尿素氮水平,而且可以减轻肾小球病理损害,并且存在明显的量效关系. 结论 茶多酚对家兔C-BSA模型肾炎具有明显的治疗作用.     

临床两组药物等效的判断方法及其辨析

临床两组药效比较 ,最严谨的方法是等效性检验。而用把握度进行例数估算 ,若出现P >0 .0 5 ,则难下结论 ,既不表示按估算的例数进行试验 ,就可做出两组药效基本相同的结论 ,也不能认为只要例数足够多 ,P >0 .0 5也能说明两组基本等效。一般t检验不宜作“两组药效基本相同”的分析     

药效学相互作用的定量计算方法与模拟研究

目的:建立一种药效学相互作用的定量计算方法和模拟方法,用以分析复方的配伍规律。方法:根据复方的组分数,采用相应的正交设计;1水平为"高剂量,"2水平为"低剂量"。并用一个实例对此模型进行了考证;模拟偏倚由两种散点图结合评价。结果:本法可计算各组分不同剂量水平对复方药效贡献大小,从而确定最佳的组方;还可分析各配伍组的相互作用性质和交互效应;采用的复方效应模型,可对不同剂量水平组合的复方进行药效模拟,由散点图来评价预测的准确程度。结论:本法将定量分析方法和计算机模拟相结合,具有可行性,能为同类研究和二次文献分析等提供一个新的方法。     

医学检测方法准确性的相关操作特征图评价（一）

医学检测方法准确性的相关操作特征图评价（一）郑青山程能能综述孙瑞元审校皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所２４１００１本课题举例数据的分析软件由国家自然科学基金和安徽省教委自然科学基金资助编制１引言相关操作特征图即ＲＯＣ（ｒｅｃｅｉｖｅｒｏｒｒｅｌａｔ...     

自制简便鼻腔异物取出器及临床应用

鼻腔异物多见于儿童,临床上多以钩、钳等器械掏取,尚无特制的异物取出器。小儿大多不合作,哭闹、躁动常易致鼻粘膜损伤,或将异物推向后鼻孔,有误入气管或吞入食管之虑。近5年来笔者用自制鼻腔异物取出器取鼻腔异物59例,获得满意效果。现报告如下。1 临床资料 本组59例中,男36例,女23例;年龄3～8岁;其中花生米12例,黄豆6例,豌豆2例,葵花子4例,各类干梅食品14例,果核5例,玻璃珠6例,各     

红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床非劣性试验

目的　评价红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性,并与阳性对照药丹参注射液作非劣性分析。方法　选择每周心绞痛发作2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者784例进行分层分段随机、盲法、同一阳性药对照、五组平行、多中心的非劣性临床试验,其中试验组1纳入224例,采用红花黄色素冻干粉剂80mg+ 0 9%NS250ml静滴,每日1次;试验组2纳入112例,采用红花黄色素冻干粉针剂160mg+ 0 9% NS250ml静滴,每日1次;试验组3纳入112例,采用红花黄色素滴注液200ml(160mg)静滴,每日1次;试验组4纳入224例,采用红花黄色素滴注液100ml(80mg)静滴,每日1次。对照组纳入112例,给予丹参注射液20ml+ 0 .9% NS250ml静滴,每日1次。治疗14天后,评价各试验组及其对照组的临床有效性和安全性。结果　治疗心绞痛疗效(PP数据):试验组1~4与对照组相比,其显效率为分别为53 .27%、69 .44%、70. 09%、55. 09%和26. 00%,总有效率分别为88 .79%、92 .59%、93. 46%、89 .81%和73. 00%。试验组1与试验组2比较、试验组3与试验组4比较、试验组1~4分别与对照组比较,其差异均有统计意义(P<0 .05),试验组2的疗效优于试验组1,试验组3的疗效优于试验组4, 4个试验组的疗效均优于对照组,非劣性检验合格     

排脓散在小鼠的抗炎作用及其方剂配伍的定量分析

目的:研究排脓散的抗炎作用和复方配伍的定量规律。方法:用正交设计法安排实验,选择醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进为急性炎症模型,以阿司匹林和生理盐水为对照,以血管通透性大小作为炎症指标,定量分析各药味的抗炎作用和相互作用。结果:排脓散及其拆方均不同程度的抑制炎症的渗出,具有抗炎作用。最大效应组合是排脓散全方,与阳性对照药比较无显著性差异(P&gt;0.05),组方的预测效应区间为0.067~0.161(OD值)。全方配伍相互作用分析为拮抗作用,各组分按重要程度排序依次是枳实、白芍、桔梗。结论:排脓散全方对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进具有抑制作用,枳实药效作用最强,但药味间呈现拮抗。     

福建省乙型肝炎疫苗接种率及其影响因素调查

为了解福建省乙型肝炎 (乙肝 )疫苗接种的实际状况及其影响因素 ,于 1999年 7月采用分层多阶段随机抽样方法 ,对全省71个县 (市、区 )的 12 0个村 (居委会 )级计划免疫基层单位进行了调查。随机入户调查了 848名 1997年出生的儿童 ,结果表明 :乙肝疫苗接种率为 91 6 3% ,合格接种率为 84 96 % ;城区和农村 1层、2层、3层不同经济收入层次的乙肝疫苗接种率有显著性差异 ;未接种乙肝疫苗的主要影响因素是缺乏信息和客观原因 ;在出生后当天或第 2天内及时接种第 1针乙肝疫苗的仅占 43 92 % ,接生地点对及时接种率有影响 ;家长对乙肝疫苗的知识主要是从医生处获得。改善信息传播 ,加强对居民和各级医务人员进行乙肝疫苗及时接种重要性的教育 ,是当前迅速提高乙肝疫苗接种质量的有效办法