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目的:评价我院药物临床试验的实施质量,探讨临床试验实施中的不足,并提出有针对性的改进措施。方法:根据2007-2013年我院药物临床试验项目的质控记录,对照项目实施质量评分标准,分析临床试验质量得分以及各要素的得分情况。并分别对实行和未实行临床研究协调员(CRC)制的A科室和B科室,以及国际多中心和同期国内多中心项目的实施质量进行比较。结果:我院药物临床试验质量得分逐年提高,2013年达90.4分,比2007年增加了1倍;但2013年有3个要素的得分率低于90%,分别为试验实施、试验药物管理和试验记录。A科室项目完成质量得分均高于B科室;2011-2013年A科室的优势要素(得分率差异>15%)显著优于B科室,主要为试验实施(98.8%vs.75.0%)、试验药物管理(100%vs.83.0%)、试验记录(89.9%vs.63.0%)和试验资料管理(100%vs.81.2%),均P<0.01。国际多中心项目实施质量得分高于国内(94.7分vs.83.0分),P<0.01。结论:我院临床试验的薄弱环节主要为试验实施、试验药物管理和试验记录。而CRC制的推广以及国际多中心临床试验的承接是解决以上薄弱环节、提高临床试验质量的有效措施。 相似文献
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目的探讨如何加强医院药学人才队伍,特别是临床药师的队伍建设,促进临床药学发展。方法通过对我院临床药师培养模式和具体工作实践进行总结,探讨具有医院特色的临床药学人才培养模式。结果我院通过加大临床药学人才引进力度,构建临床药学信息支撑系统,制定完善的培训大纲、培训计划及量化考评指标,采用我院特色的临床药师工作模式,有效促进医院合理用药,逐步建立起一支素质过硬的临床药师队伍。结论医院建立健全临床药师培养机制,是全面推进临床药学工作的有效措施,是医院临床药学工作循序开展的有力支撑。 相似文献
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临床药师参与1例念珠菌血流感染并肺曲霉菌重症感染患者的治疗过程,利用药学思维探索病因发现药品不良反应,协助医生共同制定药物治疗方案,深入查询循证资料,客观评估病情,判断定植菌,避免抗菌药物的过度使用,监测药物不良反应,进行用药教育,全方位提供药学服务。临床药师的建议基本被采纳,抗感染治疗有效,患者对治疗效果和药学服务满意。临床药师参与治疗团队,充分发挥药学专业优势,保证了药物治疗的安全、有效、经济。 相似文献
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