在药品监督管理部门监管工作中发现侵害国家规定标准犯罪的刑法规制适用

根据国务院三定方案规定,国家药品监督管理部门对药品、医疗器械、化妆品管理的法定职责,包括对药品、医疗器械、化妆品的注册、标准、生产、销售、使用监督、上市后的风险防控等全面的跟踪管理.其中标准化监管既是独立监管职能,也是其它监管职能的基础和重心,《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》对上述三类产品生产销售使用标准均有严格规定,刑法对违反上述法律法规和生产销售不符合标准违法行为,规定了生产销售不符合卫生标准的化妆品罪等,共计五个罪名.这五种犯罪类型行为共同侵犯了国家药品监管部门对药品、医用器材、化妆品生产销售监管秩序,是一类侵犯标准化监管秩序的犯罪行为,这五种违法犯罪行为是药品管理部门监管的重点,也是司法机关刑法规制的重要内容.本文分析了五种犯罪行为概念、犯罪构成、重点内容司法解释和适用要点等内容,为国家监管机关在工作中发现侵害国家规定标准犯罪行为的刑法规制提供参考.     

不同消化道重建方式对腹腔镜胃癌术后反流的影响

目的分析腹腔镜胃癌术后胃肠反流的相关因素并探讨具体的诊疗措施。方法回顾分析1 835例行腹腔镜胃癌术后病人的临床资料,其中实施胃十二指肠吻合(毕Ⅰ式)386例,胃空肠吻合(毕Ⅱ式) 1 002例,胃空Roux-en-Y吻合412例,三角吻合35例。结果毕Ⅰ式术后发生Ⅰ级反流13例,Ⅱ级反流21例,Ⅲ+Ⅳ级反流5例。毕Ⅱ式术后发生Ⅰ级反流39例,Ⅱ级反流67例,Ⅲ+Ⅳ级反流71例。胃空Roux-en-Y吻合术后发生Ⅰ级反流9例,Ⅱ级反流7例,Ⅲ+Ⅳ级反流3例。三角吻合术后发生Ⅰ级反流1例,无Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级反流者。结论三角吻合在腹腔镜胃癌手术中具有较为明显抗反流的优势。     

TLC法快速鉴别保健品中非法添加的7种降糖类药物

目的筛查保健品中非法添加的格列本脲和瑞格列奈等7种化学降糖药物。方法分别以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-冰乙酸(14∶6∶1∶0.1)和环己烷∶乙酸乙酯∶冰乙酸(5∶5∶0.1)为展开剂进行筛查。结果 7种化学药物分离良好。结论该方法快速、简便,可用于保健品中非法添加降糖类药物的快速定性检查。     

原发性急性闭角型青光眼小梁切除术中两种不同巩膜瓣应用的疗效观察

目的评价两种巩膜瓣在急性闭角型青光眼小梁切除术中应用的临床疗效。方法采取随机对照临床试验研究方法 ,将159例（167只眼）本院确诊为急性闭角型青光眼的患者分为两组。A组为大薄瓣组,79例（83只眼）,B组为小厚瓣组,80例（84只眼）,两组患者的年龄、性别、眼别、术前眼压、术前所用降眼压药物种类等临床参数均衡,均为初次手术。A组患者小梁切除术中采用大小约5mm×6mm、深约1/2～1/3巩膜瓣,B组患者采用大小约3mm×3mm、深约1/2～2/3巩膜瓣。术后观察眼压、前房深度、滤过泡形态等,随访1年。结果 （1）将两组患者术后第3天、术后1个月及术后1年的3次复诊眼压均值进行比较;术后第3天两组眼压对比（t=6.8632,P〈0.05）,差异有显著性;术后1个月眼压对比（t=1.5943,P〉0.05）,差异无显著性;术后1年眼压对比（t=3.8751,P〈0.05）,差异有显著性。（2）将两组患者术后第3天及术后1周的两次检查浅前房发生率进行对比,术后第3天,A组浅前房发生率为30.12%,B组为11.90%,A组浅前房主要以浅Ⅰ度为主,两组对比（χ2=8.3622,P〈0.05）,差异有显著性;术后第1周,A组浅前房发生率为6.02%,B组为2.38%,两组对比（χ2=0.62171,P〉0.05）,差异无显著性。（3）将两组患者术后1个月和术后1年两次检查的功能性滤过泡形成率进行比较,术后1个月A组为98.79%,B组为95.24%,两组对比（χ2=0.80021,P〉0.05）,差异无显著性;术后1年A组为87.95%,B组为69.05%,两组对比（χ2=9.2412,P〈0.05）,差异有显著性。结论在急性闭角型青光眼患者行小梁切除术时,小而厚的巩膜瓣在短期内可以较好的控制眼压,减少浅前房的发生率,但大而薄的巩膜瓣则在远期疗效上更有优势,值得推广应用。     

血液灌流联合血液滤过治疗高脂血症胰腺炎的研究进展

高脂血症胰腺炎(HLP)的临床过程不同于其他病因引起的胰腺炎,多器官功能不全综合征(MODS)发生率以及出院后复发率均较非HLP高,且主要脏器并发症与血清甘油三酯(TG)水平呈正相关.其治疗关键在于迅速降低TG水平和阻断全身炎症反应.而血液灌流联合血液滤过治疗可以有效清除血TG和炎症因子,已成为治疗HLP的重要手段.笔...     

巨大回肠系膜副神经节瘤破裂出血1例报告

正副神经节瘤是一种起源于神经嵴细胞的罕见神经源性肿瘤[1]。人体正常的副神经节分布区域均有可能发生,但多见于头、颈、纵隔、肾上腺及腹膜后等有副神经节聚集的部位,其中发生于腹膜后者占9%[2],副神经节瘤发生于回肠系膜的临床类型非常罕见,国内外亦罕见报道。现将笔者医院收治的1例巨大回肠系膜副神经节瘤破裂报告如下。     

丹参注射液治疗急性胰腺炎有效性评价

目的:系统评价丹参注射液治疗急性胰腺炎的临床有效性和安全性,为其上市后再评价和临床合理使用提供依据.方法:计算机检索PubMed,EMbase,Cochrane Library和CBM等中英文文献数据库(1979-2011.11),查找相关的临床随机对照试验.由2名评价员独立筛选试验和评价研究质量后,提取有效数据进行Meta分析.结果:共纳入13个研究,试验组和对照组均接受了急性胰腺炎的常规内科综合治疗,试验组在对照组基础上加用丹参注射液静脉输注治疗.所有研究Jadad评分均为1分,总体质量低下,均未报告不良反应.Meta分析结果显示,合并的治疗总有效率、死亡率、并发症发生率、中转手术率RR值分别为1.03(95％CI:0.99,1.08),0.60(95％CI:0.42,0.85),0.60(95％ CI:0.49,0.74),0.30(95％CI:0.13,0.72),平均住院日WMD为-4.72(95％CI:-6.06,-3.37).结论:丹参注射液治疗急性胰腺炎疗效良好,可降低死亡率、并发症发生率、中转手术率,减少平均住院日.结合丹参注射液价廉易得,在规范合理用药、加强不良反应监测的前提下可推荐使用.建议进行严谨的大型多中心RCT,以提供更高质量的证据.     

华北地区克-雅病临床监测及防治

人类克-雅病(Creutzfeldt-Jakob disease,CJD)是朊毒体感染的一类临床罕见疾病,其临床表现为进行性痴呆伴共济失调、肌痉挛、视力障碍等.虽然该病发病率低,但因其具有传染性和100%的致死率,逐渐成为威胁人类健康的重要公共卫生问题.本研究分析CJD的临床表现、监测及治疗,旨在提高临床医师对本病的认识.     

经皮内镜胃造瘘术治疗食管上段腺癌一例

患者女,75岁,因进行性吞咽困难4个月收入我科。患者既往有高血压、冠心病、2型糖尿病、陈旧性肺结核等病史,4个月前无明显诱因出现吞咽困难、进食哽咽感,进固体食物时明显,需用水送服,伴声音嘶哑,无反酸、恶心、呕吐,间断咳嗽、咳痰,痰色白而粘,量少,不易咳出,体温正常。     

义眼座前部抛光联合羊膜遮盖治疗义眼座暴露的临床观察

1985年Perry首先将羟基磷灰石（HA）作为眶内植入物应用于眼部整形。我国自1993年引进此类产品,近10多年发展至今,HA眶内植人手术技术已较为成熟,基层医院亦已广泛开展,但由于手术技巧的良莠不齐及外伤等眶内病情的复杂性,术后并发症仍然较为常见,义眼座暴露就是其中较为常见的并发症之一,而且处理起来较为棘手。本文对21例义眼植入术后义眼座暴露的患者进行义眼座抛光后联合羊膜遮盖治疗,获得良好效果,现将结果报道如下。