试论效度在病人报告的临床结局评价量表中的应用

引入了病人报告的临床结局（PRO）的概念,介绍了通过PRO量表测得患者自觉感受的病情变化来评定疗效的方法,论述了评价量表性能的重要指标-效度的作用,并以在研的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”为例,探讨了内容效度、结构效度、标准效度和实证效度的应用。     

Clinical Practice Guideline of Acupuncture for Herpes Zoster

BACKGROUND Herpes zoster(HZ),also called shingles,zona and zoster,is a painful skin rash.It is a distinctive syndrome caused by reactivation of varicella zoster virus(VZV). The reaction occurs when immunity to VZV declines because of aging or immunosuppression.At this time the virus infects nerves(namely,the dorsal root ganglia) where it remains latent for years.It occurs in about one million people in the United States annually.In China, few studies reported the prevalence of HZ and one     

冬病夏治穴位贴敷疗法防治慢性咳喘穴位处方探析

基于清代张璐《张氏医通》白芥子涂法治疗冷哮,对冬病夏治穴位贴敷疗法防治慢性咳喘的现代文献进行回顾性研究。借鉴循证医学的思维和方法,根据中医针灸学科特点,分析夏季三伏贴敷治疗咳喘病的常用腧穴和穴位处方选穴规律。结果显示冬病夏治穴位贴敷位居前10位的常用腧穴是肺俞、定喘、心俞、膈俞、膻中、肾俞、膏肓、大椎、脾俞、天突,多属于足太阳膀胱经、任督脉和经外奇穴。提示穴位贴敷处方的核心穴位是肺俞、定喘、心俞、膈俞、膻中,配穴可以根据辨证、疾病分期、辨病或对症加减。     

“临床医生”与“临床研究者”的角色转换与差异探讨

临床研究不同于日常诊疗,临床医生与临床研究者的角色因职责不同而有所区别。从临床研究和日常诊疗工作的人员资质要求、活动实施流程以及角色冲突平衡等方面,对临床医生与临床研究者的角色与差异进行比较分析,加深临床医生对其不同角色内涵的理解和把握,增强临床医生作为临床研究者的责任意识,提高临床研究质量。     

针刺联合刺络放血疗法治疗偏头痛系统评价

目的 运用系统评价的方法探讨针刺联合刺络放血疗法治疗偏头痛的疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台,检索建库至2022年2月针刺联合刺络放血疗法治疗偏头痛的临床随机对照试验（RCT）。按照纳排标准对检索出的文献进行筛选并评价研究质量。采用RevMan 5.4软件进行统计学分析。结果 共纳入相关文献20篇。Meta分析结果显示,20项研究治疗组的总有效率OR合并=4.02,其95%CI=（2.75,5.87）,合并效应量的检验Z=7.22,P＜0.001,差异有统计学意义。森林图菱形位于无效线右侧,说明试验组的总有效率高于对照组。结论 针刺联合刺络放血疗法相较于单一针刺或药物治疗偏头痛具有优势,由于纳入文献总体质量不高,尚需更多大样本、高质量的随机对照试验对结果加以验证。     

I期临床试验健康受试者保护的若干问题探讨

Ⅰ期临床试验作为新药首次在人体使用,试验风险较大而受试者的获益较小甚至没有直接获益,针对如何保护受试者这一伦理问题,本文从受试者权益保护的主要责任方即研究者和伦理委员会的角度,探讨受试者保护的关注点以及具体措施,二者共同努力将受试者保护落到实处。     

中医药治疗糖尿病足临床研究注册方案分析

目的 分析在中国临床试验注册中心及美国临床试验注册中心中注册的中医药治疗糖尿病足相关临床试验的研究方案,探讨相关研究现状,以期为之后的研究方案优化提供参考,从而减少研究浪费的情况。方法 分别在中国临床试验注册中心网站和美国临床试验注册中心网站检索所有中医药治疗糖尿病足临床研究试验,检索时间从建库到2021年3月1日,分别对试验的一般特征、研究类型、干预措施、结局指标等方面进行分析。结果 共纳入19个相关研究,自2006年开始有研究方案注册,在2020年注册研究数量最多,达到6个研究。其中18个研究为随机平行对照设计的干预性研究,1项为单臂设计的观察性研究。共有13项（68.42%）研究通过了医学伦理审查,18项（94.74%）研究体现了知情同意内容。从注册研究要素上看,样本量均较小（73.7%的少于100例）,多中心研究较少（26.3%）,受试者的纳入条件使用的标准不一,干预措施上兼具有中医内服和中医外用的方法,从注册方案来看,大多方案具有明显的针对性,局限于某一疾病阶段。评价指标方面以临床表现及实验室指标为主,且不同研究间结局指标选择存在不统一、不规范、不适用、不全面、定义不清、测量...     

患者报告的临床结局在癌症研究中的应用

本文综述了患者报告的临床结局在癌症研究中的应用,探讨了它在评价癌症临床试验、制定卫生政策、评价不良事件、评价依从性、审批药物中的应用,并阐述了患者报告的临床结局与健康相关生存质量的关系.     

浅析《伤寒论》中针灸的应用规律

作为东汉医学著作典范之《伤寒论》[1],撷《灵枢》、《素问》之精华,采百家之古训,将伤寒与杂病共论、汤液与针灸并施,辨证灵活准确,用药精巧恰当,具有很高的临床应用价值。清代医家沈金鳌云:“仲景一百一十三方,方方皆活;三百九十七法,法法皆通。”在这“法法皆通”中亦包括了     

病人报告的临床结局研究与实际应用

从＂患者报告的资料＂角度评估临床疗效越来越受到重视。本文从病人报告的临床结局的概念出发,论述了目前国外关于病人报告的临床结局研究成果,并以中风痉挛性瘫痪为例,探讨如何从中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局角度进行临床疗效评价。