生物技术专业本科生新药评价专题实习探讨

新药评价涉及新药从发现到批准上市的系统、综合评价过程，在实习期间合理分配时间、重点突出、多种模式应用。可使生物技术专业本科实习生快速掌握新药评价的基本知识和技能。     

原藜芦碱A对大鼠心血管系统和呼吸系统的影响

目的 观察藜芦主要成分原藜芦碱A对大鼠的心血管和呼吸系统的影响.方法 实验分低、中、高和空白对照组共4组,每组10只,雌雄各半,给药组分别单次ig原藜芦碱A 0.25,0.50和1.00 mg/kg,麻醉后行颈动脉插管术,观察原藜芦碱A对大鼠血压、ECG、呼吸频率及节律的影响.结果 原藜芦碱A给药后可降低大鼠收缩压、舒张压、平均动脉压,减慢心率,延长QTc间期;可使大鼠呼吸频率减慢,呼吸幅度加大.上述变化均存在量效关系,给药150 min内均可逐渐恢复.结论 原藜芦碱A对心血管和呼吸系统有一定的影响,能降低血压、减慢心率、延长QTc间期,能使呼吸频率减慢、呼吸幅度加大.     

益心饮的毒性观察

本文报导中药复方制剂益心饮(川桂枝、党参、麦冬、炙甘草、大枣、黄芪、生地、当归,天门冬等组成)ig对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性,急性毒性LD50〉915.3g/kg(以总生药量计),大鼠长期毒性观察所有指标(一般行为活动、食量、粪便、体重、血像、肝功能SGPT、SGOT、肾功能BUN和病检器官等)在给药组和对照组间未见明显差别,益心饮基本无毒。     

新药报批概述

我国借鉴发达国家的经验,根据“药品管理法”规定,从1985年正式实施《新药审批办法》,从而使我国的新药上市有了法规的监督,该办法在实施过程中不断改进和完善有力地促进了我国医药卫生事业的发展,并为我国有更多更好的新药打进国际市场奠定了基础。     

Long-term toxicity of modified recombinant human tumor necrosis factor in Macaca mulata

目的：研究新型重组人肿瘤坏死因子（ｒｈＴＮＦＮＣ）ｉｖ对恒河猴的长期毒性，并与重组人肿瘤坏死因子（ｒｈＴＮＦ）作比较．方法：１６只恒河猴分４组分别每日ｉｖｒｈＴＮＦＮＣ９３和９３ＧＵ／ｍ２１个月和ｒｈＴＮＦ６３ＧＵ／ｍ２１０ｄ，检测其一般症状，血液学，血液化学和尿液生化指标，心电图，特异性抗体，骨髓，对组织器官作病理检查等．结果：ｉｖｒｈＴＮＦＮＣ后除大剂量组出现纳差和部分动物眼睑水肿之外，未见明显的药物性毒性反应，而ｒｈＴＮＦ组除上述反应外，还伴有肝肾受损，红系降低，注射局部有静脉炎及血栓形成等病理改变．此外两种ＴＮＦ均能使猴产生特异性抗体．结论：ｒｈＴＮＦＮＣ对恒河猴的毒性比ｒｈＴＮＦ要小得多．     

重组基因工程红细胞生成素对大鼠长期毒性实验的骨髓及血细胞观察

主要观察了重组基因工程人红细胞生成素腹腔注射对大鼠长期毒性实验中血细胞和骨髓的刺激作用。实验分四组即溶剂对照组，生理盐水对照组，重组基因工程人红细胞生成素小剂量和大剂量组。连续给药３个月后，分别检测各组动物的血红蛋白，红细胞压积，血小板和骨髓等１１项指标。     

浅议药物非临床研究质量管理规范在医科院校建设中的意义

医科高校科研失信和科研成果造假事件频发。药物非临床研究质量管理规范(GLP)作为一种国际性的实验室管理标准,主要确保实验数据的真实性和可重复性。在医科院校中建设GLP可以促进创新药物研发、提高院校实践课程教学质量、加强实验室安全管理和提高实验数据的可靠性。GLP的建设对于医科院校人才和科研诚信良好氛围的培养具有重要意义,也为医科院校“双一流”建设高质量发展提供更强支撑。     

新光敏剂PSD—007的光毒反应

本文报道新光敏剂PSD-007及美国和国产(北京制药工业研究所的血卟啉衍生物(HPD)在2·5mg/kg及其以上剂量静脉注射可致小鼠的光毒反应。光毒反应的强度随剂量增加而加重。在等重剂量条件下。PSD-007所致光毒反应较美国和国产HPD为轻;轻度光毒反应的恢复也以PSD-007为快。     

脑血康口服液对小鼠学习记忆的影响

采用Ｙ型电迷宫法，给小鼠ｉｇ脑血康口服液５ｍｌ和１０ｍｌ／ｋｇ每日１次，连续７ｄ。观察脑血康对小鼠学习和记忆障碍的保护作用，结果表明，脑血康口服液能明显礴莨菪碱所致记忆获得障碍、亚硝酸钠所致记忆巩固障碍和乙醇所致的记忆再现障碍。其促智作用与尼莫地平和脑复康基本相同，且有量效关系。