45份中药注射剂说明书的调查分析

目的:为完善中药注射剂说明书,合理使用中药注射剂提供参考.方法:以国家食品药品监督管理局颁布的规范为标准,结合临床实际需要对45份中药注射液说明书进行调查分析,进行综合分析.调查其内容和缺项情况,并与文献报道进行比较.结果:调查的45份说明书中,不良反应和禁忌项目较齐全,但部分内容不完整;特殊人群用药和临床试验等项目缺...     

奥运安保部队卫生防疫工作的体会

<正>奥运安保任务是我军完成多样化非战争军事行动的重要任务之一,2008-06～09,笔者所在中心奉命参加了青岛奥帆赛安保任务,主要担负值班备勤任务,同时还成立了卫生防疫指导组,负责青岛奥帆赛安保部队的卫生防疫指导工作。由于任务特殊,部队编组、营区环境、人员组成等都与平时差别较大,卫生防疫保障的特点、任务、重点难点也不尽相     

我院药物临床试验实施质量回顾性分析

目的:评价我院药物临床试验的实施质量,探讨临床试验实施中的不足,并提出有针对性的改进措施。方法:根据2007-2013年我院药物临床试验项目的质控记录,对照项目实施质量评分标准,分析临床试验质量得分以及各要素的得分情况。并分别对实行和未实行临床研究协调员(CRC)制的A科室和B科室,以及国际多中心和同期国内多中心项目的实施质量进行比较。结果:我院药物临床试验质量得分逐年提高,2013年达90.4分,比2007年增加了1倍;但2013年有3个要素的得分率低于90%,分别为试验实施、试验药物管理和试验记录。A科室项目完成质量得分均高于B科室;2011-2013年A科室的优势要素(得分率差异>15%)显著优于B科室,主要为试验实施(98.8%vs.75.0%)、试验药物管理(100%vs.83.0%)、试验记录(89.9%vs.63.0%)和试验资料管理(100%vs.81.2%),均P<0.01。国际多中心项目实施质量得分高于国内(94.7分vs.83.0分),P<0.01。结论:我院临床试验的薄弱环节主要为试验实施、试验药物管理和试验记录。而CRC制的推广以及国际多中心临床试验的承接是解决以上薄弱环节、提高临床试验质量的有效措施。     

重症抗菌药物应用及对肺炎克雷伯菌耐药性分析研究

分析重症病房抗菌药物使用强度对肺炎克雷伯菌耐药率的影响.调查某医院重症病房近5年肺炎克雷伯菌的检出比率;使用曲线估算的方法分析肺炎克雷伯菌对常用抗生素耐药率的变迁;使用曲线估算的方法分析重症病房各种抗生素的使用强度;对重症病房抗生素使用强度与肺炎克雷伯菌耐药率变迁进行Person相关性分析.(1)重症病房共检出革兰阴性...     

全膝关节置换术198例患者镇痛方案分析

目的对医院接受人工全膝关节置换患者术后镇痛方案进行评价。方法选取行人工全膝关节置换患者203例作为研究对象,采用回顾分析法对患者术后镇痛方案进行分析,评估人工全膝关节置换镇痛方案。结果 203例患者采用多模式镇痛方案的患者占80%,主要是单纯患者自控镇痛(PCA,19.7%)、PCA-浸润麻醉两模式(49.75%)和PCA-浸润麻醉-神经阻滞三模式(28.08%)。与PCA单模式镇痛相比,PCA-神经阻滞两模式、PCA-神经阻滞-浸润麻醉三模式镇痛时的人均等效吗啡需求量显著少于PCA单模式镇痛(P<0.01)。联合镇痛组术后下床活动时间早于单纯PCA组:单纯PCA组人均为5±1.19 d,PCA-神经阻滞两模式组为3.98±1.04 d,PCA-神经阻滞-浸润麻醉三模式组为3.82±1.29 d(P<0.01);不同镇痛方案在开始康复训练时间方面未表现出明显差异。不同镇痛方案术后疼痛的主诉、住院时间和安全性事件的发生率无明显差异。结论多模式镇痛方案较单纯PCA可明显节省阿片类药物用量,患者下床活动时间更早,在疼痛主诉及安全性方面无明显差异。     

PDCA循环理论在药物临床试验机构中的应用

目的 促进本院药物临床试验机构利益冲突的规范化管理,减少利益冲突.方法 应用PDCA循环对临床试验利益冲突开展专项管理,实施措施包括制定机构内利益冲突政策、强化培训、加强机构监管职能、接受各方监督.检查知识的掌握程度及利益冲突政策的落实情况,发现存在的不足,有针对性地采取措施提高机构对利益冲突的收集能力、研究人员识别利益冲突的能力和主动上报意识.整改前后,通过问卷的形式调查研究人员对利益冲突的认知程度,统计各调查要点的正确回答及“不清楚”回答的比例,整改前后相比较以反映PDCA干预效果.结果 经过PDCA专项整治后,研究人员对利益冲突的认知程度显著提高,各调查要点的正确回答比例显著提高(P＜0.001),“不清楚”回答的比例显著降低(P＜0.001).同时,强化研究人员对利益冲突的敏感性及主动上报意识,提高机构对利益冲突的收集能力.结论 利用PDCA循环显著提高机构对利益冲突的识别及管理能力,机构初步建立利益冲突的规范化管理.     

医院临床药师的培养模式探索

目的探讨如何加强医院药学人才队伍,特别是临床药师的队伍建设,促进临床药学发展。方法通过对我院临床药师培养模式和具体工作实践进行总结,探讨具有医院特色的临床药学人才培养模式。结果我院通过加大临床药学人才引进力度,构建临床药学信息支撑系统,制定完善的培训大纲、培训计划及量化考评指标,采用我院特色的临床药师工作模式,有效促进医院合理用药,逐步建立起一支素质过硬的临床药师队伍。结论医院建立健全临床药师培养机制,是全面推进临床药学工作的有效措施,是医院临床药学工作循序开展的有力支撑。     

临床药师参与治疗1例高血压伴慢性阻塞性肺疾病患者服用比索洛尔致哮喘加重的病例分析

目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制订与药学监护的方法。方法:介绍临床药师参与心血管内科1例高血压伴慢性阻塞性肺疾病患者的治疗,分析患者住院期间呼吸症状加重的诱因和比索洛尔的药理作用、适应证、禁忌证及不良反应。结果:发现患者入院后所出现的哮喘加重与其一直服用比索洛尔降压有关。提出药学建议,即不停用比索洛尔,加用β2受体激动药。临床药师的建议被采纳,患者的呼吸系统症状明显好转,病情得到有效控制。结论:临床药师的参与可以协助医师制订安全、有效的治疗方案。