安罗替尼联合伊立替康用于转移性结直肠癌患者二线治疗的Ⅰ/Ⅱ期多中心临床研究

目的探讨安罗替尼联合伊立替康用于转移性结直肠癌患者二线治疗的安全性和疗效。方法研究为前瞻性Ⅰ/Ⅱ期临床研究, 在中国医学科学院肿瘤医院和江苏省人民医院开展。研究入组经一线治疗失败且未接受过伊立替康治疗的晚期结直肠癌患者, 给予安罗替尼联合伊立替康治疗。研究分Ⅰ期和Ⅱ期两部分。Ⅰ期阶段, 伊立替康采用固定剂量(180 mg/m2静脉输注, 每2周重复), 安罗替尼进行剂量递增(8、10和12 mg每日1次口服, 连续2周停药1周, 每3周重复), 观察剂量限制性不良反应, 并确定Ⅱ期推荐剂量, 应用于Ⅱ期阶段的治疗。主要研究终点为安罗替尼的最大耐受剂量和联合治疗的客观有效率(ORR)。结果 2018年5月至2020年1月, 共纳入31例晚期结直肠癌患者。Ⅰ期阶段未观察到剂量限制性不良反应, 未达到最大耐受剂量, Ⅱ期阶段安罗替尼的推荐剂量确定为12 mg/d。全组患者中30例可评估疗效, 部分缓解8例, 疾病稳定21例, 疾病进展1例;ORR为25.8%(8/31), 疾病控制率为93.5%(29/31)。中位随访时间29.5个月, 全组患者的中位无进展生存时间为6.9个月(95%CI:...     

肝癌中SWI/SNF复合物突变与免疫检查点抑制剂治疗应答反应的研究进展

SWI/SNF(SWItch/sucrose non-fermentable)复合物是一类依赖ATP的染色质重塑复合物，其亚基在肝癌中频繁发生突变或缺失。这些突变或缺失易导致染色质结构和功能异常，进而影响肝癌细胞的生物学行为，并影响肝癌患者对免疫检查点抑制剂治疗的应答反应。本文主要总结了肝癌中SWI/SNF复合物亚基突变与免疫检查点抑制剂治疗应答反应的研究进展，探讨其亚基突变与免疫检查点抑制剂治疗应答率、耐药性和预测标志物的关系，并展望未来的研究方向和临床应用前景。     

药物涂层球囊在急性冠状动脉综合征伴高出血风险患者中的应用研究

目的：比较药物涂层球囊（DCB）与药物洗脱支架（DES）在急性冠状动脉综合征（ACS）伴高出血风险（HBR）患者中的安全性和有效性。方法：连续纳入2020年1月至2020年12月期间于郑州大学第一附属医院心内科接受单纯DCB或DES治疗且符合纳入及排除标准的ACS伴HBR患者共239例，分为DCB组（n=73）和DES组（n=166），收集两组患者的基线资料、手术资料并进行随访。研究的主要终点为净临床获益复合终点事件，包括心原性死亡、急性心肌梗死（AMI）、靶血管血运重建（TVR）、出血学术研究联合会（BARC）≥2型出血；次要终点为BARC≥1型出血、BARC≥3型出血和主要不良心血管事件（MACE，包括心原性死亡、AMI和TVR）。结果：两组在各基线资料指标方面的差异均无统计学意义（P均>0.05）。平均随访（20.5±3.9）个月，DCB组净临床获益复合终点事件的发生率（9.6%vs. 21.7%,P=0.025）和发生风险（HR=0.44,95%CI:0.23～0.83,log-rank P=0.031）均明显低于DES组。DCB组BARC≥1型出血的发生率显著低于DES...     

卡瑞利珠单抗单药或联合阿帕替尼和化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌患者肝功能异常的临床特征

目的探讨经程序性死亡蛋白1(PD-1)抗体卡瑞利珠单抗单药或联合阿帕替尼和化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌(鳞癌)患者肝功能异常的临床特征。方法分析2016年5月11日至2019年11月19日于中国医学科学院肿瘤医院开展的2项前瞻性临床研究中73例食管鳞癌患者的临床资料, 影响因素分析采用logistic回归分析。结果 73例患者中, 出现肝功能异常35例。PD-1抗体单药治疗的43例患者中, 肝功能异常13例, 首次发生肝功能异常的中位时间为55 d。PD-1抗体联合阿帕替尼和化疗治疗的30例患者中, 肝功能异常22例, 首次发生肝功能异常的中位时间为41 d。35例肝功能异常患者中, 伴有临床症状者2例, 临床症状为乏力、食欲减低, 其中1例伴有黄疸。35例肝功能异常患者中, 28例患者肝功能恢复正常, 7例患者肝功能好转至1级, 无一例患者因肝功能异常严重危及生命或死亡。联合治疗是患者出现肝功能异常的危险因素(P=0.007)。结论 PD-1抗体卡瑞利珠单抗单药或联合阿帕替尼和化疗治疗过程中, 大部分患者发生肝功能异常的程度较轻, 经对症治疗后肝功能可恢复正常或好转。对于接受PD-1抗...