对《中国药典》含朱砂制剂质量标准的建议

朱砂,又名辰砂,属硫化物类矿物,具清新镇静,安神解毒之功效,主治心神不宁、惊痛癫狂、失眠多梦、痛肿疮毒、疥癣等症。本文就《中国药典》2005年版(一部)收载的含朱砂制剂的质量标准提出以下建议。1建立含量测定项目的品种还需增加     

浅析执行药品标准存在的问题和对策

药品标准是国家监督管理局药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵循的法定依据.药品标准执行是否准确,直接影响着药品检验结论.笔者现结合自身工作实践对执行药品标准中存在的问题和相应对策浅析如下:     

静脉输液配药过程存在的问题与对策

总结了静脉输液配药过程中存在的问题,包括护理人员对微粒控制重视不够,可见异物的检查方法不当和药品信息量不足,并提出了针对性的对策。认为避免人为的输液微粒污染,严格执行无菌操作原则和完善药品信息的记录可有效规避因配药过程不当带来的风险,保证护理安全。     

强力枇杷露微生物限度检查方法验证结果

目的 强力枇杷露微生物限度检查方法.方法 采用培养基稀释法.结果 采用培养基稀释法检验强力枇杷露,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高于70%,说明稀释剂对测定无干扰;试验组回收率均高于70%,细菌数测定采用培养基稀释法检验.霉菌数测定及控制菌均可采用常规法检验.结论 所建立的方法准确、快速,可用于该制剂的微生物限度检查.     

注射剂中可见异物存在的原因分析及对策

注射剂中的可见异物不仅影响护理质量、医患关系,更直接危害患者的健康,现将可见异物存在的原因分析及对策报告如下。1原因分析及对策1.1检查方法不当临床上检查可见异物普通采取目视法,即取注射剂倒置摇动后检视,这样做必然产生大量气泡,客观上影响可见异物的检查。正确的做法     

两种γ-干扰素释放试验检测结核菌感染的对比研究

目的比较结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)和结核杆菌特异性细胞免疫反应(A.TB)在结核诊断中的敏感性和特异性,分析两者的一致性。方法选取70例临床患者的外周血标本,分别采用T-SPOT.TB试剂盒和A.TB试剂盒进行γ-干扰素释放试验,比较两者在结核诊断中的敏感性、特异性及一致性。结果 T-SPOT.TB的特异性稍高于A.TB,二者的敏感性差异无统计学意义(P<0.05),两种方法的一致性较强(P=1.000,κ=0.819)。结论两种γ-干扰素释放试验的方法具有较好的一致性,可以根据临床需要选择不同的方法。     

抗宫炎胶囊微生物限度检查方法验证的研究

目的选择合适的实验方法进行抗宫炎胶囊微生物限度检查。方法按照《中国药典》规定的微生物限度检查法及方法学验证要求进行。结果试验组的大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉菌回收率均高于70%,符合验证试验;试验组的金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌回收率低于70%,不符合验证试验。结论抗宫炎胶囊有不同程度的抑菌活性,应建立新的方法消除供试品的抑菌活性,并重新验证。     

保健食品不能替代药品

中国保健协会统计,近几年中国保健品市场年售总额约有500亿元.在如此风光的市场营销旋风中,安全危机事件却不时发生.