浅谈开展药物临床试验的意义

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应和(或)实验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定药物的疗效及安全性[1].为了保证药物临床试验过程科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,药物临床试验质量管理规范(GCP)对开展药物临床试验机构做了明确规定,医疗机构的设施和条件应该满足安全有效地进行临床实验的需要,实验室检查结果应准确可靠.药物临床试验(Ⅳ期除外)只能在国家食品药品监督管理局资格认定的医疗机构开展.开展药物临床实验不仅可以支持国家医药事业的发展,保障人民健康,而且对厂矿医疗机构自身的发展起到积极作用.     

老年男性骨密度的影响因素

目的 研究老年男性饮食、运动、吸烟、嗜酒、体重指数(BMI)、高血压、冠心病、胃及十二指肠球部溃疡、慢性支气管炎等因素对骨密度(BMD)的影响.方法 双能X线BMD仪检测前臂远端BMD,测量身高、体重.用自制的问卷调查表记录受试者生活习惯、慢性病史等,并进行统计学分析.结果 老年男性年龄、BMI、饮食结构、运动、吸烟、嗜酒、高血压、胃及十二指肠球部溃疡与BMD相关,具有统计学意义.冠心、慢性支气管炎与BMD无关.结论 吸烟、嗜酒、低BMI、高血压、胃及十二指肠球部溃疡是骨质疏松(OP)的危险因素.饮食、运动是OP的可控因素.     

血浆致动脉硬化指数与老年高血压患者下肢动脉硬化风险的相关性

目的研究老年高血压合并下肢动脉硬化发生风险与血浆致动脉硬化指数(AIP)的相关性。方法纳入397例老年高血压住院患者,其中单纯高血压组183例,高血压合并下肢动脉硬化组136例。收集患者一般资料,采集静脉血检测相应生化指标,计算血浆AIP,并行统计学分析。结果与单纯性高血压病组比较,高血压合并下肢动脉硬化组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白LP(a)及AIP均显著增高(P0.05,P0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著性降低(P0.05),组间年龄、性别无统计学差异(P0.05)。二元Logistic回归分析结果表明,高血压患者是否发生下肢动脉硬化发生与SBP、DBP、TG、LDL-C、LP(a)及AIP呈显著正相关(P0.05,P0.01),与HDL-C呈显著负相关(P0.01)。结论 AIP可作为老年高血压患者动脉硬化形成的重要预测指标之一。     

VEGF单克隆抗体在肝细胞癌中的表达及临床意义

血管内皮细胞生长因子(VEGF)，是特异血管内皮细胞刺激因子，它刺激肿瘤的血管形成，从而为肿瘤的生长提供了最重要的条件，同时也是抗血管生成治疗肿瘤的理想靶位。我们应用VEGF单克隆抗体对一组原发性肝细胞癌标本进行了检测，旨在探讨VEGF单克隆抗体在肝细胞癌组织中的表达情况及临床意义。……     

860例女性PTH、25(OH)D3、CT、骨代谢标志物与BMD相关性

目的:研究PTH、25(OH)D3、CT、CTX-1、TRACP、BGP、BALP与BMD的相关性。方法:采用酶标免疫分析仪检测PTH、25(OH)D3、CT、CTX-1、TRACP、BGP、BALP,采用Discovery WA型骨密度仪检测股骨颈BMD。将860例受试者检测结果按5岁为年龄段分组,应用SPSS 13.0分析软件进行统计分析。结果:PTH、25(OH)D3、CT在35～50岁年龄段各组间不存在差异;50岁以后25(OH)D3开始下降,与BMD呈正相关;CT降低出现在65～79岁年龄段,与BMD显著正相关。35～45岁年龄段CTX-1、TRACP与BMD呈负相关,而BGP、BALP与BMD呈正相关;50～60岁年龄段BGP、BALP明显升高,CTX-1、TRACP、BGP、BALP均与BMD呈负相关;65岁以后BGP、BALP开始下降,BGP、BALP与骨密度呈正相关,CTX-1、TRACP与骨密度呈负相关。结论:PTH、25(OH)D3、CT、CTX-1、TRACP、BGP、BALP是监测骨代谢水平及骨质疏松诊断、鉴别诊断的重要技术手段。     

鼠双微粒体-2基因沉默对人肝癌HepG2细胞移植瘤生长的抑制作用

目的 构建鼠双微粒体-2基因(MDM2)靶向小分子干扰RNA (siRNA)质粒,研究其对人肝癌HepG2细胞裸鼠皮下移植瘤生长的抑制作用,探讨其在肝癌基因治疗中的可行性.方法 构建MDM2的siRNA真核表达载体pSilencer-siRNA-MDM2 (siMDM2),建立裸鼠荷瘤模型,分别给予阴性对照质粒和siMDM2质粒处理.监测肿瘤生长变化,RT-PCR、Western blot方法检测MDM2及p53 mRNA和蛋白的表达变化.正态分布数据的组间比较用单因素方差分析及LSD检验.结果 裸鼠体内实验结果显示,转染siMDM2-1和siMDM2-2组与对照组相比,肿瘤增长受到明显抑制,抑瘤率分别为60.6％和54.6％.RT-PCR和Westem blot结果示MDM2的mRNA和蛋白质表达下调,而p53的mRNA和蛋白质表达上调.与空白组比较,转染siMDM2-1和siMDM2-2组的MDM2mRNA表达分别下调62.8％和61.5％,MDM2蛋白表达分别下调60.7％和59.5％;p53 mRNA表达分别上调47.1％和45.6％,p53蛋白表达分别上调45.9％和44.3％,差异均具有统计学意义(F值分别为75.099、47.860、17.676和235.770,P值均＜0.01).结论 siRNA沉默MDM2基因能抑制人肝癌HepG2细胞裸鼠皮下移植瘤的形成,可能与其在体内有效下调MDM2和上调p53的mRNA及蛋白质表达有关.     

长春市汉族女性COL1A1-1997G/T、+1245G/T与骨质疏松

目的:研究长春市汉族女性Ⅰ型胶原α1链基因(COL1A1)-1997G/T、+1245G/T多态性及其与骨密度(BMD)的关系。方法:①抽取受试人群外周静脉血5 ml,提取DNA。②应用实时荧光定量PCR仪扩增目的基因的DNA片段。③采用TaqMan探针法对-1997G/T及+1245G/T位点进行等位基因鉴别。④应用双能X线骨密度仪测定BMD,将249例受试人群分为骨密度正常、骨质疏松、骨质疏松性骨折三组。结果:长春市汉族女性正常人群COL1A1-1997G/T转换中,GG基因型占38.37%,GT基因型占46.51%,TT基因型占15.12%,以GT基因型为主;骨质疏松患者GG基因型占46.43%,GT基因型占41.43%,TT基因型占12.14%;骨质疏松性骨折患者GG基因型为主,占52.17%,GT基因型占34.79%,TT基因型占13.04%。骨质疏松组GG基因型BMD低于GT、TT基因型,但差异无统计学意义(P>0.05);骨质疏松性骨折组GG基因型BMD显著低于GT、TT基因型,差异有统计学意义(P<0.05)。COL1A1+1245位点G/T转换,在正常人群中发现GT杂合型2例,占总数的0.80%,其余均为GG基因型。结论:COL1A1-1997G/T转换中正常人群以GT基因型为主,骨质疏松患者和骨质疏松性骨折患者以GG基因型为主。骨质疏松患者和骨质疏松性骨折患者GG基因型BMD均低于GT、TT基因型。COL1A1-1997G/T与BMD显著相关,+1245G/T与BMD无相关性。     

251例复发性结节性甲状腺肿的手术治疗

结节性甲状腺肿是长春地区常见的甲状腺疾病,约占甲状腺疾病的一半(44.3%)[1],而手术治疗是结节性甲状腺肿的主要手段,但术后高复发率一直是困扰临床医生的一个问题,Boteho报告此病次全切除术后复发率在25%～45%[2～3],国内报道是18%～30%[4],再次手术风险大,并发症多.本文回顾性分析吉林大学中日联谊医院和吉林大学第四医院1990～2000年间,复发性结节性甲状腺肿再次手术病例251例,并发症发生率7.9%.现报道如下.     

善得定在重症急性胰腺炎治疗中的作用

近20余年来，外科治疗重症急性胰腺炎已取得了良好效果．但死亡率仍然较高，新近部分学者主张以非手术治疗为主。特别是近年来善得定的应用使重症急性胰腺炎的死亡率明显下降。本组14例重症急性胰腺炎均使用善得定治疗，现将疗效报告如下。     

逆行性胰胆管造影在胆管癌临床诊断中的应用

逆行性胰胆管造影在胆管癌临床诊断中的应用一汽集团公司职工医院肝胆外科研究所黄显利杨洵李亚刚孟庆润师锦波吉林省中医中药研究院附属医院放射科孙洪江１临床资料①一般资料我院自１９９５年３月～１９９７年１２月应用逆行性胰胆管造影（ＥＲＣＰ）诊断胆管癌１１例，...