司帕沙星与洛美沙星临床抗感染作用的比较

目的比较司帕沙星(SPLX)与洛美沙星(LMLX)的临床抗感染作用。方法将24例呼吸道和泌尿道等感染患者随机分为SPLX和LMLX两组。SPLX组口服剂量为200～300mg ,每日1次 ;LMLX组口服剂量为200～400mg,每日2次。临床疗效按痊愈、显效、进步和无效四级标准判定。痊愈和显效合计为有效。结果SPLX组的总用药量显著少于LMLX组 ,但痊愈率和有效率略高于LMLX组。受试患者的细菌分离率为91 7 % ,在停药第11天两组的细菌清除率为81 8 %和75 0 %。两组均未观察到药物不良反应。结论SPLX为治疗细菌性感染的安全有效的氟喹诺酮类药物 ,其效应/剂量比要高于洛美沙星     

氨基糖甙类抗生素的体外抗生素后效应研究

目的 观察氨基糖甙类抗生素庆大霉素(GN)、奈替米星(NTL)和阿米卡星(AMK)的体外抗生素后效应(PAE).方法 应用AVANTAG全能自动化微生物分析仪用光密度测定法测定GN、NTL和AMK对4种共20株受试菌的PAE.结果 3种氨基糖甙类抗生素对受试革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌均产生明显的PAE,亚抑菌浓度(1/2MIC)时也存在PAE,PAE值随药物浓度的增加而增大(P<0.05),表现出强的浓度依赖性,不同菌株产生不同的PAE.结论 PAE的存在提示设计氨基糖甙类抗生素给药方案时可减少给药次数,延长用药间歇,维持药物疗效,从而减轻毒副作用.     

国产美罗培南体外抗菌活性及抗生素后效应

目的：本文拟对比研究国产美罗培南与进口美罗培南、伊米培南／西司他丁的体外抗菌活性和抗生素后效应(PAEs)。方法：收集美罗培南临床验证患者分离菌，以VITEX分析仪重新进行鉴定，采用琼脂两倍稀释法测定最低抑菌浓度(MIC)，采用光密度法测定抗生素后效应。结果：国产美罗培南与该药的进口产品以及伊米培南／西司他丁的抗菌谱相同，抗菌活性相近。对革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌均有比较明显的PAEs，且呈浓度依赖性。结论：国产美罗培南对常见致病菌有强大的抗菌活性，与该药的进口产品及伊米培南／西司他丁相似，对革兰阴性杆菌具有较为显著的PAEs。     

注射用重组人淋巴毒素α衍生物在中国晚期肿瘤患者体内的药代动力学研究

目的评价注射用重组人淋巴毒素α衍生物(rhL Tα)在中国晚期肿瘤患者中多次给药的药代动力学特征。方法 12例晚期食管鳞癌患者和12例晚期胃癌患者分别接受10μg·m^-2或20μg·m^-2rhL Tα连续5 d静脉滴注给药,每个剂量组各12例受试者。用酶联免疫吸附法分别测定第1,5天血浆中LTα的浓度,用Winonlin 5.2软件计算主要药代动力学参数。结果第1,5天主要药代动力学参数如下,10μg·m^-2:AUC_0-t分别为(9473.40±6976.95)和(9390.14±6494.89)pg·mL^-1·min,AUC_0-inf分别为(10324.26±7611.415)和(10163.09±6795.82)pg·mL^-1·min,C_max分别为(156.92±106.57)和(174.44±100.62)pg·mL^-1,t_max分别为(53.42±14.87)和(54.17±17.43)min,t_1/2分别为(17.78±5.91)和(20.43±5.35)min,CL分别为(128.44±128.63)和(120.68±106.06)L·h^-1·m^-2,V_d分别为(126.63±115.60)和(129.98±127.04)L·m^-2;20μg·m^-2:AUC_0-t分别为(26458.97±16064.90)和(25314.11±9587.38)pg·mL^-1·min,AUC_0-inf分别为(27531.84±16562.03)和(27297.33±10295.65)pg·mL^-1·min,C_max分别为(467.73±288.74)和(473.14±200.79)pg·mL^-1,t_max分别为(60.91±8.31)和(60.50±3.69)min,t_1/2分别为(30.12±6.79)和(28.20±6.53)min,CL分别为(69.69±56.21)和(55.94±27.51)L·h^-1·m^-2,V_d分别为(88.25±86.02)和(73.23±36.97)L·m^-2。结论 rhL Tα多次给药后LTα暴露有增加的趋势,但多次给药后平均药物谷浓度C_min并不随给药次数增加而升高。rhLTα的药代动力学行为显示出肿瘤患者的异质性以及个体的差异性。     

细胞因子释放综合征的不良反应研究现状

细胞因子释放综合征(CRS)是嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)中的一种常见药物不良反应。CAR-T疗法是通过基因工程来修饰癌症患者的T细胞,使其表达针对特异肿瘤细胞抗原的受体——嵌合抗原受体(CAR),然后再将CAR-T细胞回输入患者体内发挥抗癌作用的新型免疫疗法。但CRS发生率高且能危及患者生命,体内白细胞介素(IL-6)等细胞因子水平升高是导致CRS的主要原因。目前已上市用于控制CRS的IL-6靶向药较少。为此,本文就近年来以IL-6等靶点为主的、控制CRS的生物药物及其在CRS中的使用情况做一综述。     

抗菌药物与口服抗凝血药的相互作用

目的：探讨抗菌药物与口服抗血凝药的相互作用。方法：对外国内文献进行综述，结果：各类抗菌药物中某些品种与口服抗凝血药联合应用时，在药物代谢或效学方面均见不同程度的相互作用，结论：掌握抗菌药物与口服抗凝血药的相互作用机理与规律，对于临床调整剂量，避免发生相互不良反应，致为重要。     

两种环丙沙星注射剂在健康志愿者的药物动力学

目的:对比研究了两种环丙沙星注射剂[受试药悉复欢(CFR)与对照药特美力(TMRD)]在健康志愿者的药物动力学.方法:选择10名男性健康志愿者,采取随机交叉自身对照设计方法,先后单剂量iV gtt CFR与TMR 200mg,采用自动化微生物比浊法测定血药浓度.结果:CFR与TMR主要药物动力学参数为:T_(1/2β):(4.73士0.47)与(4.62土1.24)h;AUC:(6.80土1.19)与(6.42士0.62)〔(mg/L)·h);Vc:(42.42土5.33)与(41.46土4.64)L;CL为(29.41土4.49)与(31.41士3.18)〔L/h〕,两药间各项参数均无显著性差异.结论:CFR与TMR药物动力学特点基本一致.     

20种抗菌药物对金葡球菌PAE的研究

研究２０种抗菌药物对医院感染主要致病菌金葡球菌的抗生素后效应，用光密度法测定ＰＡＥ，以实验与对照组细菌恢复对数生长期时间差计划ＰＡＥ。结果在亚ＭＩＣ浓度时β－内酰胺类抗生素对金葡菌菌的ＰＡＥ很短，而大环内酯类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类ＰＡＥ已很明，尤其大环内酯类ＰＡＥ可达２ｈ左右。     

单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验

目的在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人.经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至1mg、2mg、3mg、4mg、5mg和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果单剂静滴埃本膦酸钠注射液1～6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1～2周内恢复正常.结论36名健康受试者单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.     

舒巴克坦对头孢哌酮体外抗生素后效应的影响

目的 考察合用β-内酰胺酶抑制剂舒巴克坦（ＳＢＴ）前后头孢哌酮（ＣＰＺ）对４种致病菌抗生素后效应（ＰＡＥ）的变化。方法 采用特异性β-内酰胺酶鉴定试剂Ｎｉｔｒｏｃｅｆｉｎ挑选大肠埃希氏杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌和绿脓假单胞菌的产酶菌株，用比浊法测定受试菌株在不同ＣＰＺ浓度时的ＰＡＥ值。结果 合用ＳＢＴ后，ＣＰＺ对产酶菌株的ＰＡＥ均有不同程度的延长，低浓度时（１／２，１倍ＭＩＣ）ＰＡＥ增加更明显（Ｐ＜０．０５）。结论 合并ＣＰＺ和ＳＢＴ的给药方案对治疗产β-内酰胺酶菌株引起的感染有利，尤其在体内药物浓度较低时，合并用药可以更长时间地抑制细菌生长。