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311.
日本药品和医疗器械管理局网站 《中国药物警戒》2021,(9)
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械 管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembroliz-umab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎(fulminant hepatitis)和肝衰竭的提示.
帕博利珠单抗在日本的获批适应症目前为:恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细... 相似文献
312.
313.
314.
江苏省药品不良反应监测中心 《药学与临床研究》2017,25(3)
全身麻醉和镇静药: 药品安全通讯——FDA批准修改标签中婴幼儿使用的内容
事件:FDA批准修改全身麻醉和镇静药标签中关于3岁以下儿童使用的内容. 修改内容:
新的警告内容, 因长时间或多次外科手术而暴露于这些药品,会对3岁以下儿童的大脑发育造成影响.
标签中关于孕妇和儿科使用部分增加的内容有:对动物幼仔和怀孕动物的研究显示,当暴露于全身麻醉和镇静药超过3小时,会导致发育中的大脑发生广泛的神经细胞损失;对幼仔的研究提示,这种变化会在动物的行为或学习能力方面导致长期的负面影响. 相似文献
315.
江苏省药品不良反应监测中心 《药学与临床研究》2017,25(3)
含可待因和曲马多药品: 药品安全通讯——限制用于儿童,建议不用于哺乳期妇女
事件:FDA限制将可待因和曲马多制剂用于儿童. 这些药品可产生严重风险,包括减慢呼吸或呼吸困难甚至死亡,这些情况在12岁以下儿童中尤为严重,因此不能用于这些儿童. 这些药品同样应限制用于更大些的儿童. 对于含单一可待因成分和所有含曲马多的药品,FDA仅批准用于成人. FDA建议不要给哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品,因为这样有可能对婴儿造成损伤. 相似文献
316.