研究开发出对 mRNA-蛋白质相互作用的定量检测的新技术

近日，来自美国爱因斯坦医学院的研究人员在著名国际学术期刊 cell 发表了一项最新研究进展，他们利用双光子荧光涨落分析技术实现了对 mRNA-蛋白质相互作用的定量检测，这一技术对于研究 mRNA 在细胞内不同时空条件下的表达具有重要推动作用。     

GC-1可以加速机体脂肪细胞代谢燃烧脂肪

近日,休斯敦卫理公会研究所（ Houston Methodist Research Institute）的研究人员通过研究表示,一种实验性药物或可促进小鼠脂肪和体质量下降。相关研究在圣地亚哥举办的第97届美国内分泌学会年会（ ENDO2015）上发表。这种药物名为GC-1,其可以加速机体脂肪细胞代谢燃烧脂肪。研究者Kevin Phillips博士表示GC-1可以明显增加小鼠机体的代谢率,从本质上将有害的白色脂肪（ white fat）转化成为有益的褐色脂肪（ brown fat）,白色脂肪往往那个可以储存过多热量,而且其和糖尿病及代谢性疾病的发病直接相关,而褐色脂肪可以燃烧掉更多能量。研究者表示,GC-1可以通过激活机体的甲状腺激素受体来将白色脂肪转化为褐色脂肪,甲状腺激素受体在调节机体代谢中扮演着重要角色,其可以将食物转化成为能量,同时还可以帮助进行机体的适应性发热作用,即机体将过度的能量转化为热释放出去。如今研究者已经用这种名为GC-1的药物在成千上万只小鼠中进行了测试,研究者给予肥胖、遗传性肥胖及饮食诱导的糖尿病小鼠每天进行GC-1服用。     

2005年中国高危人群艾滋病哨点监测报告

目的监测中国艾滋病病毒（HIV）感染流行趋势，为制定艾滋病防治规划和进行干预活动提供准确的信息。方法以重复横断面调查的方法对性病门诊就诊者、暗娼、吸毒者和男性同性恋等高危人群进行监测。结果（1）24．2％（29／120）的性病门诊就诊者哨点检出HIV抗体阳性者，阳性率均低于5％。（2）27．3％（18／66）的暗娼哨点检出阳性者，多数处于较低水平（〈5．0％），个别的暗娼哨点HIV抗体阳性率较高，如四川达州市大竹县和湖南省衡阳市分别为10．5％和5．2％。HIV阳性者中45．3％有注射毒品史，部分地区暗娼有注射吸毒史的比例高达50％；暗娼人群中报告每次性行为使用安全套比例的中位数为38．7％。（3）72．7％（56／77）的吸毒者哨点检出HIV抗体阳性者，各哨点阳性率差异较大，最高是四川达州市大竹县，为69．7％；其次为新疆伊宁市，为68．0％。阳性率高于20％的哨点集中于四川、新疆、广西和湖南等省份；吸毒者中注射吸毒比例的中位数为64．1％，注射吸毒者中共用注射器比例的中位数为46．8％。（4）3个男性同性恋哨点中，安徽合肥市的HIV抗体阳性率为3．3％，其余两个哨点均低于1％；男性同性恋肛交时使用安全套的比例仍很低。结论中国HIV感染疫情仍呈蔓延扩散之势。吸毒人群中高比例注射吸毒及高比例共用注射器行为，暗娼及男性同性恋中的低安全性行为，提示需要进一步加大有效干预措施的力度及覆盖面。     

2014年4月美国FDA公布的药品安全警示

美国FDA发出警告,在脊柱硬膜外腔注射皮质类固醇会导致罕见且严重的不良事件,包括失眠、中风、麻痹和死亡。硬膜外腔注射皮质类固醇用于治疗脖子和背疼痛,手臂和腿部放射性疼痛。硬膜外注射皮质类固醇的有效性和安全性未被证实,FDA也没有批准过皮质类固醇的这种用法。FDA要求在注射用皮质类固醇的药品标签中加上这个风险警示信息。     

安进公司研发的 PCSK9抑制剂 Repatha 喜获欧盟批准

生物技术巨头安进（Amgen）近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的 PCSK9抑制剂 Repatha（evolocumab）喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代 PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生！
　　PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白,该蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的生成率,而 LDL-C 可阻塞血管,被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子,也是心脏病的罪魁祸首。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗 LDL-C,被视为他汀类（如 Lipitor 和 Zocor）之后降脂领域取得的最大进步。     

中药、天然药物新药注册程序与要求说明

在《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)中,中药、天然药物的注册分为9类,其中第1～8类为新药注册,第9类为已有国家标准药品的注册。此文笔者将针对中药、天然药物新药注册形式审查阶段中发现的问题,对该类药品注册程序及形式审查阶段对申报资料的要求作一归纳说明。注册程序说明目前国家对新药实施省级药品监督管理部门初审、国家食品药品监督管理局终审的两级审核,分临床试验和新药证书/生产两个注册审批阶段。申请人向所在省、自治区、直辖市的食品药品监督管理局(以下简称省局)提出申请,省局对申报资料进行形式审查,符合要求的予以受…     

深圳市药品流通领域药学技术人员现状调查

近年来，深圳市药品流通领域发生了深刻的变化，价格已不再是唯一的竞争手段，质量、服务、品牌已逐渐成为真正的核心竞争力，作为药学服务中最积极最活跃的因素一药学技术人员的价值日益凸现。为加强对药学技术人员的监督管理，保证群众用药安全有效，我局组织专门力量对全市药品流通领域药学技术人员现状进行了调研，现将调研情况报告如下。     

植物药工业产品指南(续)

(接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65     

植物药工业产品指南(续)

(接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65