中医临床研究过程质量控制评估指标的筛选及建立

目的建立中医临床研究过程质量控制评估指标,以实现对中医临床研究质量控制的量化评价。方法通过核心小组讨论、专家咨询法,同时结合实地检查发现的问题,在中期量化评估指标的基础上将指标体系扩充至21个,并依此指标体系进行数据采集。以所采集的数据为基础数据,根据专家主观权重意见结合数据特征,通过聚类分析、相关性分析等统计方法进一步筛选和优化指标,最后通过因子分析方法验证最终筛选指标理论层次构建的合理性及评估指标的可应用性。结果确定了14个量化评估指标进行质控量化评价。结论确定的评估指标在主观认识与数理依据之间基本一致,依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。     

拉米夫定和苦参碱治疗伴高胆红素血症的慢性乙型肝炎临床观察

目的研究拉米夫定联合苦参碱治疗伴高胆红素血症的慢性乙型肝炎的疗效。方法在232例伴高胆红素血症的慢性乙型肝炎患者中,包括慢性乙型肝炎重度无明显消化道症状者（A1组）70例和有明显消化道症状者（A2组）58例,慢性乙型重型肝炎基础肝病为慢性HBV携带者（B1组）22例、慢性乙型肝炎（B2组）34例和肝硬化（B3组）48例。在基础治疗的基础上,各组患者均给予拉米夫定口服和苦参碱静脉滴注治疗,另给予A2、B1和B2组患者氢化可的松琥珀酸钠短程治疗。结果经过3～4周治疗,A1和A2组患者均获得临床和生化学痊愈,而在B1组有4例（18．2％）、B2组有9例（26．5％）和B3组有18例（37．5％）患者死亡;入院时,B1组患者HBeAg阳性率为90．O％,B3组以抗一HBe阳性为主（91．7％）,B1组患者HBVDNA水平（1g 7．2±1．4copies／ml）最高,而B3组患者HBVDNA水平（lg5．4±0．9copies／ml,P〈0．01）较低;在各组存活者中,90％以上HBVDNA转阴,B2和B1组患者血清HBeAg／抗-Hbe转换率分别为72．3％（8／1 I）和27．8％（5／18）;典型患者的腹部CT复查显示腹水消退,缩小的肝脏增大;两次肝活组织病理学检查显示Knodell’HAI计分明显改善。结论以拉米夫定联合苦参碱为基础的治疗对伴有高胆红素血症的慢性乙型肝炎患者有效。     

羟苯磺酸钙胶囊对老年糖尿病视网膜病变患者血小板功能的影响

目的 探讨羟苯磺酸钙胶囊对老年糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)患者血小板功能的影响,以寻求有效的防治药物.方法 选择的80例(155只眼)老年DR患者,随机分为两组:试验组和对照组,每组40例.两组患者均以糖尿病饮食治疗为基础,对照组患者仅接受基础治疗,试验组患者在接受基础治疗的同时加口服羟苯磺酸钙胶囊,0.5 g/次,3次/d.两组均治疗6m.通过检测视力和眼底变化来观察临床效果;通过检测血小板最大聚集率(MAR)、血小板颗粒膜蛋白-140(GMP-140)和血小板电泳率(PER),观察血小板功能的变化情况.结果 (1)试验组的显效率、好转率和总有效率均明显高于对照组,差异有统计学意义(均P＜0.01);(2)治疗6m后试验组和对照组患者的MAR、GMP-140均比治疗前明显降低(P＜0.05、P＜0.01),且试验组比对照组下降更显著(均P＜0.01);试验组和对照组患者的PER均比试验治疗前显著升高(P＜0.05、P＜0.01),试验组比对照组升高更明显(P＜0.01).结论 羟苯磺酸钙胶囊能抑制血小板的活化,抑制血小板聚集及其黏附于血管内皮的过程,抑制视网膜病变微血栓的形成,从而改善老年糖尿病视网膜病变患者血小板的功能,取得较好的临床疗效.     

改良置管方式对单孔胸腔镜术后引流管口愈合及引流效果的比较

目的:比较2种不同的胸腔引流管留置方式对单孔胸腔镜肺癌根治术后引流效果及引流管口愈合、疼痛的影响.方法:收集安徽省胸科医院胸外科2019年12月至2020年5月行单孔胸腔镜肺癌根治术的患者共80例,分别采用单根24F胸引管(传统组)与24F胸引管联合8F微导管(改良组),通过2种不同的置管方式,分析术后引流管留置时间、...     

复方丹参注射液对2型糖尿病合并高纤维蛋白原血症的疗效评价

糖尿病血管并发症中的高纤维蛋白原血症是公认的大血管病变危险因素之一,在糖尿病肾病的发生和发展上起重要作用。严格控制危险因素是预防和延缓血管并发症发生和发展的重要措施。本文观察了复方丹参注射液对2型糖尿病合并高纤维蛋白原血症的疗效,兹报道如下。     

浅析《内经》中“人气”的含义

对《内经》中64处“人气”二字连读者进行比较分析,认为人气在中医学中有时指人的一身之气,与天气地气相对待,当“人气”与邪气相对待时,则为正气之义;有时分别指代人体的阳气、阴气、营气、卫气;在非医学用词中人气指人心、人的意志。当人气是人体一身之气的概括时,在人体气学结构中位于最顶端;当人气分别指代人体的阳气、阴气、营气、卫气时,属于修辞中的大名代小名。     

浅析《内经》中的宗气理论

“宗气”一词首见于《黄帝内经》,共出现了8次,分别见于《素问·平人气象论》、《灵枢·邪气藏腑病形》、《灵枢·邪客》、《灵枢·刺节真邪》四篇之中。另外,《灵枢·五味》“其大气之抟而不行者积于胸中,命曰气海”中的“大气”,也指宗气。笔者依据以上内容,系统论述《内经》中的宗气,以明确《内经》中宗气的概念、分布、功能、病证等,明晰《内经》中的宗气理论。     

CLSI EP15-A3在临床生化正确度验证中的应用

目的探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件在正确度验证中的应用价值。方法按照EP15-A3文件5×5实验设计方案,用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样品、美国国家标准与技术研究院(NIST)909C参考物质分别验证肌酐(Cr)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(Glu)的正确度。每个样品每天1批,每批重复5次,共5 d,每个样品获得25个数据。用Grubbs'法计算离群值,单因素方差分析(ANOVA)计算用户的批内不精密度(S_R)和实验室内不精密度(S_(WL)),基于S_R和S_(WL)计算结果的均值及其标准差,计算靶值(TV)及其标准误差,最后计算出TV的确认区间(VI),观察各指标检测均值是否在VI内,如通过则用户证明了候选方法的偏差可接受;若不通过则计算均值和TV的相对偏差,观察该相对偏差是否小于用户定义的可接受范围(1/2 TEa),若是则证明候选方法的偏差可接受。否则,需查找原因或与厂家联系。结果6个生化项目的测定结果均通过Grubbs'法离群值检查,各项目无离群值。该次验证实验中,除NIST 909C参考物质样品Urea、TC,Rela样品Cr水平2均值不在VI内,但相对偏差均小于1/2 TEa外,其他均值都在VI内。结论用EP15-A3文件进行验证的6个生化项目的正确度均符合临床要求。     

两种方法治疗老年股骨颈骨折疗效比较分析

目的比较老年股骨颈骨折行人工股骨头置换术与全髋关节置换术的临床疗效。方法将82例老年股骨颈骨折患者分成两组,A组52例,采用人工股骨头置换,B组30例,采用全髋关节置换。随访6年,按Harris评分标准评定手术疗效并将结果进行比较。结果术后1年两组疗效没有明显差别,手术4年以后B组疗效优于A组,两组差别具有显著性意义。结论老年股骨颈骨折行人工股骨头置换或全髋关节置换手术的早期临床效果基本相同,但全髋关节置换手术的后期疗效优于人工股骨头置换。     

RT-PCR检测肾移植术后血浆、尿及白细胞中巨细胞病毒感染的临床意义

目的 比较RT-PCR连续动态监测肾移植患者血、尿及白细胞中巨细胞病毒（CMV）载量的临床意义。方法 接受同种异体肾移植的患者共56例,应用RT-PCR动态监测血、尿及白细胞中CMVDNA载量,比较三类标本检测的阳性率、病毒载量的变化以及与CMV肺炎的相关性。结果 血浆、尿液和白细胞中的检出率分别为85．7％、87．5％和92．5％。采用术后第5～15周内连续三次病毒载量大于10^4拷贝／ml作为预测CMV肺炎的指标,三类标本均有令人满意的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值。尿液检测的灵敏度最高,白细胞的Kappa一致性最优,预警时间以尿标本为最佳。结论 连续动态监测病毒载量是临床上预警CMV肺炎的有效手段,血浆、尿液和白细胞这三类标本均有独立价值。