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732.
目的 新型抗感染药物在实现患者生活质量改善方面较之于现有药物多表现为非劣效性,但对于抗击微生物耐药性(anti-microbial resistance, AMR)等社会角度,其价值显得更为重要。本文作者通过梳理国外医疗体系发达国家适用于新型抗感染药物的快速审查程序,对我国新型抗感染药物快速审查程序与各国进行对比及优劣势探析,发现我国现有模式的不足,结合国外经验为我国加快新型抗感染药物审评审批提供政策参考。方法 对比国内外适用于新型抗感染药物的快速审评审批的相关政策,为国内新新型抗感染药物快速审查制度提出优化建议。结果 美国、英国、日本、韩国、加拿大和欧盟地区的新药加速审查制度实施较早、覆盖全面且有多种加速审查模式助力新型抗感染药物获批。欧美地区还设有多个AMR相关的非政府组织与药品审查部门合作,助力新型抗感染药物获批。相比而言,我国现有新型抗感染药物快速审查通道适用条件存在重叠,缺乏弹性,审查总时长远超拟定周期,新药快速审查制度对新型抗感染药物的适用度不高。结论 我国现有新药快速审查机制无法有效助力新型抗感染药物获批,国外新型抗感染药物审评审批程序的先进经验对于我国相关部委优化新药快... 相似文献
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目的:探讨PDCA循环法对降低医院医疗设备采购合同会审时间的作用。方法:利用鱼骨图、柏拉图和5W1H等方法进行原因查找、真因分析、提出针对性的改进措施,并对改进前后的医疗设备采购合同会审时间进行效果分析。结果:改进措施实施后,医疗设备采购合同平均会审时间由20.5d下降到16.4d,会审时间在20d以上的合同占比由39%下降到21.1%,利用χ2检验分析差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:通过PDCA循环法可有效降低医疗设备采购合同会审时间。 相似文献
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目的分析抗富亮氨酸胶质瘤灭活蛋白1(LGI1)抗体脑炎患者血清抗体滴度与其临床特点及预后之间的关系。方法收集2015年2月至2021年2月于山西医科大学第一医院神经内科确诊为脑炎的20例患者的临床资料并进行回顾性分析。依据患者血清抗LGI1抗体滴度将患者分为两组, 分别为高滴度组(1∶100、1∶320)及低滴度组(1∶10、1∶32), 比较两组患者的临床特征、实验室检查结果及预后情况。结果 20例抗LGI1抗体脑炎患者的年龄为27~69(53.5±11.2)岁, 男女比例为1∶1。其中低滴度组患者9例, 高滴度组患者11例, 两组患者在临床症状的种类及数量上无明显差别。高滴度组患者的头颅磁共振成像更易出现异常病灶(10/11比3/9, P=0.014)。两组患者的脑脊液抗LGI1抗体阳性比例差异无统计学意义(9/11比4/9, P=0.160)。随访时发现20例患者中有1例患者死于肺栓塞, 7/20的患者可恢复至病前状态, 9/20的患者遗留记忆力减退。高滴度组患者有3/11病情复发, 低滴度组无一例复发。出院3个月及长期随访时两组患者的神经功能预后差异无统计学意义(改良Ranki... 相似文献